다발성 경화증의 재활 - 때때로 너무 많습니까?
재활 전후에 지각된 피로도와 걸음 수의 변화. 전향적, 단일 센터, 종단 관찰 연구.
일차 목표는 다발성 경화증(EDSS 3-6.5) 환자의 재활 전후 피로 및 신체 활동(걸음 수)의 변화를 평가하는 것입니다.
피로 변화와 신체 활동의 연관성도 참가자의 질병 중증도(EDSS), 연령, 감정 상태(우울증)에 대해 분석됩니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
전 세계적으로 약 200만 명이 다발성 경화증(MS)을 앓고 있으며 젊은 성인에게 가장 흔한 신경계 질환입니다. 다발성 경화증의 가장 큰 발병률은 유럽에서 발견됩니다(100,000명당 108명). 다발성경화증 환자의 50% 이상이 피로와 신체 활동 감소로 고통받습니다. 가벼운 장애가 있는 환자의 비활동성과 피로 사이의 연관성은 낮습니다.
Valens의 재활에는 집중적인 근력 및 지구력 훈련이 포함됩니다. TUG(Timed-Up and Go) 및 2분 보행 테스트(2MWT)를 사용하여 재활 중에 평가한 대부분의 환자에서 지구력과 보행이 개선되었습니다. 그러나 Clinic Valens는 때때로 보행 환경에서 물리 치료사로부터 재활 후 결과가 좋지 않고 일부 MS(pwMS) 환자가 과도하게 훈련되고 덜 움직이며 더 피로해지고 몇 주 동안 회복해야 한다는 피드백을 받습니다. Valens의 물리 치료사는 훈련이 피곤하다는 것을 알고 있습니다. 재활 후 얼마나 많은 환자와 어떤 환자가 더 피곤하고 덜 활동적인지 알면 치료 강도를 줄이고 과도한 훈련을 예방할 수 있습니다.
조사관이 아는 한 피로 재활 후 변화를 평가한 연구는 없었고, 질병 특정 설문지(FSMC)로 평가했으며, 가속도계를 사용하여 집에서 이동성을 평가했습니다. 불량한 결과의 잠재적 예측 인자는 질병 중증도(EDSS), 재활 전 피로 및 우울증입니다.
따라서 이 연구의 주요 목표는 재활 전, 재활 후 및 2개월 추적에서 평가된 pwMS에서 피로 및 신체 활동(걸음 수)의 변화를 평가하는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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Valens, 스위스, 7317
- Kliniken Valens
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- EDSS 3-6.5, EDSS 6.5는 지속적인 양측 지원을 사용하여 쉬지 않고 20미터를 걷는 능력을 의미합니다.
- >18세
- 독일어 말하기
- 액티그래프를 스스로 붙이는 상지의 좋은 기능
- 참가자는 7일 동안 적어도 하루 6시간 동안 Actigraph를 착용할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 주어진 지시를 따를 수 없음, 예. 언어 문제, 심리적 장애
- 정보에 입각한 동의 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로의 변화
기간: 피로는 Valens에서 재활 전, 재활 직후 일주일, 참가자에게 주어진 설문지와 함께 2개월 후속 조치에서 먼저 평가됩니다.
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일차 목표는 다발성 경화증 환자의 재활 전후 피로 변화를 평가하는 것입니다(EDSS 3-6.5).
피로는 세 가지 다른 시점에서 FSMC 설문지로 평가됩니다.
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피로는 Valens에서 재활 전, 재활 직후 일주일, 참가자에게 주어진 설문지와 함께 2개월 후속 조치에서 먼저 평가됩니다.
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신체 활동/걸음 수의 변화(Actigraph GT3X)
기간: Actigraph 장치는 총 3주 동안 착용하게 됩니다. 재활 전(참가자가 아직 집에 있는 동안), 재활 직후 일주일 및 2개월 후 후속 조치.
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주요 목표는 MS(EDSS 3-6.5) 환자의 재활 전후 신체 활동(일일 걸음 수)의 변화를 평가하는 것입니다.
이것은 세 가지 다른 시점에서 Actigraph GT3X에 의해 측정됩니다.
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Actigraph 장치는 총 3주 동안 착용하게 됩니다. 재활 전(참가자가 아직 집에 있는 동안), 재활 직후 일주일 및 2개월 후 후속 조치.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로 및 신체 활동의 변화와 관련된 삶의 질
기간: 삶의 질은 Valens에서 재활 전, 재활 직후 일주일, 참가자에게 주어진 설문지로 2개월 후속 조치에서 평가됩니다.
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피로 변화와 신체 활동의 연관성도 참가자의 삶의 질에 대해 분석됩니다.
이것은 세 가지 다른 시점에서 함부르크 삶의 질 설문지(HAQUAMS)에 의해 측정됩니다.
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삶의 질은 Valens에서 재활 전, 재활 직후 일주일, 참가자에게 주어진 설문지로 2개월 후속 조치에서 평가됩니다.
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피로 및 신체 활동의 변화와 관련된 감정 상태(우울증)
기간: 정서적 상태는 Valens에서 재활 전에 먼저 평가되고, 재활 바로 다음 주와 참가자에게 주어진 설문지로 2개월 추적 관찰됩니다.
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피로와 신체 활동의 변화의 연관성도 참가자의 감정 상태에 대해 분석됩니다.
이것은 세 가지 다른 시점에서 병원 불안 및 우울증 척도(HADS)에 의해 측정됩니다.
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정서적 상태는 Valens에서 재활 전에 먼저 평가되고, 재활 바로 다음 주와 참가자에게 주어진 설문지로 2개월 추적 관찰됩니다.
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Actigraph 장치를 착용한 상태에서 다이어리
기간: Actigraph로 신체 활동량을 측정하면서 재활 전 1주, 재활 직후 1주, 사후 2개월 동안 일기를 작성합니다.
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걷기 이외의 다른 활동을 기록하는 일기.
장치가 요가나 자전거 타기와 같은 활동을 감지할 수 없기 때문에 Actigraph로 측정하는 7일 동안 사이클링, 요가, 수영이 제공됩니다.
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Actigraph로 신체 활동량을 측정하면서 재활 전 1주, 재활 직후 1주, 사후 2개월 동안 일기를 작성합니다.
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2분 걷기 테스트
기간: 재활 첫날과 재활 마지막 날, 두 측정 시점 사이의 약 3주. Valens의 재활은 2017년 8월부터 2018년 7월까지 계획되어 있습니다.
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2MWT(2분 보행 테스트) 발렌스의 재활 전후 보행 속도와 거리의 변화를 확인
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재활 첫날과 재활 마지막 날, 두 측정 시점 사이의 약 3주. Valens의 재활은 2017년 8월부터 2018년 7월까지 계획되어 있습니다.
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시간 초과 및 이동
기간: 재활 첫날과 재활 마지막 날, 두 측정 시점 사이의 약 3주. Valens의 재활은 2017년 8월부터 2018년 7월까지 계획되어 있습니다.
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TUG(timed up and go)는 평형 및 보행 능력의 변화를 확인하기 위해 재활 전후에 평가됩니다.
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재활 첫날과 재활 마지막 날, 두 측정 시점 사이의 약 3주. Valens의 재활은 2017년 8월부터 2018년 7월까지 계획되어 있습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Sandra Kündig, BSc, Klinik Valens
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kingwell E, Marriott JJ, Jette N, Pringsheim T, Makhani N, Morrow SA, Fisk JD, Evans C, Beland SG, Kulaga S, Dykeman J, Wolfson C, Koch MW, Marrie RA. Incidence and prevalence of multiple sclerosis in Europe: a systematic review. BMC Neurol. 2013 Sep 26;13:128. doi: 10.1186/1471-2377-13-128.
- Rietberg MB, van Wegen EE, Uitdehaag BM, Kwakkel G. The association between perceived fatigue and actual level of physical activity in multiple sclerosis. Mult Scler. 2011 Oct;17(10):1231-7. doi: 10.1177/1352458511407102. Epub 2011 May 17.
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
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QC 기준을 충족하는 최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2017-00728
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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