Surgicel® og endometrieablasjon ved behandling av kraftig menstruasjonsblødning perimenpausal

To hundre og førti pasienter i alderen 40 til 50 år som klager over kraftige menstruasjonsblødninger (dvs. bildescore for vurdering av blodtap >150) som ikke reagerer på hormonelle behandlingslinjer og ber om konservativ kirurgisk tilnærming. Deltakerne ble randomisert i 3 grupper; gruppe A (Surgicel-gruppen) der 80 pasienter gjennomgikk formell curettage etterfulgt av innsetting av 4 stykker Surgicel inne i livmorhulen, gruppe B (Thermal balloon ablation group) hvor 80 pasienter gjennomgikk termisk ballongablasjon ved bruk av bipolar radiofrekvens elektrisk energi (Novasure) , gruppe C (endometrial reseksjonsgruppe) der 80 pasienter gjennomgikk transcervikal hysteroskopisk endometrial reseksjon. Randomisering ble gjort ved hjelp av datamaskingenererte tilfeldige tall.

Inklusjonskriterier inkluderte livmorlengde 40 IE/L, normal celleprøve og benign endometriepatologi. Eksklusjonskriterier inkluderte aktiv form for PID, arr i livmoren, misdannelser i livmoren, organiske lesjoner i livmoren (f.eks. fibromer, polypper og adenomyose) og tidligere endometrieablasjon. I tillegg ble pasienter som ønsket å bevare fertilitet, lider av koagulopatier eller fikk antikoagulasjonsbehandling ekskludert.

For alle pasienter ble fullstendig anamnese tatt etterfulgt av fullstendig fysisk undersøkelse (med vekt på spekulumundersøkelse for å utelukke lesjoner i livmorhalsen eller vaginalveggen) og laboratorieundersøkelser (FSH, koagulasjonsprofil og rutinemessige preoperative undersøkelser). Historikk med celleprøver ble innhentet, og en celleprøve ble planlagt hvis det var grunn. Transvaginal ultralyd (TVUS) ble utført ved bruk av en 7,5 MHz vaginal sonde fra General Electric Voluson E8 ultralydenhet (GE Healthcare Austria GmbH, Seoul, Korea) for å vurdere livmorstørrelsen og for å utelukke organiske lesjoner i livmoren eller eggstokkene. Alle deltakerne ble utsatt for en endometriebiopsi (enten før prosedyren eller intraoperativt etterfulgt av en frossen seksjon). Pasienter som ble funnet å ha atypisk endometriehyperplasi eller endometrie malignitet, ble ekskludert fra studien.

I Surgicel-gruppen (gruppe A) ble hvert SURGICEL® (oksidert regenerert cellulose - Ethicon US, LLC.) strikket stoff (5 x 10 cm) delt i fire like deler. En formell cervikal dilatasjon og curettage ble utført etterfulgt av å pakke livmorhulen med de fire SURGICEL®-stripsene for å sikre at SURGICEL® er i kontakt med det basale endometrium over hele hulrommet.

I gruppe B ble termisk ballongablasjon utført ved bruk av bipolar radiofrekvent elektrisk energi (Novasure). Livmorhalsen ble grepet med en tenaculum og deretter utvidet til 6 mm. Engangsanordningen ble satt inn i livmorhulen til den distale enden av skjeden berører fundus og deretter trukket tilbake ca. 0,5 cm. Livmorhalskragen ble sklidd fremover til den danner en tetning mot den ytre nakkemuskelen. Ablasjonssyklusen starter automatisk, etter vellykket fullføring av hulromintegritetsvurderingen (CIA), og avsluttes også automatisk. I gruppe C ble transcervikal hysteroskopisk endometrial reseksjon utført. Bipolar resektoskop brukes og endometrium resekeres i påfølgende omganger under direkte hysteroskopisk syn. Hver passasje av den U-formede sløyfeelektroden fjerner et lag med vev på omtrent 3-5 mm.

Alle pasientene ble fulgt opp over en varighet på 18 måneder etter prosedyren (ved 3,6,12 og 18 måneder). Primært utfall inkluderte amenoréfrekvenser og sekundære utfall inkluderte komplikasjoner (intra- eller postoperativt), PBAC-skåre (bilderesultater for blodtapsvurdering), dysmenorérater, pasienttilfredshet og behov for re-intervensjon (hysterektomi).