everlinQ 혈관내 액세스 시스템 개선(EASE-2) 연구

포함 기준:

1. 네이티브 동정맥 누공에 적합합니다.
2. 성인(연령 >18세).
3. 혈액 투석이 필요한 확립된 비가역적 신부전(투석 전 환자 포함).
4. 누공 부위의 목표 정맥 직경 ≥ 2.0 mm.
5. 누공 부위의 표적 동맥 직경 ≥ 2.0 mm.
6. 시술 접근 부위 동맥 및 정맥 직경 ≥ 2.0 mm.
7. 직경 ≥ 2.5mm이고 천공정맥과 통하는 최소 하나의 표면유출정맥.
8. 예상 수명 > 1년.
9. 환자는 절차를 손상시킬 수 있는 AV 누공 이전 30일 이내에 임상적으로 중요한 상태 또는 질병이 없습니다.
10. 2.0 mm 이상의 전주 천공 정맥 직경의 존재.

제외 기준:

1. 알려진 중앙 정맥 협착증 또는 중앙 정맥 협착 > 계획된 AVF 생성과 같은 쪽의 이미징을 기준으로 50% 초과.
2. 중재시술자의 임상적 판단에 따라 everlinQ 시스템에 의한 혈관내 AVF 생성을 배제하는 계획된 AVF 생성과 같은 쪽에 있는 상지 정맥 폐색 및/또는 혈관 이상.
3. 계획된 치료 위치에서 이전에 외과적으로 생성된 액세스.
4. 계획된 치료 부문에서 기능하는 외과적 접근.
5. 임산부.
6. 뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 III 또는 IV 심부전.
7. 과응고 상태.
8. 알려진 출혈 체질.
9. 활성 상태를 치료하는 데 사용되는 면역억제 약물의 사용으로 정의되는 면역억제.
10. AVF 생성 6개월 이내에 정맥 주사 약물을 포함한 약물 남용의 문서화된 이력.
11. 등록 6개월 이내의 "계획된" 동시 주요 수술 또는 등록 30일 이내의 이전 주요 수술.
12. 현재 다른 조사 장치 또는 약물로 치료를 받고 있습니다.
13. 적절하게 사전 치료할 수 없는 조영제에 대한 알려진 알레르기.
14. 적절하게 사전 투약할 수 없는 진정 및/또는 마취에 대한 알려진 부작용.
15. 척골 또는 요골 동맥이 없는 환자.
16. 대상 동맥과 정맥 또는 기타 해부학적 이상 사이의 거리로 인해 카테터를 삽입하거나, 누공 부위로 이동하거나, 자석이 누공을 생성하기에 충분히 혈관을 정렬할 수 없습니다.
17. 누공 부위 혈관의 석회화 증거.
18. 색인 절차 당일 활동성 감염의 증거.
19. 서면 동의서를 받지 못했습니다.