미소프로스톨(PGE1)의 두 가지 프로토콜과 유도 실패로 인한 제왕절개율의 비교.
2018년 10월 10일 업데이트: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
미소프로스톨(PGE1)의 두 가지 프로토콜과 유도 실패로 인한 제왕절개율에 미치는 영향 비교. 무작위 통제 시험.
자궁경부 성숙을 위한 미소프로스톨 사용의 두 가지 프로토콜을 비교하기 위해: 적절한 자궁경부 상태가 달성될 때까지(BIshop 점수 > 6) 6시간마다 3회 투여(각각 25ug 질) 또는 최대 6회 투여.
첫 번째 그룹에서는 3회 투여 후 환자를 분만실로 보내 옥시토신 유도 유도를 하였고 실패할 경우 이러한 이유로 제왕절개가 지시되었습니다.
두 번째 그룹에서는 비슷한 방식으로 최대 6개의 용량을 사용했습니다.
성공률과 산모 및 태아 합병증을 평가했습니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
310
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Panama, 파나마
- Saint Thomas Maternity Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신 34~42주 사이의 임산부.
- 임신 중절을 위한 산과적 적응증.
- 태아 고통의 태아 증거 없음
제외 기준:
- misoprostol 사용에 대한 금기 사항.
- 양수과소증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 6 미소프로스톨
미소프로스톨 25ug을 6시간마다 최대 6회 투여합니다.
종점은 자궁경부 Bishop 점수 > 6입니다.
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미소프로스톨 25ug을 6시간마다 최대 6회 투여합니다.
종점은 자궁경부 Bishop 점수 > 6입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 3 미소프로스톨
미소프로스톨 25ug을 6시간마다 최대 3회 투여합니다.
종점은 자궁경부 Bishop 점수 > 6입니다.
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미소프로스톨 25ug을 6시간마다 최대 3회 투여합니다.
종점은 자궁경부 Bishop 점수 > 6입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
질 분만
기간: 48 시간
|
자연 분만을 한 환자 수
|
48 시간
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모성 합병증
기간: 48 시간
|
미소프로스톨 사용으로 인한 산모 합병증(태반조기박리, 산후출혈, 자궁무력증)이 발생한 환자의 수.
|
48 시간
|
|
태아 합병증
기간: 48 시간
|
미소프로스톨 사용으로 인한 태아 합병증(사산, 태아 조난)이 발생한 환자 수.
|
48 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 4월 5일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2018년 5월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- MHST2016-04
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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노동 유도에 대한 임상 시험
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