Surgicel® ja kohdun limakalvon ablaatio perimenpausaalisen runsaan kuukautisvuodon hoidossa

Kaksisataa neljäkymmentä 40–50-vuotiasta potilasta, jotka valittavat runsaasta kuukautisvuodosta (esim. kuvallisen verenhukan arviointikaavion pisteet >150), joka ei reagoi hormonaalisiin hoitomuotoihin ja vaatii konservatiivista kirurgista lähestymistapaa. Osallistujat satunnaistettiin 3 ryhmään; ryhmä A (Surgicel-ryhmä), jossa 80 potilaalle tehtiin muodollinen kyretti, jonka jälkeen kohdun onteloon asetettiin 4 Surgicel-palaa, ryhmä B (lämpöpalloablaatioryhmä), jossa 80 potilaalle tehtiin lämpöpalloablaatio käyttämällä kaksisuuntaista radiotaajuista sähköenergiaa (Novasure) , ryhmä C (endometriumin resektioryhmä), jossa 80 potilaalle tehtiin kohdunkaulan kautta kohdun kohdun hysteroskooppinen resektio. Satunnaistaminen tehtiin käyttämällä tietokoneella luotuja satunnaislukuja.

Sisällytämiskriteereinä olivat kohdun pituus 40 IU/l, normaali Papa-kokeilu ja hyvänlaatuinen kohdun limakalvon patologia. Poissulkemiskriteereitä olivat PID:n aktiivinen muoto, kohdun arvet, kohdun epämuodostumat, kohdun orgaaniset leesiot (esim. fibroidit, polyypit ja adenomyoosi) ja aiempi endometriumin ablaatio. Lisäksi poissuljettiin potilaat, jotka etsivät hedelmällisyyden säilyttämistä, kärsivät koagulopatioista tai saivat antikoagulanttihoitoa.

Kaikilta potilailta otettiin koko historia, jota seurasi täydellinen fyysinen tarkastus (painotettuna tähystystutkimuksessa kohdunkaulan tai emättimen seinämien vaurioiden poissulkemiseksi) ja laboratoriotutkimukset (FSH, hyytymisprofiili ja rutiinitutkimukset ennen leikkausta). Papa-kokeiluaikataulu hankittiin ja Papa-kokeilu määrättiin, jos se oli tarkoitus. Transvaginaalinen ultraääni (TVUS) tehtiin käyttämällä General Electric Voluson E8 -ultraääniyksikön (GE Healthcare Austria GmbH, Soul, Korea) 7,5 MHz emättimen koetinta kohdun koon arvioimiseksi ja kohdun tai munasarjojen orgaanisten leesioiden sulkemiseksi pois. Kaikille osallistujille otettiin kohdun limakalvon biopsia (joko ennen toimenpidettä tai leikkauksen aikana, mitä seurasi jäädytetty leikkaus). Potilaat, joilla todettiin epätyypillinen kohdun limakalvon liikakasvu tai kohdun limakalvon maligniteetti, suljettiin pois tutkimuksesta.

Surgicel-ryhmässä (ryhmä A) jokainen SURGICEL® (hapetettu regeneroitu selluloosa - Ethicon US, LLC.) neuloskangas (5 x 10 cm) jaettiin neljään yhtä suureen osaan. Muodollinen kohdunkaulan laajennus ja kyretointi suoritettiin, minkä jälkeen kohdun ontelo täytettiin neljällä SURGICEL®-liuskalla sen varmistamiseksi, että SURGICEL® on kosketuksessa kohdun tyvikalvon kanssa kaikkialla ontelossa.

Ryhmässä B lämpöpalloablaatio tehtiin käyttämällä bipolaarista radiotaajuista sähköenergiaa (Novasure). Kohdunkaula otettiin kiinni tenaculumilla ja laajennettiin sitten 6 mm:iin. Kertakäyttöinen laite työnnettiin kohtuonteloon, kunnes vaipan distaalinen pää koskettaa silmänpohjaa ja vedettiin sitten taaksepäin noin 0,5 cm. Kohdunkaulan kaulus työnnettiin eteenpäin, kunnes se muodostaa tiivisteen ulkoista kohdunkaulan suuaukkoa vasten. Ablaatiosykli alkaa automaattisesti, kun onkalon eheyden arviointi (CIA) on suoritettu onnistuneesti, ja päättyy myös automaattisesti. Ryhmässä C tehtiin kohdun sisäkalvon hysteroskooppinen resektio. Käytetään kaksisuuntaista resektoskooppia ja kohdun limakalvo resekoidaan peräkkäisissä siirroissa suorassa hysteroskooppisessa näkemisessä. Jokainen U-muotoisen silmukkaelektrodin kulku poistaa noin 3-5 mm:n kudoskerroksen.

Kaikkia potilaita seurattiin 18 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen (3, 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla). Ensisijaisiin tuloksiin sisältyi kuukautisten esiintymistiheys ja toissijaisiin tuloksiin sisältyi komplikaatio (sisäinen tai postoperatiivinen), PBAC-pistemäärä (kuvallinen verenhukkaarviointikaavio), dysmenorrea, potilastyytyväisyys ja uudelleenhoidon tarve (kohdunpoisto).