EEG와 fMRI로 측정한 인간의 뇌 활동에 대한 rTMS의 영향
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Duke University Medical Center
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-30세 사이의 연령.
- 가임 여성을 위한 효과적인 산아제한 방법의 사용.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 현재 또는 최근(지난 6개월 이내)에 니코틴 및 카페인을 제외한 물질 남용 또는 의존(소변 검사).
- 현재 심각한 의학적 질병(자가 보고).
- ECT에 의해 치료적으로 유발된 발작을 제외한 발작 병력(소아기 열성 발작이 허용되며 이러한 피험자는 연구에 포함될 수 있음), 자기 또는 직계 가족의 간질 병력, 뇌졸중, 뇌 수술, 두부 손상, 두개골 금속 임플란트, 알려진 구조적 뇌 병변, rTMS 또는 MRI에 의해 영향을 받을 수 있는 장치(페이스메이커, 약물 펌프, 달팽이관 이식, 이식된 뇌 자극기); [TMS 성인 안전 검사(TASS) 양식].
- 피험자는 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 원하지 않습니다.
- 모든 Axis I DSM-IV 장애 진단(MINI, DSM-IV)
다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 임상적으로 정의된 신경학적 장애가 있는 피험자:
- 증가된 두개내압과 연관될 가능성이 있는 모든 상태
- 공간 점유 뇌 병변.
- 뇌졸중의 역사.
- 2년 이내의 일시적인 허혈성 발작.
- 뇌동맥류.
- 백치.
- MMSE(Mini Mental Status Exam) 점수 <24.
- 파킨슨 병.
- 헌팅턴 병.
나. 다발성 경화증.
- 증가된 두개내압의 이전 진단(예: 큰 경색 또는 외상 후) 또는 현재 발작 역치를 낮추는 약물을 복용하는 것을 포함하여 어떤 이유로든 발작 위험이 증가합니다.
- 인공와우를 이식한 피험자
- 피험자는 MRI 스캐너 안에 있는 것과 관련된 감금을 용납하지 않습니다.
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성(소변 검사).
- 맹목.
- 영어를 읽거나 이해하지 못함.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 용량-반응 TMS - 강도 = 20%RMT
4가지 수준의 TMS 강도(여기서는 휴식 운동 임계값의 20%)를 각 개인에게 적정하고 MRI 내에서 테스트했습니다. 결과 측정에는 정확도, RT 및 BOLD 신호가 포함됩니다. |
1-10 Hertz rTMS가 투여됩니다.
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실험적: 용량-반응 TMS - 강도 = 40%RMT
4가지 수준의 TMS 강도(여기서는 휴식 운동 역치의 40%)를 각 개인에게 적정하고 MRI 내에서 테스트했습니다. 결과 측정에는 정확도, RT 및 BOLD 신호가 포함됩니다. |
1-10 Hertz rTMS가 투여됩니다.
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실험적: 용량-반응 TMS - 강도 = 80%RMT
4가지 수준의 TMS 강도(여기서는 휴식 운동 역치의 80%)를 각 개인에게 적정하고 MRI 내에서 테스트했습니다. 결과 측정에는 정확도, RT 및 BOLD 신호가 포함됩니다. |
1-10 Hertz rTMS가 투여됩니다.
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실험적: 용량-반응 TMS - 강도 = 120%RMT
4가지 수준의 TMS 강도(여기서는 휴식 운동 역치의 120%)를 각 개인에게 적정하고 MRI 내에서 테스트했습니다. 결과 측정에는 정확도, RT 및 BOLD 신호가 포함됩니다. |
1-10 Hertz rTMS가 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모션 인식 정확도
기간: 각 TMS 세션 동안 최대 3시간
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정확도로 측정된 모션 작업의 성능에 대한 rTMS 세션의 급성 효과(정확한 응답의 백분율)
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각 TMS 세션 동안 최대 3시간
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반응 시간
기간: 각 TMS 세션 동안 최대 3시간
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반응 시간(ms)으로 측정한 모션 작업의 성능에 대한 rTMS 세션의 급성 효과
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각 TMS 세션 동안 최대 3시간
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비주얼 모션 작업 동안 피질 네트워크의 활성화.
기간: 각 TMS 세션 동안 최대 3시간
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BOLD 신호의 변화로 측정한 모션 작업 중 fMRI 활성화에 대한 rTMS 세션의 급성 효과
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각 TMS 세션 동안 최대 3시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- Pro00082433
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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인간 두뇌 활동에 대한 임상 시험
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NCT07365670아직 모집하지 않음선천성 심장 질환 | 미분획 헤파린 | Anti Xa Activity