NIV는 인지 기능이 없는 COPD 환자의 CBF를 감소시킵니다.
급성 비침습적 인공호흡은 COPD 환자의 뇌 혈류를 감소시키고 인지 기능에 영향을 미치지 않는 건강한 통제
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
9명의 COPD 환자는 Federal University of Ceará의 호흡 실험실(RespLab)에서 선별되었으며 일반 인구의 12명의 좌식 대조군도 평가되었습니다. 모든 환자는 최소 2개월 이상 안정적인 치료를 받고 있었고 COPD 진단은 GOLD 가이드라인에 따라 이루어졌다. 심장 질환, 동맥 고혈압, 기타 쇠약성 폐 또는 비폐 질환, 우울증, 기존 정신 또는 신경 장애, 뇌졸중, 운동 장애, 시각 또는 청각 장애, 최소 정신 척도 검사 점수가 20점 미만인 환자는 제외되었습니다. NIV 적용의 효과 또는 인지 테스트의 성능에 영향을 줄 수 있는 모든 질병. 대조군은 건강한 비흡연 지원자로 구성되었습니다.
연구 등록 후 실험 프로토콜 수행 15일 전에 환자는 신경인지 테스트(Digit Span Test, Digit Symbol-Coding, Corsi Block-tapping, Trail Making Test A 및 B 및 Stroop Test) 및 NIV 적응을 수행했습니다. 철저한 병력 및 신체 검사 후 모든 피험자에서 폐 기능(폐활량계)을 측정했습니다. 프로토콜을 시작하기 전에 환자는 NIV 또는 실험의 모든 측면과 관련된 불편함에 대해 질문을 받았습니다. CBF, 카프노메트리, 동맥혈 가스(ABG) 및 신경인지 검사를 NIV 전, 도중 및 후에 수행했습니다.
CBF는 NIV 직전, NIV 중 5분, 30분 및 60분, NIV 제거 후 5분 및 30분에 LMCAFV를 통해 경두개 도플러로 측정했습니다. ABG는 실험 직전, NIV 호흡 1시간 후, NIV 중단 30분 후에 수집되었습니다. 호흡수(RR), 일호흡량(VT), 맥박산소측정법(SpO2)에 의한 산소포화도, 심박수(HR), 분당 환기량(VE) 및 평균 전신 혈압(MAP)을 다중 매개변수 모니터(Dixtal)로 연속적으로 측정했습니다. DX-2010™, Dixtal, Manaus, Brazil) 자발 호흡 및 NIV 둘 다.
피실험자들은 아침에 테스트를 받았고 실험 내내 깨어 있는 상태에서 앙와위 자세로 조사했습니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 모든 환자가 최소 2개월 이상 안정적인 치료를 받고 있음
- COPD 진단은 GOLD 가이드라인에 따라 이루어졌습니다.
제외 기준:
- 심장 질환, 동맥 고혈압, 기타 쇠약하게 만드는 폐 또는 비폐 질환, 우울증, 기존의 정신 또는 신경계 장애, 뇌졸중, 운동 장애, 시각 또는 청각 장애, 20점 미만의 미니 정신 척도 검사 점수 및 NIV 적용의 효과 또는 인지 테스트의 성능
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: COPD
연구 등록 후 실험 프로토콜 수행 15일 전에 환자는 신경인지 테스트(Digit Span Test, Digit Symbol-Coding, Corsi Block-tapping, Trail Making Test A 및 B 및 Stroop Test) 및 NIV 적응을 수행했습니다. 철저한 병력 및 신체 검사 후 모든 피험자에서 폐 기능(폐활량계)을 측정했습니다. 프로토콜을 시작하기 전에 환자는 NIV 또는 실험의 모든 측면과 관련된 불편함에 대해 질문을 받았습니다. CBF는 NIV 직전, NIV 중 5분, 30분 및 60분, NIV 제거 후 5분 및 30분에 LMCAFV를 통해 경두개 도플러로 측정했습니다. ABG는 실험 직전, NIV 호흡 1시간 후, NIV 중단 30분 후에 수집되었습니다. |
NIV는 BIPAP 모드로 설정된 BiPAP-Vision ™ 인공 호흡기 (Philips Respironics Inc, Murrysville, PA, USA)에서 제공했으며 60 분 동안 실내 공기와 함께 비강 마스크를 적용했습니다.
지원자들은 10cmH2O의 압력 지원과 산소 지원 없이(FIO2 0.21) NIV(흡기압 14cmH2O 및 호기압 4cmH2O)를 적용하는 동안 연구되었습니다.
이러한 압력 수준은 집중 치료 환경에서 NIV의 현재 관행을 기반으로 선택되었습니다.
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실험적: 건강한 통제
연구 등록 후 실험 프로토콜 수행 15일 전에 환자는 신경인지 테스트(Digit Span Test, Digit Symbol-Coding, Corsi Block-tapping, Trail Making Test A 및 B 및 Stroop Test) 및 NIV 적응을 수행했습니다. 철저한 병력 및 신체 검사 후 모든 피험자에서 폐 기능(폐활량계)을 측정했습니다. CBF는 NIV 직전, NIV 중 5분, 30분 및 60분, NIV 제거 후 5분 및 30분에 LMCAFV를 통해 경두개 도플러로 측정했습니다. ABG는 실험 직전, NIV 호흡 1시간 후, NIV 중단 30분 후에 수집되었습니다. |
NIV는 BIPAP 모드로 설정된 BiPAP-Vision ™ 인공 호흡기 (Philips Respironics Inc, Murrysville, PA, USA)에서 제공했으며 60 분 동안 실내 공기와 함께 비강 마스크를 적용했습니다.
지원자들은 10cmH2O의 압력 지원과 산소 지원 없이(FIO2 0.21) NIV(흡기압 14cmH2O 및 호기압 4cmH2O)를 적용하는 동안 연구되었습니다.
이러한 압력 수준은 집중 치료 환경에서 NIV의 현재 관행을 기반으로 선택되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 기능
기간: 신경인지 테스트는 NIV 60분 후에 적용되었습니다.
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인지 기능 장애를 평가하기 위해 NIV 60분 후 신경심리학적 검사에서 기준선으로부터의 변화를 수행했습니다.
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신경인지 테스트는 NIV 60분 후에 적용되었습니다.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌혈류
기간: NIV 60분 후 뇌혈류 검사
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2MHz 펄스 TCD(Transcranial Doppler) 초음파 Doppler-boxTM DLWTM Doppler 시스템 장치(Compumedics DLWTM Doppler Company, Germany)를 사용하여 좌측 MCAFV(LMCAFV)에서 기준선으로부터의 변화를 측정했습니다. 초음파 탐침은 LMCAF를 얻기 위해 광대뼈 아치(측두 창) 바로 위의 왼쪽 측두골 위에 위치했습니다. |
NIV 60분 후 뇌혈류 검사
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 021.04.07
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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뇌혈류에 대한 임상 시험
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비침습적 환기에 대한 임상 시험
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