Surgicel® y la ablación endometrial en el tratamiento del sangrado menstrual abundante perimenpáusico

Doscientas cuarenta pacientes de 40 a 50 años que se quejan de sangrado menstrual abundante (es decir, tabla de evaluación de pérdida de sangre pictórica puntuación >150) que no responde a las líneas hormonales de tratamiento y solicita un enfoque quirúrgico conservador. Los participantes fueron aleatorizados en 3 grupos; grupo A (grupo Surgicel) en el que 80 pacientes se sometieron a legrado formal seguido de la inserción de 4 piezas de Surgicel dentro de la cavidad uterina, grupo B (grupo de ablación con balón térmico) en el que 80 pacientes se sometieron a ablación con balón térmico utilizando energía eléctrica de radiofrecuencia bipolar (Novasure) , grupo C (Grupo de resección endometrial) en el que 80 pacientes fueron sometidas a resección endometrial histeroscópica transcervical. La aleatorización se realizó utilizando números aleatorios generados por computadora.

Los criterios de inclusión incluyeron longitud uterina de 40 UI/L, prueba de Papanicolaou normal y patología endometrial benigna. Los criterios de exclusión incluyeron la forma activa de PID, cicatrices uterinas, malformaciones uterinas, lesiones orgánicas uterinas (p. ej., fibromas, pólipos y adenomiosis) e historial previo de ablación endometrial. Además, se excluyeron pacientes que buscaban la preservación de la fertilidad, padecían coagulopatías o recibían tratamientos anticoagulantes.

Para todos los pacientes, se tomó el historial completo seguido de un examen físico completo (con énfasis en el examen con espéculo para excluir lesiones de la pared cervical o vaginal) e investigaciones de laboratorio (FSH, perfil de coagulación e investigaciones preoperatorias de rutina). Se obtuvo el historial de la programación de la prueba de Papanicolaou y se programó una prueba de Papanicolaou si era necesario. La ecografía transvaginal (TVUS) se realizó utilizando una sonda vaginal de 7,5 MHz de la unidad de ultrasonido General Electric Voluson E8 (GE Healthcare Austria GmbH, Seúl, Corea) para evaluar el tamaño uterino y excluir lesiones orgánicas del útero o los ovarios. Todas las participantes fueron sometidas a una biopsia endometrial (ya sea antes del procedimiento o intraoperatoriamente seguida de una sección congelada). Las pacientes en las que se encontró hiperplasia endometrial atípica o malignidad endometrial fueron excluidas del estudio.

En el grupo Surgicel (grupo A), cada tejido de punto SURGICEL® (celulosa regenerada oxidada - Ethicon US, LLC.) (5 x 10 cm) se dividió en cuatro piezas iguales. Se realizó una dilatación y legrado cervical formal seguido de un empaquetamiento de la cavidad uterina con las cuatro tiras SURGICEL® para garantizar que SURGICEL® esté en contacto con el endometrio basal en toda la cavidad.

En el grupo B, se realizó ablación con balón térmico mediante energía eléctrica de radiofrecuencia bipolar (Novasure). El cuello uterino se agarró con un tenáculo y luego se dilató a 6 mm. El dispositivo desechable se insertó en la cavidad uterina hasta que el extremo distal de la vaina toque el fondo y luego se retiró hacia atrás aproximadamente 0,5 cm. El collarín cervical se deslizó hacia adelante hasta que forma un sello contra el orificio cervical externo. El ciclo de ablación comienza automáticamente, luego de completar con éxito la evaluación de integridad de la cavidad (CIA), y también finaliza automáticamente. En el grupo C se realizó resección endometrial histeroscópica transcervical. Se utiliza un resectoscopio bipolar y se reseca el endometrio en pases sucesivos bajo visión histeroscópica directa. Cada paso del electrodo de bucle en forma de U elimina una capa de tejido de aproximadamente 3-5 mm.

Todos los pacientes fueron seguidos durante 18 meses después del procedimiento (a los 3, 6, 12 y 18 meses). El resultado primario incluyó las tasas de amenorrea y los resultados secundarios incluyeron la complicación (intra o posoperatoria), la puntuación PBAC (puntuación gráfica de la tabla de evaluación de pérdida de sangre), las tasas de dismenorrea, la satisfacción del paciente y la necesidad de una nueva intervención (histerectomía).