다낭성 난소 증후군(PCOS) 치료를 위한 시간 제한 수유 (PCOS)
2021년 4월 14일 업데이트: Chunzhu Li
16:8 시간 제한 급식이 다낭성난소증후군 과체중 여성의 내분비 및 대사 프로파일에 미치는 영향
간헐적 단식은 식사와 다이어트를 번갈아 가며 하는 다이어트 패턴으로 점점 인기를 얻고 있습니다. 간헐적 단식의 특정 형태는 이른바 시간 제한 급식(TRF)입니다.
TRF는 매일 큰 시간 범위 내에서 자유롭게 먹이를 줄 수 있으며 칼로리 계산이 필요하지 않습니다.
체중 감량, 인슐린 저항성 감소, 심장 대사 건강 개선에 대한 증거가 증가하고 있습니다.
다낭성 난소 증후군(PCOS)은 가임기 여성에게 영향을 미치는 가장 흔한 생식 내분비 및 대사 질환입니다.
PCOS는 무배란 또는 희소배란, 고안드로겐혈증 및 난소 다낭성 변화를 나타냅니다.
인슐린 저항성과 비만은 PCOS의 일반적인 특징입니다.
TRF가 PCOS가 있는 여성에게 영향을 미치는지 여부는 이 분야의 데이터 부족으로 인해 아직 알려지지 않았습니다.
PCOS가 있는 과체중 여성의 내분비 및 대사 프로필에 대한 TRF의 효과를 조사하기 위해 6주 단일군 시험을 2개의 연속 기간으로 나누었습니다: (1) 1주 기준 기간; (2) 5주간의 TRF 기간이 시행됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
18
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, 중국, 110004
- Shengjing Hospital of China Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
연령 ≥ 18세; BMI≥24kg/m2; 무배란; 썩은 PCOS.
제외 기준:
최근 6개월 동안 체중 감량 또는 호르몬 분비 조절 약물 복용; 지난 3개월 동안 체중이 5% 이상 변동했습니다. 임신 준비, 임신 또는 수유 중 갱년기; 야간 근무자 하루 16시간 이상 금식; 저혈압; 다른 질병(예: 선천성 부신 증식증, 쿠싱 증후군, 안드로겐 분비 종양, 고프로락틴혈증, 당뇨병, 갑상선 질환, 중증의 심각한 심혈관 질환, 위장관, 신장 또는 간 질환)이 있는 환자 주당 100g 이상의 알코올 섭취; 3개월 이내 흡연; 고강도 운동을 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 시간 제한 수유
참가자는 16:8 TRF를 받게 됩니다.
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시험은 1주간의 기본 체중 안정화 기간과 5주간의 TRF 개입 기간으로 구성됩니다. 참가자들은 오전 8시부터 오후 4시까지 자유롭게 식사하도록 지시받을 것입니다. 매일 오후 4시부터 금식하십시오. 다음날 오전 8시까지. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 저항성
기간: 5주간의 개입 기간
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항상성 모델 평가-인슐린 저항성(HOMA-IR)에 의해 평가될 것입니다.
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5주간의 개입 기간
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성 호르몬 결합 글로불린(nmol/L)
기간: 5주간의 개입 기간
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5주간의 개입 기간
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체질량 지수(BMI)(kg/m^2)
기간: 5주간의 개입 기간
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체중(kg)과 키(m)를 합산하여 BMI를 보고합니다.
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5주간의 개입 기간
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허리-엉덩이 비율(WHR)
기간: 5주간의 개입 기간
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허리와 엉덩이를 결합하여 WHR 보고
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5주간의 개입 기간
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자유 안드로겐 지수(FAI)(%)
기간: 5주간의 개입 기간
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5주간의 개입 기간
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총 테스토스테론(TT)(ng/mL)
기간: 5주간의 개입 기간
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5주간의 개입 기간
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인슐린에 대한 곡선 아래 면적(AUC)
기간: 5주간의 개입 기간
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인슐린 분비 검사를 시행하게 됩니다.
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5주간의 개입 기간
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포도당에 대한 곡선 아래 면적(AUC)
기간: 5주간의 개입 기간
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포도당 내성 검사를 실시합니다
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5주간의 개입 기간
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인슐린에 대한 곡선하 면적(AUC)/포도당에 대한 곡선하 면적(AUC)
기간: 5주간의 개입 기간
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포도당 내성 검사를 실시합니다
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5주간의 개입 기간
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공복 인슐린(FINS)(mU/L)
기간: 5주간의 개입 기간
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5주간의 개입 기간
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공복 혈당(FBG)(mmol/L)
기간: 5주간의 개입 기간
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5주간의 개입 기간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식습관
기간: 5주간의 개입 기간
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Three Factor Eating Questionnaire Revised 21 Item (TFEQ-R21) 설문으로 측정
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5주간의 개입 기간
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정상적인 월경 주기로 돌아가는 시간
기간: 5주간의 개입 기간
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5주간의 개입 기간
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인슐린 유사 성장 인자 1(IGF-1)(ng/mL)
기간: 5주간의 개입 기간
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5주간의 개입 기간
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체지방(kg)
기간: 5주간의 개입 기간
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체성분 분석기 인바디로 측정
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5주간의 개입 기간
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체지방률(%)
기간: 5주간의 개입 기간
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체성분 분석기 인바디로 측정
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5주간의 개입 기간
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내장 지방 면적(cm^2)
기간: 5주간의 개입 기간
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체성분 분석기 인바디로 측정
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5주간의 개입 기간
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골격근 함량(kg)
기간: 5주간의 개입 기간
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체성분 분석기 인바디로 측정
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5주간의 개입 기간
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고감도 C 반응성 단백질(hs-CRP)(mg/L)
기간: 5주간의 개입 기간
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염증성 바이오마커의 일종
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5주간의 개입 기간
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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황체 형성 호르몬(LH)(mIU/mL)
기간: 5주간의 개입 기간
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5주간의 개입 기간
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여포 자극 호르몬(FSH)(mIU/mL)
기간: 5주간의 개입 기간
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5주간의 개입 기간
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LH/FSH
기간: 5주간의 개입 기간
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5주간의 개입 기간
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요산(UA)(umol/L)
기간: 5주간의 개입 기간
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5주간의 개입 기간
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알라닌 아미노전이효소(ALT)(U/L)
기간: 5주간의 개입 기간
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5주간의 개입 기간
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아스파르테이트 아미노전이효소(AST)(U/L)
기간: 5주간의 개입 기간
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5주간의 개입 기간
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총 콜레스테롤(TC)(mmol/L)
기간: 5주간의 개입 기간
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5주간의 개입 기간
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트리글리세리드(TG)(mmol/L)
기간: 5주간의 개입 기간
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5주간의 개입 기간
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저밀도 지단백-콜레스테롤(LDL-C)(mmol/L)
기간: 5주간의 개입 기간
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5주간의 개입 기간
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체중(kg)
기간: 5주간의 개입 기간
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5주간의 개입 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Bing He, phD, Shengjing Hospital affiliated to China Medical University
- 수석 연구원: Chunzhu Li, MD, Shengjing Hospital affiliated to China Medical University
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2020년 11월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 1월 16일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 1월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2020년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 7일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2020년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2020161820
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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시간 제한 수유에 대한 임상 시험
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