Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NIV vähentää CBF:ää keuhkoahtaumatautipotilailla, joilla ei ole kognitiivista toimintaa

tiistai 9. toukokuuta 2017 päivittänyt: Marcelo Alcantara Holanda, Universidade Federal do Ceara

Akuutti ei-invasiivinen ventilaatio vähentää aivoverenkiertoa keuhkoahtaumatautipotilailla ja terveitä kontrolleja vaikuttamatta kognitiiviseen toimintaan

Tavoitteet: Tutkia akuutteja NIV:n vaikutuksia CBF:ään ja kognitiivisiin toimintoihin COPD-potilailla. Menetelmät: Yhdeksän ei-hyperkapnista stabiilia COPD-potilasta (FEV1/FVC < normaalin alaraja) ja 12 tervettä kontrollia otettiin mukaan. CBF (transkraniaalinen Doppler), kognitiiviset toiminnot, hengitys- ja kardiovaskulaarinen vaste testattiin lähtötilanteessa, ei-invasiivisen ventilaation aikana ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhdeksän keuhkoahtaumapotilasta seulottiin Cearán liittovaltion yliopiston hengityslaboratoriosta (RespLab), ja arvioitiin myös kaksitoista istuvaa kontrollia yleisestä väestöstä. Kaikki potilaat olivat vakaassa lääkehoidossa vähintään kaksi kuukautta ja COPD-diagnoosi tehtiin GOLD-ohjeiden mukaisesti. Potilaat suljettiin pois, jos heillä oli sydänsairaus, hypertensio, muita heikentäviä keuhko- tai ei-keuhkosairauksia, masennusta, aiempaa psyykkisiä tai neurologisia häiriöitä, aivohalvaus, motorinen vajaatoiminta, näkö- tai kuulovamma, mini-mentaalinen tutkimustulos alle 20 pistettä ja kaikki sairaudet, jotka voivat vaikuttaa NIV-sovelluksen tehokkuuteen tai kognitiivisten testien suorittamiseen. Kontrolliryhmä koostui terveistä ja tupakoimattomista vapaaehtoisista.

Tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen, 15 päivää ennen kokeellisen protokollan suorittamista, potilaat suorittivat neurokognitiiviset testit (digitaalinen jännevälitesti, numerosymbolikoodaus, Corsi Block-tapping, jäljentekotesti A ja B ja Stroop-testi) ja NIV-sopeutuksen. Keuhkojen toiminta (spirometria) mitattiin kaikilta koehenkilöiltä perusteellisen sairaushistorian ja fyysisen tutkimuksen jälkeen. Ennen protokollan aloittamista potilailta kysyttiin NIV:hen tai mistä tahansa kokeen osa-alueesta liittyvää epämukavuutta. CBF, kapnometria, valtimoverikaasut (ABG) ja neurokognitiiviset testit suoritettiin ennen NIV:tä, sen aikana ja sen jälkeen.

CBF mitattiin transkraniaalisella Dopplerilla LMCAFV:n avulla välittömästi ennen NIV:tä, NIV:n aikana 5, 30 ja 60 minuutin kohdalla ja NIV:n poistamisen jälkeen 5 ja 30 minuutin kohdalla. ABG kerättiin välittömästi ennen koetta, tunnin NIV-hengityksen jälkeen ja 30 minuuttia NIV-hoidon lopettamisen jälkeen. Hengitystiheyttä (RR), hengitystilavuutta (VT), happisaturaatiota pulssioksimetrialla (SpO2), sykettä (HR), minuuttiventilaatiota (VE) ja keskimääräistä systeemistä valtimoverenpainetta (MAP) mitattiin jatkuvasti moniparametrisen monitorin avulla (Dixtal). DX-2010™, Dixtal, Manaus, Brasilia) sekä spontaanin hengityksen että NIV:n suhteen.

Koehenkilöt testattiin aamulla ja niitä tutkittiin ollessaan hereillä ja makuuasennossa koko kokeen ajan.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
21

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat olivat vakaassa lääketieteellisessä hoidossa vähintään kaksi kuukautta
  • COPD-diagnoosi tehtiin GOLD-ohjeistuksen mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • sydänsairaus, hypertensio, muut heikentävät keuhkosairaudet tai ei-keuhkosairaudet, masennus, olemassa olevat psyykkiset tai neurologiset häiriöt, aivohalvaus, motoriikka, näkö- tai kuulovammat, mielenterveysmittaustutkimuksen pistemäärä alle 20 pistettä ja mikä tahansa sairaus, joka voi vaikuttaa NIV-sovelluksen tehokkuus tai kognitiivisten testien suorituskyky

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: COPD

Tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen, 15 päivää ennen kokeellisen protokollan suorittamista, potilaat suorittivat neurokognitiiviset testit (digitaalinen jännevälitesti, numerosymbolikoodaus, Corsi Block-tapping, jäljentekotesti A ja B ja Stroop-testi) ja NIV-sopeutuksen. Keuhkojen toiminta (spirometria) mitattiin kaikilta koehenkilöiltä perusteellisen sairaushistorian ja fyysisen tutkimuksen jälkeen. Ennen protokollan aloittamista potilailta kysyttiin NIV:hen tai mistä tahansa kokeen osa-alueesta liittyvää epämukavuutta.

CBF mitattiin transkraniaalisella Dopplerilla LMCAFV:n avulla välittömästi ennen NIV:tä, NIV:n aikana 5, 30 ja 60 minuutin kohdalla ja NIV:n poistamisen jälkeen 5 ja 30 minuutin kohdalla. ABG kerättiin välittömästi ennen koetta, tunnin NIV-hengityksen jälkeen ja 30 minuuttia NIV-hoidon lopettamisen jälkeen.
Muut: Ei-invasiivinen ilmanvaihto
NIV:n toimitti BiPAP-Vision™-hengityslaite (Philips Respironics Inc, Murrysville, PA, USA), joka asetettiin BIPAP-tilaan ja asetettiin nenänaamarilla huoneilmalla 60 minuutin ajan. Vapaaehtoisia tutkittiin NIV:n käytön aikana (sisäänhengityspaine 14 cmH2O ja uloshengityspaine 4 cmH2O), painetuella 10 cmH2O ja ilman happitukea (FIO2 0,21). Nämä painetasot valittiin nykyisen tehohoidon NIV-käytännön perusteella.
KOKEELLISTA: Terve ohjaus

Tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen, 15 päivää ennen kokeellisen protokollan suorittamista, potilaat suorittivat neurokognitiiviset testit (digitaalinen jännevälitesti, numerosymbolikoodaus, Corsi Block-tapping, jäljentekotesti A ja B ja Stroop-testi) ja NIV-sopeutuksen. Keuhkojen toiminta (spirometria) mitattiin kaikilta koehenkilöiltä perusteellisen sairaushistorian ja fyysisen tutkimuksen jälkeen.

CBF mitattiin transkraniaalisella Dopplerilla LMCAFV:n avulla välittömästi ennen NIV:tä, NIV:n aikana 5, 30 ja 60 minuutin kohdalla ja NIV:n poistamisen jälkeen 5 ja 30 minuutin kohdalla. ABG kerättiin välittömästi ennen koetta, tunnin NIV-hengityksen jälkeen ja 30 minuuttia NIV-hoidon lopettamisen jälkeen.
Muut: Ei-invasiivinen ilmanvaihto
NIV:n toimitti BiPAP-Vision™-hengityslaite (Philips Respironics Inc, Murrysville, PA, USA), joka asetettiin BIPAP-tilaan ja asetettiin nenänaamarilla huoneilmalla 60 minuutin ajan. Vapaaehtoisia tutkittiin NIV:n käytön aikana (sisäänhengityspaine 14 cmH2O ja uloshengityspaine 4 cmH2O), painetuella 10 cmH2O ja ilman happitukea (FIO2 0,21). Nämä painetasot valittiin nykyisen tehohoidon NIV-käytännön perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Neurokognitiiviset testit suoritettiin 60 minuutin NIV:n jälkeen
Muutos lähtötilanteesta neuropsykologisessa testissä suoritettiin 60 minuutin NIV:n jälkeen kognitiivisen toimintahäiriön arvioimiseksi.
Neurokognitiiviset testit suoritettiin 60 minuutin NIV:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen verenkierto
Aikaikkuna: Aivojen verenvirtaus testattiin 60 minuutin NIV:n jälkeen

2 MHz:n pulssitranskraniaalisen Dopplerin (TCD) ultraääni-Doppler-boxTM DLWTM Doppler -järjestelmän laitetta (Compumedics DLWTM Doppler Company, Saksa) käytettiin mittaamaan muutos lähtötasosta vasemmassa MCAFV:ssä (LMCAFV).

Ultraääni-anturi asetettiin vasemman ohimoluun päälle, juuri zygomaattisen kaaren yläpuolelle (aikaikkuna) LMCAF:n saamiseksi.
Aivojen verenvirtaus testattiin 60 minuutin NIV:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Universidade Federal do Ceara

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. toukokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 31. toukokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 2. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 9. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 11. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 11. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 9. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 021.04.07

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivojen verenkierto

Kliiniset tutkimukset Ei-invasiivinen ilmanvaihto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia