폐경기 월경 과다 출혈의 관리에서 Surgicel® 및 자궁내막 절제술

40세에서 50세 사이의 240명의 환자가 심한 월경 출혈(즉, 그림 실혈 평가 차트 점수 >150) 호르몬 치료에 반응하지 않고 보존적 수술적 접근을 요구합니다. 참가자는 3개 그룹으로 무작위 배정되었습니다. A군(Surgicel군) 80명에서 정형소파술 후 자궁강 내 Surgicel 4개 삽입, B군(열풍선절제군) 80명에서 양극성 고주파 전기에너지(Novasure)를 이용한 열풍선 절제술 시행 , C군(자궁내막절제군)에서 80명의 환자가 경자궁 경부 자궁경 자궁내막 절제술을 시행받았다. 컴퓨터 생성 난수를 사용하여 무작위화를 수행했습니다.

포함 기준에는 자궁 길이 40 IU/L, 정상 세포진 검사 및 양성 자궁내막 병리가 포함되었습니다. 제외 기준에는 활성 형태의 PID, 자궁 흉터, 자궁 기형, 자궁 유기 병변(예: 섬유종, 용종 및 선근증) 및 자궁내막 절제의 이전 병력이 포함되었습니다. 또한, 생식력 보존을 원하거나 응고 장애가 있거나 항응고제 치료를 받고 있는 환자는 제외되었습니다.

모든 환자에 대해 전체 병력을 수집한 후 전체 신체 검사(자궁경부 또는 질벽 병변을 배제하기 위한 검경 검사에 중점을 두어) 및 실험실 조사(FSH, 응고 프로필 및 일상적인 수술 전 조사)를 실시했습니다. Pap smear 일정의 이력을 얻었고 만기가 된 경우 Pap smear를 예약했습니다. Transvaginal 초음파(TVUS)는 자궁 크기를 평가하고 자궁 또는 난소의 유기 병변을 배제하기 위해 General Electric Voluson E8 초음파 장치(GE Healthcare Austria GmbH, 서울, 한국)의 7.5MHz 질 프로브를 사용하여 수행되었습니다. 모든 참가자는 자궁내막 생검을 받았습니다(절차 전 또는 수술 후 동결 절편 수행). 비정형 자궁내막 증식증 또는 자궁내막 악성종양이 있는 것으로 밝혀진 환자는 연구에서 제외되었습니다.

Surgicel 그룹(그룹 A)에서, 각각의 SURGICEL®(산화 재생 셀룰로오스 - Ethicon US, LLC.) 편직물(5 x 10cm)을 4개의 동일한 조각으로 나누었습니다. 정식 자궁경부 확장 및 소파술 후 자궁강을 4개의 SURGICEL® 스트립으로 채워 SURGICEL®이 자궁강 전체에서 기저 자궁내막과 접촉하도록 했습니다.

그룹 B에서는 양극 고주파 전기 에너지(Novasure)를 사용하여 열 풍선 절제술을 시행했습니다. 테나큘럼으로 자궁경부를 잡고 6mm로 확장시켰다. 일회용 기구는 덮개의 원위 단부가 자궁저부에 닿을 때까지 자궁강에 삽입한 다음 약 0.5cm 뒤로 빼냅니다. 자궁경부 칼라는 외부 자궁경부에 대해 봉인을 형성할 때까지 앞으로 미끄러졌습니다. CIA(와동 건전성 평가)가 성공적으로 완료되면 절제 주기가 자동으로 시작되고 종료됩니다. C군은 경자궁경 자궁내막절제술을 시행하였다. 양극성 절제술을 사용하고 자궁내막을 직접 자궁경을 통해 연속적으로 절제합니다. U자형 루프 전극을 통과할 때마다 약 3-5mm의 조직 층이 제거됩니다.

모든 환자는 절차 후 18개월 동안 추적 관찰되었습니다(3,6,12 및 18개월). 1차 결과에는 무월경 비율이 포함되었고 2차 결과에는 합병증(수술 중 또는 수술 후), PBAC 점수(그림 실혈 평가 차트 점수), 월경통 비율, 환자 만족도 및 재중재 필요성(자궁절제술)이 포함되었습니다.