Surgicel® og endometrieablation til behandling af perimenpausal kraftig menstruationsblødning

To hundrede og fyrre patienter i alderen fra 40 til 50 år, der klager over kraftige menstruationsblødninger (dvs. billedlig blodtabsvurderingsscore >150), som ikke reagerer på hormonelle behandlingslinjer og anmoder om konservativ kirurgisk tilgang. Deltagerne blev randomiseret i 3 grupper; gruppe A (Surgicel-gruppen), hvor 80 patienter gennemgik formel curettage efterfulgt af indsættelse af 4 stykker Surgicel inde i livmoderhulen, gruppe B (gruppe med termisk ballonablation), hvor 80 patienter gennemgik termisk ballonablation ved brug af bipolær radiofrekvent elektrisk energi (Novasure) , gruppe C (endometrial resektionsgruppe), hvor 80 patienter gennemgik transcervikal hysteroskopisk endometrial resektion. Randomisering blev udført ved hjælp af computergenererede tilfældige tal.

Inklusionskriterier omfattede livmoderlængde 40 IE/L, normal celleprøve og benign endometriepatologi. Eksklusionskriterier omfattede aktiv form for PID, uterine ar, uterin misdannelse, uterine organiske læsioner (f.eks. fibromer, polypper & Adenomyosis) og tidligere endometrieablation. Derudover blev patienter, der søgte bevarelse af fertilitet, led af koagulopatier eller fik antikoagulerende behandling, udelukket.

For alle patienter blev der taget fuld anamnese efterfulgt af fuldstændig fysisk undersøgelse (med vægt på spekulumundersøgelse for at udelukke cervikale eller vaginale væglæsioner) & laboratorieundersøgelser (FSH, koagulationsprofil og rutinepræoperative undersøgelser). Historik om celleprøve blev indhentet, og en celleprøve blev planlagt, hvis det var påkrævet. Transvaginal ultralyd (TVUS) blev udført ved hjælp af en 7,5 MHz vaginal sonde fra General Electric Voluson E8 ultralydsenhed (GE Healthcare Austria GmbH, Seoul, Korea) for at vurdere uterus størrelse og for at udelukke organiske læsioner i livmoderen eller æggestokkene. Alle deltagere blev udsat for en endometriebiopsi (enten før proceduren eller intraoperativt efterfulgt af et frosset snit). Patienter, som viste sig at have atypisk endometriehyperplasi eller endometriel malignitet, blev udelukket fra undersøgelsen.

I Surgicel-gruppen (gruppe A) blev hvert SURGICEL® (oxideret regenereret cellulose - Ethicon US, LLC.) strikket stof (5 x 10 cm) delt i fire lige store stykker. En formel cervikal dilatation & curettage blev udført efterfulgt af pakning af livmoderhulen med de fire SURGICEL®-strimler for at sikre, at SURGICEL® er i kontakt med det basale endometrium over hele hulrummet.

I gruppe B blev termisk ballonablation udført ved hjælp af bipolær radiofrekvens elektrisk energi (Novasure). Livmoderhalsen blev grebet med et tenaculum og derefter udvidet til 6 mm. Engangsindretningen blev indsat i livmoderhulen, indtil den distale ende af kappen rører fundus og derefter trukket tilbage ca. 0,5 cm. Den cervikale krave blev skubbet frem, indtil den danner en forsegling mod den ydre cervikale os. Ablationscyklussen starter automatisk efter vellykket gennemførelse af hulrumsintegritetsvurderingen (CIA) og slutter også automatisk. I gruppe C blev transcervikal hysteroskopisk endometrial resektion udført. Bipolært resektoskop bruges, og endometrium resekeres i successive passager under direkte hysteroskopisk syn. Hver passage af den U-formede sløjfeelektrode fjerner et lag væv på ca. 3-5 mm.

Alle patienter blev fulgt op over en varighed på 18 måneder efter proceduren (ved 3,6,12 og 18 måneder). Primært resultat inkluderede amenoréhyppigheder og sekundære resultater inkluderede komplikationer (intra- eller postoperativt), PBAC-score (billedscore for vurdering af blodtab), dysmenoréhyppighed, patienttilfredshed og behovet for re-intervention (hysterektomi).