자궁내막암에서의 아테졸리주맙 임상시험 - AtTEEnd (AtTEnd)
진행성/재발성 자궁내막암이 있는 여성에서 Paclitaxel 및 Carboplatin과 병용한 Atezolizumab의 III상 이중 맹검 무작위 위약 대조 시험
아테졸리주맙은 PD-L1에 선택적으로 결합하고 PD-1 및 B7-1과의 상호작용을 방지하는 조작된 인간화 단일클론 면역글로불린 G1 항체입니다.
2016년 5월, 아테졸리주맙은 백금 함유 화학요법 도중 또는 이후에, 또는 수술 전(신보조) 또는 수술 후(보조) 화학요법을 받은 지 12개월 이내에 질병이 진행된 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암 환자에 대해 FDA의 승인을 받았습니다. 2016년 10월에 백금 함유 화학요법 중 또는 이후에 질병이 진행되고 종양에 EGFR이 있는 경우 적절한 FDA 승인 표적 요법으로 진행된 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 위해 FDA의 승인을 받았습니다. 또는 ALK 유전자 이상. 마지막으로, 2017년 4월 아테졸리주맙은 시스플라틴 화학요법에 적합하지 않은 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암 환자의 1차 치료에 대해 FDA로부터 가속 승인을 받았습니다. 아테졸리주맙과 화학요법제 및/또는 표적 요법의 조합이 흑색종, NSCLC, 신장 세포 암종 및 결장직장 암종과 같은 다양한 고형 종양에서 연구되었습니다. 이러한 연구에서 아테졸리주맙 조합의 AE 프로필은 개별 제제의 것과 일치했습니다.
마지막으로, 재발된 자궁내막암에 대한 Atezolizumab(NCT01375842) 단독요법의 임상 1a상 연구의 예비 결과가 ASCO 2017에서 초록으로 보고되었습니다. 15명의 환자가 최소 11.2개월의 추적 기간 동안 안전성과 효능에 대해 평가되었습니다. G4-5 관련 AE가 발생하지 않았습니다. 효능에 관한 ORR은 RECIST에서 13% [2/15]였습니다. Atezolizumab은 일부 환자에서 지속적인 임상적 이점과 함께 유리한 안전성 프로필을 가진 것으로 보입니다. 진행성 자궁내막암에 대한 유망한 결과와 현재 치료 옵션의 제한된 효능을 고려할 때 아테졸리주맙에 대한 추가 연구가 필요합니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Auckland, 뉴질랜드
- Auckland City Hospital
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Kaohsiung City, 대만
- Chang Gung Memorial Hospital-KaohSiung
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Taoyuan City, 대만
- Chang Gung Memorial Hospital-Linkou
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Daegu, 대한민국
- Keimyung University Dongsan Medical Center
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Gyeonggi-do, 대한민국
- Seoul National University Bundang Hospital
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Gyeonggi-do, 대한민국
- Ilsan Cha Medical Center
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Incheon, 대한민국
- Gachon University Gil Medical Center
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Seoul, 대한민국
- Asan Medical Center
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Seoul, 대한민국
- Konkuk University Medical Center
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Seoul, 대한민국
- Samsung Medical Center
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Seoul, 대한민국
- Gangnam Severance Hospital
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Seoul, 대한민국
- Seoul St. Mary's Hospital
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Seoul, 대한민국
- Severance Hospital
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Berlin, 독일
- Charité Universitätsmedizin Berlin
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Essen, 독일
- Kliniken Essen Mitte
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Mannheim, 독일
- Universitätsklinikum Heidelberg
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Muenchen, 독일
- Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universität München (LMU)
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Baden, 스위스
- Kantonsspital
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Basel, 스위스
- Universitätsspital
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Bellinzona, 스위스
- IOSI
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Bern, 스위스
- Inselspital
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Luzern, 스위스
- Kantonsspital
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Münsterlingen, 스위스
- Frauenfeld
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Winterthur, 스위스
- Kantonsspital
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Zürich, 스위스
- Universitätsspital
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Barcelona, 스페인
- Hospital de Sant Pau i La Santa Creu
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Barcelona, 스페인
- Hospital Universitario Vall d´Hebron Institute of Oncology (VHIO)
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Girona, 스페인
- Institut Català d'Oncologia (ICO) Girona
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Hospitalet de Llobregat, 스페인
- Institut Català d'Oncologia (ICO), L'Hospitalet- Hospital Duran I Reynals
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Madrid, 스페인
- Hospital 12 de Octubre
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Madrid, 스페인
- Hospital Universitario La Paz
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Madrid, 스페인
- MD Anderson Cancer Center
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Oviedo, 스페인
- Hospital Universitario Central de Asturias
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Santiago De Compostela, 스페인
- Hospital Clínico Universitario Santiago de Compostela
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Zaragoza, 스페인
- Hospital Universitario Miguel Servet Zaragoza
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Derby, 영국
- Royal Derby Hospital
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Exeter, 영국
- Royal Devon & Exeter Hospital
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Glasgow, 영국
- Beatson West of Scotland Cancer Centre, Gartnavel General Hospital
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Glasgow, 영국
- Velindre Cancer Centre
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London, 영국
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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London, 영국
- St Bartholomew's Hospital
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London, 영국
- Royal Marsden Hospital
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Manchester, 영국
- The Christie NHS Foundation Trust
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Nottingham, 영국
- NUHT - Nottingham University Hospital NHS Trust
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Plymouth, 영국
- Derriford Hospital
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Graz, 오스트리아
- Medizinische Universitaet Graz - Universitätsklinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
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Innsbruck, 오스트리아
- Medical University of Innsbruck
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Alessandria, 이탈리아
- AO SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
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Bologna, 이탈리아
- Policlinico S. Orsola Malpighi
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Bolzano, 이탈리아
- Azienda Sanitaria dell'Alto Adige
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Brescia, 이탈리아
- Fondazione Poliambulanza
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Brescia, 이탈리아
- ASST Degli Spedali Civili di Brescia
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Cagliari, 이탈리아
- AOU Cagliari, Policlinico Universitario
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Firenze, 이탈리아
- Aou Careggi
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Lecco, 이탈리아
- Asst Di Lecco
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Lucca, 이탈리아
- Ospedale San Luca
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Milan, 이탈리아
- Istituto Europeo Di Oncologia
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Monza, 이탈리아
- Ospedale San Gerardo
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Padova, 이탈리아
- Istituto Oncologico Veneto (IOV)
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Parma, 이탈리아
- AOU di Parma
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Pisa, 이탈리아
- AOU Pisana
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Reggio Emilia, 이탈리아
- AO Arcispedale Santa Maria Nuova
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Rimini, 이탈리아
- AUSL Romagna
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Roma, 이탈리아
- Policlinico Umberto I, Università di Roma "La Sapienza"
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Sondrio, 이탈리아
- Ospedale di Sondrio ASST Valtellina e Alto Lario
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Sora, 이탈리아
- Ospedale SS Trinità
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Torino, 이탈리아
- AO Ordine Mauriziano
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Torino, 이탈리아
- AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Ospedale Sant'Anna
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Vercelli, 이탈리아
- P.O Sant'Andrea Vercelli
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Aomori, 일본
- Hirosaki University Hospital
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Chiba, 일본
- National Cancer Center Hospital East
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Ehime, 일본
- Shikoku Cancer Center
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Fukuoka, 일본
- Kurume University Hospital
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Hokkaido, 일본
- Hokkaido University Hospital
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Miyagi, 일본
- Tohoku University Hospital
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Niigata, 일본
- Niigata University Medical＆Dental Hospital
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Osaka, 일본
- Osaka University Hospital
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Shizuoka, 일본
- Shizuoka Cancer Center
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Tokyo, 일본
- Keio University Hospital
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Adelaide, 호주
- Royal Adelaide Hospital
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Albury, 호주
- Border Medical Oncology Research Unit
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Auchenflower, 호주
- Icon Cancer Centre
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Benowa, 호주
- Pindara Private Hospital
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Box Hill, 호주
- Box Hill Hospital
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Frankston, 호주
- Frankston Hospital
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Gosford, 호주
- Gosford Hospital
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Herston, 호주
- Royal Brisbane and Women's Hospital
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Hobart, 호주
- Royal Hobart Hospital
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Liverpool, 호주
- Liverpool Hospital
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Saint Leonards, 호주
- Northern Cancer Institute
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Toowoomba, 호주
- Darling Downs Hospital and Health Service - Toowoomba Hospital
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Waratah, 호주
- Calvary Mater Newcastle
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Wollongong, 호주
- Wollongong Hospital
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
나-1. 진단 생검 후 측정 가능하거나 평가 가능한 수술 후 잔여 질환으로 조직학적으로 확인되었거나 수술 불가능한 3기-4기 자궁내막 암종/암육종으로 조직학적으로 확인되었으며 1차 전신 항암 치료를 받지 않은 환자. 재발성 자궁내막암 환자는 재발성 질환에 대해 아직 치료를 받지 않은 경우입니다.
나-2. Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0-2 I-3. 연령 ≥ 18세 I-4. 백금 없는 간격이 ≥ 6개월인 경우 전신 백금 기반 요법의 이전 라인 하나만 허용됩니다. 이러한 선행 라인은 동시 화학방사선요법 또는 동시 화학방사선요법 후 화학요법 또는 단독 화학요법일 수 있는 선행/보조 치료입니다.
I-5. 원발성 유방암 병력이 있는 환자는 3년 이상 전에 최종 항암 치료를 완료하고 연구 치료 시작 전에 유방암 질병이 없는 상태를 유지하는 경우 자격이 될 수 있습니다.
나-6. 이전 골반 및 외부 골반 방사선은 완료한 지 6주 이상 지난 경우 허용됩니다.
나-7. 서명된 정보에 입각한 동의서 및 치료 및 후속 조치 준수 능력.
I-8. 대표적인 FFPE 종양 샘플 또는 실행 불가능한 경우에만 수술이 수행되지 않은 경우 초기 수술 또는 진단 생검에서 얻은 최소 20개의 염색되지 않은 슬라이드를 사용할 수 있으며 무작위화 전에 Micro Satellite(MS) 결정을 위해 중앙 실험실로 보냅니다.
I-9. 환자는 정상적인 장기 및 골수 기능을 가지고 있어야 합니다.
- 헤모글로빈 ≥ 10.0g/dL.
- 절대 호중구 수(ANC) ≥ 1.5 x 109/L.
- 혈소판 수 ≥ 100 x 109/L.
- 총 빌리루빈 ≤ 1.5 x 제도적 정상 상한(ULN).
- Aspartate aminotransferase/혈청 Glutamic Oxaloacetic Transaminase(ASAT/SGOT)) 및 Alanine aminotransferase/혈청 Glutamic Pyruvate Transaminase(ALAT/SGPT)) ≤ 2.5 x ULN, 간 전이가 있는 경우 ≤ 5 x ULN이어야 합니다.
- 혈청 크레아티닌 ≤ 1.5 x 기관 ULN
제외 기준:
E-1. 다음을 제외한 지난 5년 이내의 기타 악성 종양: 적절하게 치료된 비흑색종 피부암, 근치적으로 치료된 자궁경부 상피내암, 유방의 유관 상피내암종(DCIS). 5년 이상 전에 진단된 국소 악성 종양의 병력이 있는 환자는 무작위 배정 전에 보조 전신 요법을 완료하고 환자가 재발성 또는 전이성 질환이 없는 경우 자격이 될 수 있습니다.
E-2. 자궁 평활근육종 환자 . E-3. 연구 치료 시작 후 4주 이내의 대수술 또는 대수술의 영향에서 완전히 회복되지 않은 환자.
E-4. 이전 동종 골수 이식 또는 이전 고형 장기 이식.
E-5. 시험 치료 기간 동안 다른 동시 화학 요법 약물, 다른 항암 요법 또는 항종양 호르몬 요법 또는 동시 방사선 요법의 투여(호르몬 대체 요법은 허용됨).
E-6. CD137 작용제 또는 면역 체크포인트 차단 요법, 항-PD1 또는 항-PDL1 치료 항체 또는 항-CTLA4를 사용한 이전 치료.
E-7. 전신 면역자극제(인터페론-알파(IFN-α) 및 인터루킨-2(IL-2)를 포함하되 이에 국한되지 않음) 주기 1 이전 4주 또는 약물의 5반감기(둘 중 더 짧은 것)로 치료, 1일 1.
E-8. 주기 1, 1일, 또는 시험 기간 동안 전신 면역억제제에 대한 예상 요구 사항. 그러나 만성 폐쇄성 폐질환 또는 천식에 대한 흡입용 코르티코스테로이드의 사용은 허용되며, 부신피질 기능 부전 및 기립성 저혈압 환자에 대한 미네랄로코르티코이드(예: 플루드로코르티손) 및 저용량 보조 코르티코스테로이드의 사용은 허용됩니다. 파클리탁셀 기반 요법의 전처치로 코르티코스테로이드를 사용하는 것은 허용됩니다.)
E-9. 중증근무력증, 근염, 자가면역성 간염, 전신성 홍반성 루푸스, 류마티스성 관절염, 염증성 장 질환, 항인지질 증후군과 관련된 혈관 혈전증, 베게너 육아종증, 쇼그렌 증후군, 길랭-바레 증후군, 다발성 경화증, 혈관염 또는 사구체신염 안정적인 인슐린 요법으로 조절된 제1형 당뇨병 환자가 자격이 있습니다. 특발성 폐 섬유증(폐렴 포함), 약물 유발성 폐렴, 조직화 폐렴(즉, 폐쇄세기관지염, 잠복성 조직화 폐렴)의 병력은 허용됨].
E-10. 면역저하 환자, 예를 들어 인간 면역결핍 바이러스(HIV)에 대해 혈청학적으로 양성인 것으로 알려진 환자.
E-11. 활동성 B형 간염(스크리닝 시 양성 B형 간염 표면 항원[HBsAg] 검사를 갖는 것으로 정의됨) 또는 C형 간염 환자.
- 과거 B형 간염 바이러스(HBV) 감염 또는 치유된 HBV 감염(음성 HBsAg 검사 및 양성 총 B형 간염 코어 항체[HBcAb]을 갖는 것으로 정의됨)이 있는 환자는 B형 간염 바이러스(HBV) DNA가 음성인 경우에만 자격이 있습니다. HBV DNA 검사는 총 HBcAb 검사에서 양성인 환자에게만 시행됩니다.
- C형 간염 바이러스(HCV) 항체에 대해 양성인 환자는 중합효소 연쇄 반응(PCR)이 HCV RNA에 대해 음성인 경우에만 적격입니다. HCV RNA 검사는 HCV 항체 검사에서 양성인 환자에게만 시행됩니다.
E-12. 활동성 결핵(모든 환자는 연구에 포함되기 전에 국부적으로 투베르쿨린[PPD] 피부 검사 또는 인터페론-감마 방출 분석[IGRA]을 실시함) E-13. 주기 1, 1일 전 2주 이내의 감염 징후 또는 증상 E-14. 주기 1, 1일 전 4주 이내에 약독화 생백신 투여 또는 그러한 약독화 생백신이 연구 동안 필요할 것으로 예상되는 경우. 인플루엔자 예방접종은 인플루엔자 시즌에만 받아야 합니다(예: 북반구에서는 대략 10월에서 3월). 환자는 약독화 인플루엔자 생백신을 접종받아서는 안 됩니다.
E-15. 임상적으로 유의미한(예: 활성) 다음을 포함하는 심혈관 질환:
- 무작위배정 ≤ 6개월 이내의 심근경색 또는 불안정 협심증,
- 뉴욕 심장 협회(NYHA) ≥ 등급 2 울혈성 심부전(CHF),
- 약물 치료에도 불구하고 제대로 조절되지 않는 심장 부정맥(속도 조절 심방 세동 환자가 자격이 있음),
- 말초 혈관 질환 등급 ≥ 3(예: 증상이 있고 일상 생활 활동에 지장을 주는[ADL] 수리 또는 교정이 필요한 경우) E-16. 24시간 이내에 2개 이상의 시점에서 QTc > 470msec의 휴식 ECG 또는 긴 QT 증후군의 가족력.
E-17. 뇌 전이 또는 척수 압박의 병력 또는 임상적 의심. 뇌 전이가 의심되는 경우 뇌의 CT/MRI가 의무화됩니다(무작위 배정 전 4주 이내). 척추 MRI는 중추신경계(CNS) 침범이 의심되는 모든 경우에 필수입니다(무작위 배정 전 4주 이내).
E-18. 중추신경계(CNS) 질환의 신경학적 검사에서 무증상이고 표준 의료 요법으로 적절하게 치료된 경우를 제외하고 병력 또는 증거.
E-19. 연구 약물의 사용을 금하거나 환자를 치료 관련 합병증의 고위험에 빠뜨리는 질병 또는 상태에 대해 합리적으로 의심되는 다른 질병, 대사 기능 장애, 신체 검사 소견 또는 실험실 소견의 증거.
E-20. 가임 여성(
E-21. 임산부 또는 수유부. E-22. 키메라 또는 인간화 항체 또는 융합 단백질에 대한 중증 알레르기, 아나필락시스 또는 기타 과민 반응의 병력.
E-23. 차이니즈 햄스터 난소 세포에서 생성된 바이오 의약품 또는 아테졸리주맙 제제의 모든 성분에 대한 알려진 과민성 또는 알레르기.
E-24. 피험자의 참여를 금하는 카보플라틴, 파클리탁셀 또는 이들의 부형제와 화학적으로 관련된 약물에 대한 알려진 과민 반응 또는 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 실험 부문
파클리탁셀 175mg/m2 + 카보플라틴 AUC 5 또는 6은 6-8주기 또는 PD 동안 21일마다 투여됩니다.
아테졸리주맙은 I.V. 다른 중단 기준(환자 거부, 독성)을 충족하지 않는 경우 조사자가 평가한 객관적인 방사선 질환 진행까지 21일마다 고정 용량 1200mg을 주입합니다.
초기 RECIST v 1.1(정의된 진행)에서 임상적으로 안정적인 환자는 4주 이상, 8주 이상 경과하지 않아야 하는 다음 영상 평가까지 치료를 계속해야 합니다.
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아테졸리주맙은 I.V. 다른 중단 기준(환자 거부, 독성)을 충족하지 않는 경우 조사자가 평가한 객관적인 방사선 질환 진행까지 21일마다 고정 용량 1200mg을 주입합니다.
다른 이름들:
Paclitaxel 175mg/m2는 6-8주기 동안 또는 질병이 진행될 때까지 21일마다 투여됩니다.
Carboplatin AUC 5 또는 AUC 6은 6-8주기 동안 또는 질병이 진행될 때까지 21일마다 투여됩니다.
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위약 비교기: 컨트롤 암
파클리탁셀 175mg/m2 + 카보플라틴 AUC 5 또는 AUC 6은 6-8주기 또는 PD 동안 21일마다 투여됩니다.
위약은 I.V. 다른 중단 기준(환자 거부, 독성)을 충족하지 않는 경우 조사자가 평가한 객관적인 방사선 질환 진행까지 21일마다 주입.
초기 RECIST v 1.1(정의된 진행)에서 임상적으로 안정적인 환자는 4주 이상, 8주 이상 경과하지 않아야 하는 다음 영상 평가까지 치료를 계속해야 합니다.
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Paclitaxel 175mg/m2는 6-8주기 동안 또는 질병이 진행될 때까지 21일마다 투여됩니다.
Carboplatin AUC 5 또는 AUC 6은 6-8주기 동안 또는 질병이 진행될 때까지 21일마다 투여됩니다.
위약은 I.V. 다른 중단 기준(환자 거부, 독성)을 충족하지 않는 경우 조사자가 평가한 객관적인 방사선 질환 진행까지 21일마다 주입.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운영체제
기간: 마지막 환자 등록 후 최대 2년
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OS는 임의의 원인으로 인한 사망 날짜까지의 시간으로 정의됩니다.
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마지막 환자 등록 후 최대 2년
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MSI의 PFS
기간: 마지막 환자 등록 후 최대 18개월
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무진행생존(PFS)은 무작위배정에서 첫 번째 진행 또는 사망 날짜까지의 시간으로 정의됩니다.
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마지막 환자 등록 후 최대 18개월
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PFS
기간: 마지막 환자 등록 후 최대 18개월
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무진행생존(PFS)은 무작위 배정 시점부터 어떤 원인으로든 첫 번째 진행 또는 사망 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지의 시간으로 정의됩니다. 진행은 RECIST 1.1에 따른 방사선 질환 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 것으로 설정됩니다. |
마지막 환자 등록 후 최대 18개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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응답 기간
기간: 마지막 환자 등록 후 최대 2년
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반응 기간(완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR) 중 먼저 발생하는 것)의 최초 기록 날짜부터 기록된 PD 또는 사망 날짜까지의 시간으로 정의되는 반응 기간
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마지막 환자 등록 후 최대 2년
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안전성: 최대 독성 등급
기간: 치료 종료 후 30일까지
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NCI-CTCAE v. 4.03에 따라 각 독성에 대해 각 환자가 경험하는 최대 독성 등급
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치료 종료 후 30일까지
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안전성: 각 독성에 대해 3~4등급 독성을 경험한 환자 수
기간: 치료 종료 후 30일까지
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NCI-CTCAE v. 4.03에 따라 각 독성에 대해 3-4등급 독성을 경험한 환자 수
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치료 종료 후 30일까지
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안전성: SAE의 유형, 빈도 및 특성
기간: 치료 종료 후 30일까지
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NCI-CTCAE v. 4.03에 따른 SAE의 유형, 빈도 및 특성
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치료 종료 후 30일까지
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안전성: 최소한 SAE를 받은 환자 수
기간: 치료 종료 후 30일까지
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NCI-CTCAE v. 4.03에 따른 최소 SAE 환자 수
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치료 종료 후 30일까지
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안전성: 최소한 SADR이 있는 환자 수
기간: 마지막 환자 등록 후 최대 2년
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NCI-CTCAE v. 4.03에 따른 최소 SADR이 있는 환자 수
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마지막 환자 등록 후 최대 2년
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안전성: SUSAR 이상이 있는 환자 수
기간: 마지막 환자 등록 후 최대 2년
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NCI-CTCAE v. 4.03에 따른 최소 SUSAR 환자 수
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마지막 환자 등록 후 최대 2년
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삶의 질: EORTC QLQ-C30 설문지
기간: 마지막 환자 등록 후 최대 2년
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주기별 및 치료군 간 삶의 질에서 기준선 점수로부터의 평균 변화.
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마지막 환자 등록 후 최대 2년
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삶의 질: QLQ-EN24 설문지
기간: 마지막 환자 등록 후 최대 2년
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주기별 및 치료군 간 삶의 질의 기준선 점수로부터의 평균 변화.
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마지막 환자 등록 후 최대 2년
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삶의 질: GP5 항목
기간: 마지막 환자 등록 후 최대 2년
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FACT G 기기의 항목 GP5에 대한 치료 부문별로 각 평가 시점에서 각 반응 옵션을 보고하는 환자의 비율.
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마지막 환자 등록 후 최대 2년
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규정 준수: 관리 주기 수
기간: 마지막 환자 등록 후 최대 2년
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관리 주기 수
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마지막 환자 등록 후 최대 2년
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준수: 중단 및 치료 수정 사유
기간: 마지막 환자 등록 후 최대 2년
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원인별 환자 수
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마지막 환자 등록 후 최대 2년
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규정 준수: 선량 강도
기간: 마지막 환자 등록 후 최대 2년
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치료 중 투여되는 전체 용량
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마지막 환자 등록 후 최대 2년
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객관적 응답률
기간: 마지막 환자 등록 후 최대 3년
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RECIST 1.1에 의해 결정된 객관적 반응을 보이는 환자의 비율로 정의되는 객관적 반응률(ORR)
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마지막 환자 등록 후 최대 3년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Nicoletta Colombo, MD, Istituto Europeo di Oncologia (IEO) - Milan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRFMN-EN-7556
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
자궁내막암에 대한 임상 시험
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NCT03987217완전한피로 | 좌식 생활 | 전이성 전립선암 | IV기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVA기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVB기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8
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NCT06216249모병전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8
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NCT07468903모병전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8
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NCT04399824빼는전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8
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NCT04624256모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8
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NCT06870396초대로 등록부신 종양 | 페로 크로 모세포종 및 paraganglioma (PPGL) | Adrenocorticol Cancer (ACC)
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NCT04457245종료됨2기 전립선암 AJCC v8 | IIIA기 전립선암 AJCC v8 | IIIB기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | 3기 전립선암 AJCC v8 | IIIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8
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NCT05398302모병거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8
아테졸리주맙에 대한 임상 시험
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NCT03850028빼는달리 명시되지 않은 미만성 거대 B세포 림프종
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NCT06971237아직 모집하지 않음BCLC 단계 B 또는 C로 분류 된 고급 간세포 암종 (HCC)은 선택적 내부 방사선 요법의 조합으로 치료됩니다.
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NCT01846416완전한
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NCT07246668모병암종 | 간 신생물 | 간세포 암 | 간세포