림프절 종창이 있는 HIV 감염 환자의 AL721 연구

포함 기준

• 지속성 일반화 림프절병증(PGL)(CDC-그룹 III), HIV 감염 이외의 질병 없이 3개월 이상 지속되는 2개 이상의 비연속 서혜부 외 부위에서 만져질 수 있는 림프절병증(결절 1cm 이상)으로 정의됨 결과.
• 입국 전 12개월 이내에 다음 소견 중 적어도 하나의 존재와 소견을 설명하는 HIV 감염 이외의 동시 질병 또는 상태의 부재로 정의되는 AIDS 관련 콤플렉스(ARC):
• CDC-그룹 IV A를 정의하는 모든 결과.
• CDC-그룹 IV C2를 정의하는 소견 중 하나의 이력.
• ARC 증상이 있는 환자도 PGL을 가질 수 있으며 프로토콜에 ARC 환자로 등록될 수 있습니다.
• 입국 후 30일 이내에 연방 허가를 받은 ELISA 테스트 키트에 의해 HIV에 대한 양성 항체.

동시 약물: 허용됨:

• 연구 과정 중에 발생하는 구강 칸디다증, 단순 포진, 대상 포진 또는 세균 감염을 치료하기 위한 국소 또는 경구용 항진균제, 항바이러스제 또는 항생제.

제외 기준

• 혈우병 환자를 제외하십시오.
• 활성 물질 남용.
• 알코올 소비는 최소한으로 유지되어야 합니다.

공존 조건:

다음에 해당하는 환자는 제외됩니다.

• 혈우병.
• AIDS로 정의되는 기회 감염 또는 악성 종양의 병력 또는 존재.
• 이전(지난 12개월 이내) 또는 현재 설사 병력이 있는 AIDS 관련 복합(ARC) 환자는 1개월 이상 지속되는 = 또는 > 3 액체 대변/일로 정의됩니다.
• 상당한 흡수 장애:
• 혈청 카로틴 < 75 IU/ml 또는 비타민 A < 75 IU/ml로 지난 3개월 이내에 10% 이상의 체중 감소.
• 심각한 심장, 간, 신장 또는 신경학적 장애.
• 활성 ARC 정의 이차 감염(구강 칸디다증, 구강 털이 백반증, 다피성 대상 포진, 재발성 비장티푸스성 살모넬라 균혈증 또는 노카르디아증)이 연구 시작 7일 이내에 치료 또는 예방을 받고 있습니다.
• 치료 중인 활동성 결핵.
• 피부의 기저 세포 암종 또는 자궁 경부의 제자리 암종 이외의 동시 신 생물.

동시 약물:

제외된:

• 영양 보조제, 비타민, 완하제 및 레시틴이 함유된 일반의약품을 포함하여 AL-721의 평가를 방해하는 모든 약물.
• Pneumocystis carinii (PCP), 칸디다, 단순 포진, 대상 포진 감염 또는 세균 감염에 대한 화학 예방.
• 경구 칸디다증, 단순 포진, 대상 포진 또는 연구 과정 중에 발생하는 세균 감염을 치료하기 위한 정맥 국소 또는 경구용 항진균제, 항바이러스제 또는 항생제.
• 전신 화학 요법.

이전 약물:

연구 등록 30일 이내에 제외:

• 모든 연구 약물.
• 생물학적 반응 수정자.
• 코르티코 스테로이드.
• 화학요법제.
• 연구 등록 90일 이내에 제외:
• 모든 항레트로바이러스제 또는 AL-721.