自閉症児におけるプロバイオティクス配合に関する研究

自閉症スペクトラム障害（ASD）は子供の神経発達障害で、WHOによると2022年の有病率は1%近くと推定されています。 現在まで、ASD の原因と病因はまだ不明であり、ASD に対する有効な薬物治療は証明されていません。 腸内微生物叢は神経学的発達に大きな影響を与えることが証明されており、この研究では、プラセボおよび糞便微生物叢移植（FMT）と比較することにより、ASDの子供に対するプロバイオティクス配合の安全性の有効性を調査することを目的としています。 この研究は、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照試験となります。 胃腸症状のある自閉症児合計 156 人が登録され、プロバイオティクス配合グループ、糞便微生物叢移植 (FMT) グループ、プラセボ グループの 3 つのグループに無作為に割り当てられます。 参加者は、毎日 4 つのプロバイオティクス フォーミュラ/FMT/プラセボ カプセルを 84 日間投与されます。 参加者は、登録後4週目、8週目、12週目、24週目に、簡単な身体検査、関連する尺度の質問（自閉症行動チェックリスト（ABC）、小児自閉症評価尺度（CARS）、胃腸症状評価尺度（GSRS）、社会的反応性尺度（SRS）、自己評価不安尺度（SAS）、自閉症診断観察スケジュール（ADOS））、および血液および糞便サンプルの収集。