국소 진행성 또는 전이성 유방암 환자를 치료하는 익사베필론

질병 특성:

• 조직학적으로 확인된* 유방 선암종

  • 난치성, 국소 진행성 또는 전이성 질환
  • 주로 IV기 질환이지만 일부 수술 불가능한 III기 질환이 적격일 수 있습니다(예: 독소루비신을 받을 수 없거나 이미 다른 요법을 받은 T4 및/또는 N2-3 질환 환자) 참고: *조직학적으로 사용할 수 있는 조직이 없는 환자 확인하지만 유방 수술 및 이전 화학 요법에 대한 문서가 있는 사람은 주임 연구원의 승인 시 자격이 있습니다.
• 측정 가능한 질병

• 뇌 MRI 또는 ​​조영제 CT 스캔에서 CNS 전이의 증거 없음

  • 연구 등록 최소 6개월 전에 방사선 요법 또는 외과적 절제에 의해 제어되는 CNS 전이가 허용됩니다.

• 호르몬 수용체 상태:

  • 명시되지 않은

환자 특성:

나이

• 18세 이상

섹스

• 여성 또는 남성

폐경기 상태

• 명시되지 않은

실적현황

• ECOG 0-2

기대 수명

• 최소 3개월

조혈

• 과립구 수 최소 1,200/mm^3
• 혈소판 수 최소 100,000/mm^3

간

• 빌리루빈이 정상 상한치(ULN)의 1.5배 이하(길버트병의 임상적 증거가 있는 경우 ULN의 3배)
• AST 및 ALT는 ULN의 2.5배 이하

신장

• 크레아티닌 정상 또는
• 크레아티닌 청소율 40mL/min 초과

다른

• 기타 비악성 전신질환으로 인한 불량한 의학적 위험성 없음
• 활성 통제되지 않은 감염 없음
• 감각, 운동 또는 두개골 신경병증 또는 신경병성 통증 등급 2 이상 없음(신경병증이 기저 유방암으로 인한 것이 아닌 경우)
• 다른 동시 심각한 의학적 질병 없음
• Cremophor EL을 포함하는 제제에 대한 이전의 심각한 과민 반응 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 연구 참여 중 및 참여 후 2개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

이전 동시 치료:

생물학적 요법

• 이전 필그라스팀(G-CSF), 페그필그라스팀 또는 트롬보포이에틴(또는 기타 혈소판 성장 인자) 이후 4주 이상
• 동시 면역 요법 없음

화학 요법

• 이전 화학 요법 이후 4주 이상(니트로소우레아 또는 미토마이신의 경우 6주)
• 유방암에 대한 다른 동시 화학 요법 없음

내분비 요법

• 이전 호르몬 요법 이후 2주 이상
• 동시 호르몬 요법 없음

방사선 요법

• 질병 특성 참조
• 이전 두개척수 방사선 없음
• 사전 전신 조사 없음
• 이전 방사선 치료 후 4주 이상

수술

• 질병 특성 참조

다른

• 다른 동시 연구 약물 없음

• 다음 중 하나를 포함하여 동시 시토크롬 p450 3A4 억제제 없음:

  • 클래리스로마이신
  • 에리스로마이신
  • 트롤레안도마이신
  • 델라비리딘
  • 넬피나비르
  • 암프레나비르
  • 리토나비어
  • 인디나비르
  • 사퀴나비르
  • 로피나비르
  • 이트라코나졸
  • 케토코나졸
  • 플루코나졸(> 200mg/일)
  • 보리코나졸
  • 네파조돈
  • 플루복사민
  • 베라파밀
  • 딜티아젬
  • 아미오다론
• 뼈 전이에 대한 동시 비스포스포네이트 허용