이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

간암 수술을 받은 환자 치료에서 방사성 요오드

2013년 9월 19일 업데이트: National Medical Research Council (NMRC), Singapore

간세포 암종의 근치적 절제 후 보조 간 동맥 내 요오드-131-리피오돌의 무작위 시험

근거: 방사성 요오드는 종양 제거 수술 후 간암 재발률을 줄이는 데 효과적일 수 있습니다. 방사성 요오드가 수술 후 추가 치료를 하지 않는 것보다 더 효과적인지는 아직 알려지지 않았습니다.

목적: 간암 수술을 받은 환자 치료에서 방사성 요오드의 효과를 확인하기 위한 무작위 3상 시험.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

  • 근치적으로 절제된 간세포 암종 환자의 재발률 및 전체 생존율 측면에서 보조 간 동맥내 요오드 I 131 리피오돌 대 관찰의 효과를 비교합니다.

개요: 이것은 무작위, 다기관 연구입니다. 환자는 참여 센터에 따라 계층화됩니다. 환자는 2개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다.

  • 1군: 이전 절제 후 4~6주 이내에 환자에게 보조 간 동맥 내 요오드 I 131 리피오돌을 1회 투여합니다.
  • Arm II: 사전 절제 후 환자는 관찰을 받습니다. 환자는 1년 동안 매월, 그 이후에는 3개월마다 추적 관찰됩니다.

예상되는 적립: 이 연구를 위해 최소 300명의 환자(치료 부문당 150명)가 적립됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

300

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 싱가포르
      • Singapore, 싱가포르, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital
      • Singapore, 싱가포르, 529889
        • Changi General Hospital
      • Singapore, 싱가포르, 169610
        • National Cancer Centre - Singapore

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성:

  • 조직학적으로 확인된 원발성 간세포 암종(HCC)
  • 명확한 마진을 가진 완전히 절제된 질병
  • 수술 후 CT 스캔으로 잔여 질환 없음
  • 전이성 질환 없음

환자 특성:

나이:

  • 17세 이상

성능 상태:

  • 카르노프스키 60-100%

기대 수명:

  • 명시되지 않은

조혈:

  • WBC 1,500/mm^3 이상
  • 혈소판 수가 50,000/mm^3 이상

간:

  • 빌리루빈 2.92mg/dL 미만
  • 통제보다 4초 미만인 PT

신장:

  • 크레아티닌 2.26mg/dL 미만

다른:

  • 조영제 또는 방사성 요오드에 대한 금기 사항 없음
  • 조절되지 않는 갑상선중독증 없음
  • 다른 사전 또는 동시 악성 종양 없음
  • 임신 또는 수유 중이 아님

이전 동시 치료:

생물학적 요법

  • 명시되지 않은

화학 요법

  • 명시되지 않은

내분비 요법

  • 명시되지 않은

방사선 요법

  • 명시되지 않은

수술

  • 질병 특성 참조
  • 이전 수술에서 회복됨

다른

  • HCC에 대한 다른 사전 치료 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
재발 없는 생존

2차 결과 측정

결과 측정
전반적인 생존

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Medical Research Council (NMRC), Singapore

수사관

  • 연구 의자: London L. Ooi Peng Jin, MD, National Cancer Centre, Singapore

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2001년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 1월 26일

처음 게시됨 (추정)

2003년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 9월 19일

마지막으로 확인됨

2007년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CDR0000069066
  • NMRC-AHCC03
  • EU-20128

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

간 암에 대한 임상 시험

보조 요법에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Armenia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다