산부인과의 경막후 천자 두통에 대한 접형구개 신경절 신경차단 (SNoB)
분만과 분만 중에 임산부는 경막외 진통제라는 통증 완화를 선택할 수 있습니다. 이는 등을 통해 척추 주위의 신체 공간으로 마취제를 전달하는 것입니다. 이것은 위와 골반 부위를 마비시킵니다. 일반적으로 마취제는 치과 의사가 사용하는 것과 같은 국소 마취제인 리도카인입니다. 때때로 마취제는 졸음을 유발하고 마취제라고 하는 통증을 완화시키는 다른 약물과 결합됩니다. 이러한 종류의 통증 완화와 관련된 위험 중 하나는 바늘을 삽입할 때 척수를 둘러싸고 보호하는 조직의 외피에 의도하지 않은 구멍이 뚫리는 것입니다. 이 덮개를 경막이라고 합니다. 이로 인해 척수를 둘러싼 체액이 새어 나와 두통을 유발할 수 있습니다. 이 두통을 경막 천자 후 두통[PDPH]이라고 합니다. 두통은 경미하거나 심할 수 있습니다. 드물게 PDPH는 심각할 수 있으며 뇌에 출혈이나 작은 혈전을 일으키고 뇌에서 나오는 신경에 손상을 일으킬 수 있습니다.
이 연구의 목적은 속이 빈 면봉[바늘 없음]을 사용하여 비강 맨 뒤에 있는 신경 세포 클러스터를 마비시키는 기술의 사용을 테스트하는 것입니다. 이 신경 세포 클러스터의 해부학적 이름은 sphenopalatine ganglion입니다. 이것은 이전에 BJH 및 기타 병원에서 긍정적인 결과로 수행되었지만 공식적인 연구는 여기에서 수행되지 않았습니다. 또한, 접형구개 신경절(SPG)은 다른 종류의 두통에 대한 치료 표적이 되어 왔습니다. SPG를 마비시키기 위해 [긴 면봉과 같은] 속이 빈 면봉을 코를 통해 비강 뒤쪽으로 삽입하고 속이 빈 면봉을 통해 마취제 용액을 천천히 펌핑합니다. 이 연구에는 마취제 대신 면봉을 통해 소금 용액을 받는 그룹이 포함됩니다. 대상자는 연구 절차에서 완화되지 않는 경우 두통에 대한 BJH 표준 치료를 제공받을 것입니다. 표준 치료는 치료 의사가 결정하며 구강 진통제 및/또는 이부프로펜[Motrin]과 같은 약물을 포함하거나 경막외 혈액 패치라는 시술을 받을 수 있습니다. 이것은 경막의 누출을 "패치"하기 위해 원래의 경막외 마취가 주입된 척추 부위에 소량의 환자 자신의 혈액을 주입하여 수행됩니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University in St Louis School of Medicine
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 분만 또는 제왕절개를 위해 경막외 또는 CSE를 받은 분만 - 경막외 시도 포함; 부주의한 척추 진단이 당시에 기록되었는지 여부와 관계없이.
- 경막후천자두통과 일치하는 체위두통 증상을 호소하는 환자. 이것은 ICHD-II(International Classification of Headache Disorders-II)에서 다음 증상 중 하나로 정의됩니다: 두통, 목 경직, 이명, 청각 저하(청력 결핍), 광선 공포증 또는 메스꺼움 - 15년 이내에 발생하는 증상 직립 자세(앉거나 서기)로 이동한 후 15분 이내, 누운 자세로 이동한 후 15분 이내에 해결됩니다.
제외 기준:
- 단발 척추 마취(경막외마취를 시도하지 않은 경우).
- 비산과적 적응증을 위해 경막외 수술을 시행합니다.
- 뇌수막염, 두개내 출혈 또는 정맥 혈전증의 임상적으로 의심되는 진단을 받은 환자 - 신경학적 평가 및/또는 정상적인 임상 관리에 적합한 영상에 의해 제외되지 않는 한.
- 뇌신경 마비의 증상 또는 징후: 예: 복시.
- 경막외 혈액 패치의 성능에 대한 금기.
- 환자가 동의를 거부하거나 이해할 수 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 실험 - 리도카인 4%
1시간 동안 3ml/hr로 리도카인을 비인두 후벽에 양측으로 연속 주입합니다.
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리도카인 용액
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약 비교기
Nasopharynx의 후벽에 양측으로 1시간 동안 3ml/hr의 식염수를 지속적으로 주입합니다.
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식염수 .9% 주사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피험자가 보고한 진통제
기간: 주입 후 1시간
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두통이 해결되었다고 보고한 피험자의 수
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주입 후 1시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피험자가 보고한 효율성 부족
기간: 주입 후 1시간
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두통에 대한 치료의 영향이 없다고 보고하고 혈액 패치를 요청한 피험자 수
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주입 후 1시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Yehuda Ginosar, MBBS, WUDA, Washington University School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 201703055
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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리도카인 4%에 대한 임상 시험
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NCT06824025모병
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NCT07412392아직 모집하지 않음
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NCT07550348모병통증, 수술 후 | 신경 차단 | 하지 | 통증, 신경
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NCT06305520초대로 등록