Surgicel® et l'ablation de l'endomètre dans la prise en charge des saignements menstruels abondants en périménopause

Deux cent quarante patientes âgées de 40 à 50 ans se plaignant de saignements menstruels abondants (i.e. score du tableau d'évaluation de la perte de sang pictural > 150) qui ne répond pas aux traitements hormonaux et nécessite une approche chirurgicale conservatrice. Les participants ont été randomisés en 3 groupes ; groupe A (groupe Surgicel) dans lequel 80 patientes ont subi un curetage formel suivi de l'insertion de 4 morceaux de Surgicel à l'intérieur de la cavité utérine, groupe B (groupe ablation par ballon thermique) dans lequel 80 patientes ont subi une ablation par ballon thermique utilisant de l'énergie électrique radiofréquence bipolaire (Novasure) , groupe C (groupe de résection endométriale) dans lequel 80 patientes ont subi une résection endométriale transcervicale hystéroscopique. La randomisation a été effectuée à l'aide de nombres aléatoires générés par ordinateur.

Les critères d'inclusion comprenaient une longueur utérine de 40 UI/L, un frottis de Pap normal et une pathologie endométriale bénigne. Les critères d'exclusion comprenaient la forme active de MIP, les cicatrices utérines, la malformation utérine, les lésions organiques utérines (par exemple, les fibromes, les polypes et l'adénomyose) et les antécédents d'ablation de l'endomètre. De plus, les patients cherchant à préserver leur fertilité, souffrant de coagulopathies ou recevant des traitements anticoagulants ont été exclus.

Pour tous les patients, une anamnèse complète a été prise, suivie d'un examen physique complet (en mettant l'accent sur l'examen au spéculum pour exclure les lésions de la paroi cervicale ou vaginale) et des examens de laboratoire (FSH, profil de coagulation et examens préopératoires de routine). L'historique du calendrier de frottis de Pap a été obtenu et un frottis de Pap a été programmé s'il était dû. L'échographie transvaginale (TVUS) a été réalisée à l'aide d'une sonde vaginale de 7,5 MHz de l'unité d'échographie General Electric Voluson E8 (GE Healthcare Austria GmbH, Séoul, Corée) pour évaluer la taille de l'utérus et exclure les lésions organiques de l'utérus ou des ovaires. Toutes les participantes ont été soumises à une biopsie de l'endomètre (soit avant la procédure, soit en peropératoire suivie d'une coupe congelée). Les patientes présentant une hyperplasie atypique de l'endomètre ou une tumeur maligne de l'endomètre ont été exclues de l'étude.

Dans le groupe Surgicel (groupe A), chaque tricot SURGICEL® (cellulose régénérée oxydée - Ethicon US, LLC.) (5 x 10 cm) a été divisé en quatre morceaux égaux. Une dilatation et un curetage cervicaux formels ont été effectués, suivis du remplissage de la cavité utérine avec les quatre bandes SURGICEL® pour garantir que le SURGICEL® est en contact avec l'endomètre basal dans toute la cavité.

Dans le groupe B, l'ablation par ballonnet thermique a été réalisée à l'aide d'énergie électrique radiofréquence bipolaire (Novasure). Le col était saisi avec un tenaculum puis dilaté à 6 mm. Le dispositif jetable a été inséré dans la cavité utérine jusqu'à ce que l'extrémité distale de la gaine touche le fond d'œil puis retiré vers l'arrière d'environ 0,5 cm. Le collier cervical a été glissé vers l'avant jusqu'à ce qu'il forme un joint contre l'orifice cervical externe. Le cycle d'ablation démarre automatiquement, une fois l'évaluation de l'intégrité de la cavité (CIA) terminée avec succès, et se termine également automatiquement. Dans le groupe C, une résection endométriale hystéroscopique transcervicale a été réalisée. Un résectoscope bipolaire est utilisé et l'endomètre est réséqué en passes successives sous vision hystéroscopique directe. Chaque passage de l'électrode à boucle en forme de U enlève une couche de tissu d'environ 3 à 5 mm.

Tous les patients ont été suivis sur une durée de 18 mois après la procédure (à 3, 6, 12 et 18 mois). Le critère de jugement principal comprenait les taux d'aménorrhée et les critères de jugement secondaires comprenaient les complications (intra- ou postopératoires), le score PBAC (score illustré du tableau d'évaluation de la perte de sang), les taux de dysménorrhée, la satisfaction des patientes et la nécessité d'une nouvelle intervention (hystérectomie).