치료의 발전: 행동 중재의 효과 검사.
2017년 9월 18일 업데이트: Kessler Foundation
이 연구의 목적은 마음챙김 기반 인지 치료(MBCT) 중재가 외상성 뇌손상(TBI)을 앓은 아동 및 청소년의 내재화 및 외재화 문제에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
MBCT는 마음챙김 주의를 통해 사회-정서적 탄력성을 높이기 위해 개발된 수동 개입입니다.
내면화 문제는 사람이 자신의 감정을 과도하게 통제하여 사회적 위축, 무가치한 느낌, 우울 및 불안을 초래하는 일련의 증상을 말합니다(Bloom et al., 2001).
반대로 외현화 문제는 행동 문제, 충동적인 행동 및 공격성을 초래하는 감정의 통제 부족을 말합니다.
사회적 및 정서적 어려움은 어린 시절 TBI의 현저한 결과입니다.
치료하지 않거나 제대로 치료하지 않으면 이러한 문제는 종종 성인기까지 지속되어 개인 및 직업 영역에 적응하는 다양한 문제를 일으킵니다.
현재 TBI에 고유한 심리사회적 결손을 효과적으로 치료하는 최소한의 비약물적 치료 접근법이 있습니다.
혁신적이고 증거에 기반한 방법을 개발하는 것은 아이들이 부상에서 회복하도록 돕는 데 필수적입니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
외상성 뇌손상(TBI)은 중대하고 불리한 삶의 사건을 나타냅니다. 미국에서 매년 발생하는 약 634,000건의 소아 TBI 사례 중에서(Langlois, Rutlan-Brown, & Thomas, 2006), 일부 보고에 따르면 이러한 어린이 및 청소년의 약 50%가 정서적 및 행동적 문제를 일으킬 것이라고 합니다. 예를 들어, 소아 TBI는 우울증(Bloom et al., 2001; Fann, Hart, & Schomer, 2009), 금단, 불안과 같은 내재화 증상, 충동성과 같은 외재화 증상을 포함한 부정적인 심리사회적 건강 결과와 관련이 있습니다. 공격성(Iversion, 2005; Cole et al., 2008). 이러한 부적응 증상은 일반적으로 대인 관계 및 전반적인 사회적 적응의 문제와 관련이 있으며, 이는 사회적 및 정서적 발달에 더욱 해를 끼칩니다(Ganesalingam et al., 2011).
이러한 통계에도 불구하고 소아 TBI에 따른 문제가 있는 심리사회적 후유증을 가장 잘 치료하는 방법에 대한 우리의 이해는 대체로 불확실하며 문헌에서 연구가 부족한 영역으로 남아 있습니다. 실제로, TBI가 있는 청소년의 내면화 및 외면화 증상을 대상으로 하는 효과적인 치료 방법을 조사하는 실증적으로 엄격한 연구는 상대적으로 거의 없습니다. 그러나 이것은 연구 노력에서 우선 순위가 되어야 하는 필수 연구 영역입니다(Semrud-Clikeman, 2010).
다른 소아 집단에서 발견된 유익한 결과를 감안할 때 MBCT 개입은 TBI 이후 아동 및 청소년의 적응에 유사하고 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 충동성, 정서적 불안정성, 불안의 문제는 TBI가 있는 많은 어린이와 청소년이 경험하며, 이는 주의력 향상, 조절 과정 및 스트레스 감소에 초점을 맞춘 MBCT 개입이 이 집단에게 특히 유리할 것임을 시사합니다.
포함/제외 기준을 충족하는 청소년은 대조군(예술 및 공예 활동 그룹) 또는 MBCT 실험 조건에 무작위로 배정됩니다. 치료는 75분, 8주 동안 매주 세션이 될 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
46
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Cherylynn Marino, Ph.D.
- 전화번호: (973) 324-8431
- 이메일: cmarino@kesslerfoundation.org
연구 장소
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New Jersey
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East Hanover, New Jersey, 미국, 07936
- 모병
- Kessler Foundation
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연락하다:
- Cherylynn Marino, Ph.D.
- 전화번호: 973-324-8431
- 이메일: cmarino@kesslerfoundation.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중등도 또는 중증 외상성 뇌손상(TBI)
- TBI는 최소 6개월 전에 발생했습니다.
- 등록 연령: 9~17세.
- 내재화 또는 외재화 증상 상승
제외 기준:
- 언어 능력의 상당한 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 기반 인지 치료
실험 조건에서 참가자는 마음 챙김 기술 및 인지 행동 치료 교육을 포함하여 12개의 세션을 받게 됩니다.
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MBCT(Mindfulness Based Cognitive Therapy) 중재는 수용적이고 비판단적인 치료 환경 내에서 감정과 행동의 자기 조절을 촉진합니다.
이 쌍방향 다감각 프로그램 동안 참가자들은 자신의 감정과 생각을 관리하는 데 도움이 되는 전략을 배우고 이러한 경험이 자신의 행동에 미치는 영향에 대한 더 큰 통찰력을 개발하도록 돕습니다.
참가자들은 이러한 새로운 기술에 대한 학습을 향상시키기 위해 집에서 간단한 연습에 참여하게 됩니다.
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간섭 없음: 뇌 손상 및 치료에 대한 심리 교육
제어 조건에서 참가자는 뇌 손상, 결과, 치료 및 지원에 대한 심리 교육에 대한 12개의 세션을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상을 내면화
기간: 8주
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우리는 실험 조건을 완료한 참가자가 내면화 증상(즉, 우울과 불안의 증상을 초래하는 과도한 통제 감정)의 감소를 나타내는 정도를 조사할 것입니다.
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8주
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외현화 증상
기간: 8주
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우리는 실험 조건을 완료한 참가자가 외현화 증상(즉, 충동성, 과잉 행동 및 공격성 증상을 초래하는 감정 통제 부족)의 감소를 나타내는 정도를 조사할 것입니다.
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8주
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적응 기능
기간: 8주
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우리는 실험 조건을 완료한 참가자가 적응 기능(예: 탄력성, 사회적 기술, 리더십, 일상 생활 활동 및 기능적 의사 소통)의 증가를 나타내는 정도를 조사할 것입니다.
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8주
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주목
기간: 8주
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우리는 실험 조건을 완료한 참가자가 주의력 문제의 감소를 나타내는 정도를 조사할 것입니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fann JR, Hart T, Schomer KG. Treatment for depression after traumatic brain injury: a systematic review. J Neurotrauma. 2009 Dec;26(12):2383-402. doi: 10.1089/neu.2009.1091.
- Bloom DR, Levin HS, Ewing-Cobbs L, Saunders AE, Song J, Fletcher JM, Kowatch RA. Lifetime and novel psychiatric disorders after pediatric traumatic brain injury. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2001 May;40(5):572-9. doi: 10.1097/00004583-200105000-00017.
- Cole WR, Gerring JP, Gray RM, Vasa RA, Salorio CF, Grados M, Christensen JR, Slomine BS. Prevalence of aggressive behaviour after severe paediatric traumatic brain injury. Brain Inj. 2008 Nov;22(12):932-9. doi: 10.1080/02699050802454808.
- Ganesalingam K, Yeates KO, Taylor HG, Walz NC, Stancin T, Wade S. Executive functions and social competence in young children 6 months following traumatic brain injury. Neuropsychology. 2011 Jul;25(4):466-76. doi: 10.1037/a0022768.
- Langlois J, Rutland-Brown W, Thomas K. Traumatic Brain Injury in the United States: Emergency Department Visits, Hospitalizations, and Deaths. Atlanta, GA: Centers for Disease Control and Prevention, National Center for Injury Prevention and Control, 2006.
- Semrud-Clikeman M. Pediatric traumatic brain injury: rehabilitation and transition to home and school. Appl Neuropsychol. 2010 Apr;17(2):116-22. doi: 10.1080/09084281003708985.
- Iverson GL. Outcome from mild traumatic brain injury. Curr Opin Psychiatry. 2005 May;18(3):301-17. doi: 10.1097/01.yco.0000165601.29047.ae.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2018년 6월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 12일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 18일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- R-858-14
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