유방암 환자 치료에서 유전자 요법과 화학 요법

목표:

I. 유방암 환자의 병변에서 화학 요법으로 유도된 세포자멸사에 대한 아데노바이러스 p53(Ad-p53)의 효과를 결정합니다.

II. 이 환자 집단에서 면역조직화학 및 역전사 중합효소 연쇄 반응에 의해 Ad-p53의 병변내 주사 후 p53 단백질 발현을 결정합니다.

III. 이 환자 집단에서 아데노바이러스 벡터에 대한 체액성 항체 반응 발달의 시간 경과와 크기를 결정하십시오.

IV. 이 환자 집단에서 WAF1 mRNA 및 세포자멸사를 분석하여 G1 정지에서 중요한 하류 신호를 상향 조절하는 형질감염된 p53의 능력을 결정합니다.

V. 주사 및 생검이 가능한 피부 및 피하 전이성 유방암 환자에게 표준 화학요법과 함께 제공된 Ad-p53의 병변내 주사의 독성 및 부작용을 결정합니다.

VI. 이 환자 모집단에서 기준선과 비교하여 Ad-53에 의해 유도된 세포사멸의 증가가 있는지 확인합니다.

개요:

환자는 치료 전에 피부 결절 중 하나에 대해 생검을 받습니다. 환자는 하나의 결절에 Ad-p53 유전자 요법을 받고 두 번째 결절에는 Dulbecco의 인산염 완충 식염수를 주입합니다. 다음 날, 환자는 화학 요법을 시작하며, 이는 매주 제공될 수 있으며 최대 6코스 동안 21-28일마다 계속됩니다. 3일째에 환자는 주입된 결절의 생검을 위해 돌아옵니다. 생검은 첫 번째 과정에서만 수행됩니다. 환자는 최대 6개 과정의 후속 화학 요법 과정과 함께 Ad-p53 유전자의 추가 주사를 받을 수 있습니다.

환자는 4개월 동안 매달 추적됩니다.