III기 또는 IV기 흑색종 환자를 치료하기 위한 백신 요법과 인터루킨-2

질병 특성: 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 III기 또는 IV기 흑색종 gp100 양성 종양 세포 및/또는 티로시나제 양성 종양 세포 HLA 유형 A1, A2 또는 A3 측정 가능한 질병 모두 직경이 2cm 미만인 경우 최대 3개의 뇌 전이가 있을 수 있으며 증상이 없고 종괴 효과가 없거나 외과적 절제 또는 감마나이프 방사선 요법으로 성공적으로 치료된 경우

환자 특성: 연령: 18~79세 수행 상태: ECOG 0-1 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: 절대 호중구 수가 1,000/mm3 이상 혈소판 수가 100,000/mm3 이상 헤모글로빈 9g/dL 이상 간: 빌리루빈 이하 정상 상한(ULN)의 2.5배 AST 및 ALT 2.5배 이하 ULN 알칼리 포스파타아제 2.5배 이하 ULN 신장: 크레아티닌 1.5배 이하 ULN 심혈관: No New York Heart Association 클래스 II, III 또는 IV 심장 질병 기타: 백신 성분에 대해 알려지거나 의심되는 알레르기가 없음 연구를 방해할 수 있는 의학적 상태가 없음 임신 또는 수유 중이 아님 임신 검사 음성 가임 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 함

이전 동시 요법: 생물학적 요법: 이전 성장 인자 이후 최소 3개월 추정 면역 조절 활성이 있는 이전 제제(비스테로이드성 항염증제 제외) 이후 최소 3개월 이전 다른 흑색종 예방접종 이후 최소 1년 화학 요법: 이전 화학 요법 이후 최소 3개월 동시 화학 요법 없음 내분비 요법: 이전 코르티코스테로이드 이후 최소 3개월 동시 코르티코스테로이드 없음 방사선 요법: 이전 방사선 요법 이후 최소 3개월 동시 방사선 요법 없음 수술: 질병 특성 참조 기타: 다른 이전 연구 약물 또는 요법 이후 최소 3개월 이전 알레르기 탈감작 주사 이후 심각한 감염에 대한 급성 치료 완료 후 최소 14일 동시 알레르기 탈감작 주사 없음