중증 비만에서 분변 미생물군 이식의 무작위 대조 시험 (RCTFMTOb)

비만은 서구 국가의 공중 보건에 대한 주요 위협입니다. 이 상태는 제2형 당뇨병, 심혈관 질환, 신체적 스트레스 장애, 암에 걸릴 위험을 증가시키고 전반적인 이환율과 사망률 증가에 기여합니다. 그러나 지속적인 체중 감소는 위험 요인의 감소와 여러 비만 관련 합병증의 개선으로 이어집니다.

현재 중증 비만에 대해 확립된 두 가지 치료법이 있습니다: 생활 방식 개입을 통한 보수적 접근 방식과 비만 수술을 통한 외과적 접근 방식입니다. 장내 미생물군은 영양 흡수 및 체중의 환경 조절자로 인식됩니다. 이것은 내장 microbiota가 비만과 싸우는 치료 표적이 될 수 있다는 가설로 이어졌습니다. 대변 ​​미생물군 이식(FMT)은 50년 이상 동안 적용되어 왔으며 클로스트리디움 디피실리(CDI)에 대한 난치성 재발성 감염에 대해 확립된 치료법입니다. 최근 과학적 연구는 FMT를 염증성 장 질환, 과민성 장 질환 및 심지어 대사 증후군과 같은 다른 질병의 치료에도 적용했으며 그 결과는 유망합니다.

샘플 크기는 UNN Harstad 의료 부서의 외래 진료소 데이터를 기반으로 결정됩니다. 이곳의 환자들은 보존적 치료로 평균 2.5%의 체중 감소가 있었습니다. 따라서 이는 대조군(위약 투여)에서 예상되는 결과가 될 것입니다. 5-10%의 체중 감소는 건강과 삶의 질의 상당한 개선으로 이어지며, 따라서 이 정도의 체중 변화가 가설입니다. 두 그룹 간의 차이는 7.5%로 추정됩니다. 이러한 역사적 결과를 통해 샘플 크기는 각 그룹에서 19명의 환자로 추정됩니다. 극단적인 값은 제거됩니다. 그룹 평균에서 3SD 이상. 이 환자군에서 우리는 또한 3분의 1에 가까운 추적 관찰 손실에 대비해야 하는데, 이는 클리닉의 경험이기도 합니다. 우리는 각 그룹에 30명씩 총 60명의 환자를 포함할 것입니다.

연구자들은 중증 비만 환자의 체중에 대한 분변 미생물 이식(FMT)의 효과를 조사하기 위해 60명의 환자를 대상으로 무작위, 이중 맹검 및 위약 대조 전향적 시험을 계획하고 있습니다. 시험에서 이 상관관계의 메커니즘을 더 잘 이해할 수 있는 수집된 데이터도 있을 것입니다. 인슐린 저항성, 혈압, 전체 신체 검사, 간 지방증의 염증 및 생화학적 매개변수, 환자 미생물군 변화 및 삶의 질 발달을 2차 결과 측정으로 사용합니다.