재발성 및 불응성 맨틀 세포 림프종 환자 치료를 위한 Yttrium-ibritumomab(Zevalin) 연구

포함 기준:

1. 치료가 필요한 조직학적으로 확인, 재발 또는 불응성 맨틀 세포 림프종.
2. 연구 시작 전 3주 동안(리툭시맙, 니트로수레아 또는 미토마이신 C의 경우 6주) 항암 요법을 받지 않았으며 이전 수술, 방사선 치료, 화학 요법 또는 면역 요법과 관련된 모든 독성에서 완전히 회복되었습니다.
3. IRB가 ​​승인하고 서명한 동의서.
4. 18세 이상의 연령.
5. 예상 생존 기간은 3개월 이상입니다.
6. 세계보건기구(WHO) 기준에 따라 0, 1 또는 2의 사전 연구 수행 상태.
7. 환자 등록 전 2주 이내에 다음을 포함하는 허용 가능한 혈액학적 상태 1000,000/mm^3 이상의 혈소판.
8. 임신 또는 수유 중이 아닌 여성 환자.
9. 허용되는 피임 방법을 따르는 가임 남성 및 여성(주치의가 결정하지만 금욕은 허용되는 방법이 아님).
10. 장기 독성이 예상되지 않고 환자가 8주 이상 약물을 중단했으며 치료 후 유의한 독성이 관찰되지 않은 경우 임상 II상 항암제를 이전에 투여받은 환자.
11. 등록 6주 이내에 맨틀 세포 림프종에 25% 미만의 골수 침범이 있는 것으로 확인된 환자. 양측 골수 생검에 의해 결정되는 측정. 적절한 환자 안전을 위해 이 기준을 엄격히 충족해야 합니다.

제외 기준:

1. 자가 또는 동종이계 골수 이식(ABMT) 또는 말초혈액 줄기 세포(PBSC) 구제 요법 이전.
2. 이전 방사선 면역 요법.
3. 중추신경계(CNS) 림프종의 존재.
4. HIV 또는 AIDS 관련 림프종 환자.
5. 흉막 삼출액 환자.
6. 간기능 이상 환자 : 총빌리루빈 2.0mg/dL 이상
7. 신기능 이상 환자 : 혈청 크레아티닌 2.0mg/dL 이상
8. 이전에 활성 뼈의 25% 이상에 외부 빔 방사선 요법을 받은 환자(관련 필드 또는 국소).
9. 치료 전 2주 이내에 과립구 콜로니 자극 인자(G-CSF 또는 GM-CSF) 치료를 받은 환자.
10. 조사자 및/또는 후원자의 의견에 따라 다른 프로토콜 목표를 손상시킬 수 있는 심각한 비악성 질환 또는 감염.
11. 4주 이내의 진단 수술 이외의 대수술.
12. 다음 중 하나 이상으로 표시된 손상된 골수 보존: a) 실패한 줄기 세포 수집 이력. b) 1000,000 세포/mm^3 미만의 혈소판 수. c) 저세포성 골수(15% 미만의 세포질). d) 하나 이상의 세포주(과립구, 거핵구, 적혈구)의 골수 전구체의 현저한 감소.
13. 5,000/마이크로리터보다 큰 말초 혈액 절대 림프구 수로 정의되는 질병의 백혈병 단계의 존재.