Surgicel® e ablazione endometriale nella gestione del sanguinamento mestruale abbondante perimenpausal

Duecentoquaranta pazienti di età compresa tra 40 e 50 anni che lamentano abbondanti sanguinamenti mestruali (es. punteggio della tabella di valutazione della perdita di sangue pittorica > 150) che non risponde alle linee di trattamento ormonale e che richiede un approccio chirurgico conservativo. I partecipanti sono stati randomizzati in 3 gruppi; gruppo A (gruppo Surgicel) in cui 80 pazienti sono state sottoposte a curettage formale seguito dall'inserimento di 4 pezzi di Surgicel all'interno della cavità uterina, gruppo B (gruppo ablazione termica con palloncino) in cui 80 pazienti sono state sottoposte ad ablazione termica con palloncino utilizzando energia elettrica a radiofrequenza bipolare (Novasure) , gruppo C (gruppo di resezione endometriale) in cui 80 pazienti sono state sottoposte a resezione endometriale isteroscopica transcervicale. La randomizzazione è stata eseguita utilizzando numeri casuali generati dal computer.

I criteri di inclusione includevano lunghezza uterina 40 IU/L, Pap test normale e patologia endometriale benigna. I criteri di esclusione includevano la forma attiva di PID, cicatrici uterine, malformazione uterina, lesioni organiche uterine (ad es. fibromi, polipi e adenomiosi) e storia precedente di ablazione endometriale. Inoltre, sono stati esclusi i pazienti che cercavano di preservare la fertilità, che soffrivano di coagulopatie o che ricevevano trattamenti anticoagulanti.

Per tutti i pazienti è stata raccolta l'anamnesi completa seguita da un esame fisico completo (con enfasi sull'esame speculum per escludere lesioni della parete cervicale o vaginale) e indagini di laboratorio (FSH, profilo della coagulazione e indagini preoperatorie di routine). È stata ottenuta la cronologia del programma del Pap test ed è stato programmato un Pap test se dovuto. L'ecografia transvaginale (TVUS) è ​​stata eseguita utilizzando una sonda vaginale da 7,5 MHz dell'unità ecografica General Electric Voluson E8 (GE Healthcare Austria GmbH, Seoul, Corea) per valutare le dimensioni dell'utero ed escludere lesioni organiche dell'utero o delle ovaie. Tutti i partecipanti sono stati sottoposti a biopsia endometriale (prima della procedura o intraoperatoria seguita da una sezione congelata). I pazienti con iperplasia endometriale atipica o neoplasia endometriale sono stati esclusi dallo studio.

Nel gruppo Surgicel (gruppo A), ogni tessuto a maglia SURGICEL® (cellulosa rigenerata ossidata - Ethicon US, LLC.) (5 x 10 cm) è stato diviso in quattro pezzi uguali. È stata eseguita una dilatazione cervicale e curettage formali, seguiti dal riempimento della cavità uterina con le quattro strisce SURGICEL® per garantire che SURGICEL® sia a contatto con l'endometrio basale in tutta la cavità.

Nel gruppo B, l'ablazione con palloncino termico è stata eseguita utilizzando l'energia elettrica a radiofrequenza bipolare (Novasure). La cervice è stata afferrata con un tenacolo poi dilatata a 6 mm. Il dispositivo monouso è stato inserito nella cavità uterina fino a quando l'estremità distale della guaina tocca il fondo, quindi è stato ritirato all'indietro di circa 0,5 cm. Il collare cervicale è stato fatto scorrere in avanti fino a formare una tenuta contro l'orifizio cervicale esterno. Il ciclo di ablazione si avvia automaticamente, al completamento con successo della valutazione dell'integrità della cavità (CIA), e termina anch'esso automaticamente. Nel gruppo C è stata eseguita resezione endometriale isteroscopica transcervicale. Viene utilizzato il resettoscopio bipolare e l'endometrio viene asportato in passaggi successivi sotto visione isteroscopica diretta. Ogni passaggio dell'elettrodo ad anello a forma di U rimuove uno strato di tessuto di circa 3-5 mm.

Tutti i pazienti sono stati seguiti per un periodo di 18 mesi dopo la procedura (a 3, 6, 12 e 18 mesi). L'esito primario includeva i tassi di amenorrea e gli esiti secondari includevano complicanze (intra- o post-operatorie), punteggio PBAC (punteggio della tabella di valutazione della perdita di sangue pittorica), tassi di dismenorrea, soddisfazione del paziente e necessità di reintervento (isterectomia).