3기 또는 4기 비호지킨 림프종 또는 급성 림프구성 백혈병을 앓고 있는 소아를 치료하기 위한 병용 화학 요법

목적: I. 3기 또는 4기의 작은 비절단 세포 비호지킨 림프종 또는 B 세포 급성 림프구성 백혈병 환자에서 메토트렉세이트 및 시클로포스파미드의 용량 강화의 타당성 및 독성을 평가합니다. II. 이 치료 후 이들 환자의 반응률과 생존율을 추정합니다.

개요: 이것은 2단계 연구입니다. 환자는 연속 주입(첫 번째 단계) 또는 볼루스 주입(두 번째 단계)을 통해 시타라빈을 받게 됩니다. 환자는 질병에 따라 계층화됩니다(III기 비호지킨 림프종(NHL) 대 IV기 NHL 대 B기 급성 림프구성 백혈병). 모든 환자에 대한 치료는 "A"와 "B"의 교대 과정으로 구성됩니다. 3기 질환 환자는 4단계 화학 요법(ABAB)을 받는 반면, 4기 질환 및 B 세포 급성 림프 구성 백혈병 환자는 6단계 화학 요법 과정(ABABAB)을 받습니다. 과정 A - 유도: 환자는 1일, 4일 및 11일에 척수강내 메토트렉세이트(IT MTX) 및 척수강내 시타라빈(IT Ara-C)을 받습니다. 덱사메타손은 1-5일에 하루에 두 번 정맥 주사 또는 경구로 투여됩니다. 사이클로포스파미드 IV는 1-3일에 12시간마다 투여됩니다. 독소루비신 IV는 사이클로포스파미드 6차 투여 시작 후 12시간(4일째)부터 15분에 걸쳐 투여합니다. 동시에 빈크리스틴 IV를 투여하고 11일째에 반복한다. 환자는 필그라스팀(과립구 콜로니 자극 인자, G-CSF)을 5일차에 30분에 걸쳐 피하 또는 정맥 주사로 시작합니다. 코스 B - 유도: 등록된 처음 10명의 환자는 연속 주입으로 시타라빈을 투여받는 반면, 등록된 두 번째 10명의 환자는 볼루스 IV로 시타라빈을 투여받습니다. . 환자는 18일째에 치료를 시작하고 24시간 동안 메토트렉세이트 IV를 받고 1시간 동안 IT MTX를 받습니다. 덱사메타손은 1일에서 5일까지 하루에 두 번 IV 또는 경구로 투여됩니다. 24시간 MTX IV 주입을 완료한 후 환자는 48시간 동안 연속 주입으로 시타라빈을 시작하거나 4회 용량 동안 12시간마다 볼루스 IV를 시작합니다. 환자는 22일째부터 30분에 걸쳐 피하 또는 IV로 G-CSF를 투여받습니다. 환자는 36일 전에 관해 상태에 대해 평가됩니다. 과정 A - 강화: 환자는 덱사메타손 IV를 받거나 1-5일에 하루에 두 번 구두로 받습니다. IT MTX 및 IT Ara-C는 1일 및 4일에 투여됩니다. 사이클로포스파미드는 유도 동안과 같이 12시간 후 15분에 걸쳐 빈크리스틴 IV 및 독소루비신 IV와 함께 투여됩니다. Vincristine은 1주일 후에 반복됩니다. G-CSF 투여는 5일째에 시작됩니다. 과정 B - 통합: 요법은 이전과 같이 투여된 덱사메타손으로 22일째에 시작됩니다. 메토트렉세이트 주입 및 IT MTX는 코스 B - 유도에서와 같이 투여되며 시타라빈도 마찬가지입니다(지속적인 주입 또는 볼루스 IV). G-CSF도 이전과 같이 관리됩니다. 환자는 처음 6개월 동안 매월, 다음 6개월 동안 2개월마다, 그 다음 3년 동안 6개월마다, 그 후 매년 추적합니다.

예상 발생: 총 20명의 환자가 16개월 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.