미토콘드리아 표적 항산화제가 말초동맥질환 환자에게 미치는 영향
2025년 3월 12일 업데이트: University of Nebraska
미토콘드리아 표적 항산화제가 말초동맥질환 환자의 다리 기능, 다리 혈류 및 골격근 미토콘드리아 기능에 미치는 영향
제목: 미토콘드리아 표적 항산화제가 말초동맥질환 환자의 다리 혈류 및 골격근 미토콘드리아 기능에 미치는 영향.
말초 동맥 질환(PAD)은 일반적인 심혈관 질환으로 좁아진 동맥이 사지로 가는 혈류를 감소시켜 통증, 움직이지 못함, 경우에 따라 절단 또는 사망을 유발합니다. PAD 환자는 이러한 혈관의 손상된 산소 전달 능력으로 인해 더 높은 수준의 전신 및 골격근 염증을 보였습니다. 이 감쇠된 산소 전달 능력은 골격근에 저산소 상태를 유발하고 미토콘드리아 기능 장애 및 활성 산소종(ROS) 상승을 초래합니다. 이러한 세포 대사의 유해한 부산물은 상당한 기능적 제한을 초래하는 다리 통증으로 정의되는 간헐성 파행의 주요 원인입니다. 이러한 부정적인 결과에 대한 한 가지 잠재적인 방어 메커니즘은 더 높은 항산화 능력을 갖는 것일 수 있으며, 이는 혈관 확장 기능을 개선하여 더 많은 혈액이 골격근으로 이동할 수 있도록 합니다. 따라서 이 프로젝트의 목적은 PAD 환자의 미토콘드리아 표적 항산화제(MitoQ) 섭취가 혈관의 산소 전달 능력, 골격근 미토콘드리아 기능, 다리 기능 및 파행에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 다리의 혈관 산소 전달 능력은 대퇴 및 슬와 동맥에서 평가됩니다. 골격근 미토콘드리아 기능 및 ROS 수준은 근적외선 분광법 및 혈액 샘플을 통해 인간 골격근에서 분석됩니다. 다리 기능은 포스 플랫폼 내장형 러닝머신에서 보행하여 평가하고 파행 시간은 Gardner 최대 보행 거리 러닝머신 테스트로 평가합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이전 연구에서는 죽상동맥경화성 병변이 다리 동맥에 불균일하게 분포되어 있고 그 결과 혈류 장애가 발생하고 골격근으로의 산소 전달 감소가 PAD의 병리생리학을 초래한다고 보고했습니다.
우리는 최근 PAD 환자가 다리 혈관의 산소 전달 능력 장애로 인해 전신 및 국소 골격근 염증 수준이 더 높으며, 이는 다리 골격근에서 산소 부족을 의미하는 저산소 상태를 유발한다는 것을 입증했습니다.
골격근 미토콘드리아 기능 장애 및 증가된 활성 산소종(ROS)은 PAD 환자의 죽상경화증 매개 저산소증 및 대사 스트레스와 관련된 주요 병리학적 과정을 나타냅니다.
손상된 산소 전달 능력으로 인한 저산소 스트레스의 이러한 부정적인 결과에 대한 잠재적인 방어 메커니즘 중 하나는 더 높은 수준의 항산화 능력을 가질 수 있습니다.
CoQ10의 파생물인 MitoQ는 미토콘드리아 내에서 이러한 산화 스트레스에 대응하는 상업용 항산화제입니다.
높은 ROS 수치는 감소된 NO 생체이용률과 양의 상관관계가 있으며, 이는 혈관 확장 능력을 제한하여 PAD 환자에서 파행으로 이어지는 폐색을 증가시킵니다.
MitoQ는 이러한 ROS 수준을 줄이고 혈관 확장 기능을 증가시켜야 합니다.
그러나 MitoQ 섭취가 다리 혈류, ROS 생산, 파행 및 다리 기능에 미치는 영향은 이 질병 집단에서 아직 조사되지 않았습니다.
이 연구 프로젝트는 PAD 환자의 다리 혈관의 산소 전달 능력, 미토콘드리아 기능, 다리 성능 및 다리 통증에 대한 높은 미토콘드리아 특정 항산화 능력의 유익한 효과를 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
14
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68182
- University of Nebraska - Omaha
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
46년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.
- 만성 파행의 긍정적인 역사를 보여줍니다
- 파행을 제한하는 운동의 역사가 있습니다
- 휴식 시 발목/상완 지수 < 0.90
- 6주 동안 안정적인 혈압 요법, 안정적인 지질 요법, 안정적인 당뇨병 요법 및 위험 요인 제어가 있어야 합니다.
- 50-85세 사이여야 합니다.
제외 기준:
- PAD로 인한 휴식 통증 또는 조직 손실(Fontaine 3기 및 4기)
- 혈전색전성 질환 또는 급성 외상에 이차적인 급성 하지 허혈성 사건
- 다리(관절/근골격계, 신경학적) 및 전신(심장, 폐 질환) 병리를 포함하는 파행 이외의 조건에 의해 제한되는 보행 능력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Mitoq-placebo
참가자는 이틀간의 다른 날에 테스트되며, 첫날은 기준선이고 Mitoq 및 둘째 날은 위약이됩니다.
테스트는 MITOQ/위약 섭취 후 43 분 동안 진행됩니다.
테스트 일 사이에는 2 주간의 세척이 있습니다.
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미토콘드리아-표적화 된 항산화 "MITOQ"또는 위약은 교차, 이중 맹검 설계 및 다리 기능 및 다리 혈류 측정에서 각 참가자에게 제공 될 것이다.
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실험적: 위약-미토크
참가자는 이틀간의 다른 날에 테스트되며, 첫날은 기준선이고 위약은 위약이고 둘째 날은 Mitoq가됩니다.
위약/MITOQ 섭취 후 42 분 동안 테스트가 진행됩니다.
테스트 일 사이에는 2 주간의 세척이 있습니다.
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미토콘드리아-표적화 된 항산화 "MITOQ"또는 위약은 교차, 이중 맹검 설계 및 다리 기능 및 다리 혈류 측정에서 각 참가자에게 제공 될 것이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내피 기능
기간: 2일
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흐름 매개 확장은 상완 동맥의 혈관 확장과 대퇴 및 슬와 동맥의 혈류를 측정하는 데 사용됩니다.
이것은 퍼센트로 측정됩니다.
척도 범위는 건강한 인구의 경우 약 8-12%입니다.
더 높은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다.
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2일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골격근 산소화
기간: 2일
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근적외선 분광법은 다리 근육 산소화를 측정하는 데 사용됩니다.
산소화 측정은 퍼센트로 측정됩니다.
척도 범위는 건강한 인구에서 ~70-90%입니다.
더 높은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다.
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2일
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걷는 기능
기간: 2 일 (Mitoq의 경우 1 일, 위약의 경우 1 일)
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피험자는 0% 경사로 2 분 동안 2.0mph의 속도로 시작하여 런닝 머신을 걷습니다.
2 분마다 런닝 머신 경사는 최대 14%까지 2% 증가합니다.
피험자는 다리가 통증을 느낄 때까지 걸어야하며,이 시점에서 테스트가 중단됩니다.
이것은 미터 (거리) 및 초 (시간)로 측정됩니다.
스케일 범위는 건강한 인구의 경우 ~ 800 미터, 840입니다.
더 높은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다.
이 평가는 이틀간의 별도 (각 개입마다 하나씩)에 발생했습니다.
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2 일 (Mitoq의 경우 1 일, 위약의 경우 1 일)
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산화 스트레스
기간: 2 일
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혈액의 산화 스트레스 마커를 측정하기 위해 혈액 추첨이 취해집니다.
이것은 밀리 리터당 단위로 측정됩니다 (u/ml).
산화 스트레스의 측정은 건강한 집단에서 약 70-80 U/mL입니다.
낮은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다.
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2 일
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자율 신경계 활동
기간: 2 일
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자율 신경계 기능은 헤드 업 틸트 테스트를 통해 심박수 변동성을 사용하여 비 침습적으로 측정됩니다.
원시 R-R 간격 데이터는 주파수 간격 0.04-0.15에서 웨이블릿 변환으로 시간 주파수 도메인으로 변환됩니다.
HZ (저주파, (LF)) 및 0.15-0.4
HZ (고주파, HF).
둘 다에 대한 단위는 MS^2로 표현됩니다.
최종 결과 측정은 LF/HF의 비율 일 것이며, 이는 교감에 대한 교감 신경계 기능을 나타내는 단위 비율입니다.
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2 일
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미세 혈관 기능
기간: 2 일
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미세 혈관 기능은 근적외선 분광법을 사용하여 평가 될 것이다.
NIRS 측정은 전체 프로토콜에서 10Hz의 샘플링 속도로 지속적으로 수행되었습니다.
헤모글로빈과 미오글로빈은 NIRS 신호에서 구별 할 수없는 스펙트럼 특성을 가지고있다. 따라서 신호는 주로 HB에서 파생되는 것으로 간주됩니다.
신호는 수정 된 맥주 램버트의 법칙에 따라 분석되었으며, 광자의 일정한 광학 산란이 NIRS 신호의 변화에 영향을 미치는 것으로 입증되었다는 가정으로 인해 일정한 차동 경로 길이 계수가 사용되지 않았다.
데이터는 기준선과 관련하여 비율 (TOI)으로 상대적인 변화로 표현되었다.
조직 재산 소화는 미세 혈관 기능의 지수로 사용 된 TOI 회수의 초기 기울기를 계산하여 추정되었다.
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2 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Song-Young Park, PhD, University of Nebraska
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 9월 5일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 1월 17일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 1월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 12일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 0086-18-FB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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