간경화 및 문맥 혈전증 환자에서 다비가트란의 효능 및 안전성

연구 모집단 - ILBS를 방문하고 비종양 간문맥 혈전증 진단을 받은 간경변증 환자를 모두 연구에 등록한다.

연구 설계 - 위약 대조 이중 맹검 RCT 이 무작위 대조 시험에서 아래의 포함 및 제외 기준을 충족하는 환자가 포함되고 2개 그룹(총 84명의 환자)에 따라 위약 또는 dabigatran 150을 투여하도록 무작위 배정됩니다. 12개월 동안 mg BD. 이 환자들은 OPD 또는 응급 상황에서 병원에 입원하게 됩니다.

연구 기간 - 윤리 승인 후 1.5년 중재 그룹 A의 환자는 T. Dabigatran 150mg을 하루에 두 번 투여받습니다. 그룹 B의 환자는 위약[종합비타민]을 투여받습니다. 모니터링 및 평가 기준선에서 임상 및 신체 검사를 포함한 전체 병력 , 인구통계학적 프로필 기록, 치료 표준 생화학적 조사가 수행됩니다. 포함된 모든 환자는 -로 평가됩니다.

1. 간경변의 병인
2. 상부 위장관 내시경
3. 혈액조영도(망상적혈구 수 포함)
4. 응고도 - PT/INR,APTT,TEG
5. Prothrombotic profile- protein c/protein-s/AT-III/Factor V Leiden mutation/ MTHFR C677T/PROTHROMBIN G20210A/ JAK2 V617F MUTATION / Anticardiolipin Ab.
6. 간 기능 검사, 신장 기능 검사
7. 알파태아단백/PIVKA II
8. 도플러 연구를 통한 USG 복부
9. PVT 진단이 의심스러운 경우 CECT-TP 또는 CEMRI-TP에서 R/O HCC 또는 혈관조영술로.
10. HVPG+간 생검[선택사항]
11. 파이브로 스캔
12. Child-Pugh 점수, MELD 이후, 환자는 18개월까지 2개월마다 기준선 및 치료 후 임상적으로 평가됩니다.

통계 분석:

수집된 데이터는 표준 통계 분석에 의해 SPSS ver 22를 사용하여 분석되며, 수치 데이터는 평균, 중앙값을 찾기 위해 분석되고 범주 데이터는 카이 제곱 테스트를 사용하여 분석되며 연속 데이터는 학생 T 테스트 및 모든 연관으로 분석됩니다. 단변량 및 다변량 분석에 의해 분석될 것이며, ROC 곡선과 함께 로그 회귀 분석이 사용될 것이며 p<0.05는 유의한 것으로 간주되고 결과는 적절하게 표로 작성될 것입니다.

부작용 출혈 - 치명적인 주요 - 두개내, 후복막, 안구내, 근육 혈종 경미한 부작용의 경우 치료 - 약물의 중단

연구 규칙 중지 약물에 대한 알레르기 반응 중증 출혈 DIC 6개월 후 ACLF로 이어지는 바이러스 재활성화 후 PVT의 진행, 급성 간염(바이러스, 약물 관련, 자가면역 플레어), 중증 응고병증을 동반한 패혈증