진행성 또는 재발성 대장암 환자 치료에서 게피티닙 및 병용 화학요법

포함 기준:

• 결장 또는 직장의 조직학적으로 확인된 진행성(4기) 또는 재발성 선암종
• 면역조직화학적 분석을 위해 이용 가능한 조직이 있어야 합니다.

• 적어도 하나의 일차원적으로 측정 가능한 병변

  • 기존 기술로 최소 20mm 또는 나선형 CT 스캔으로 최소 10mm
  • 종양 표지자(암배아 항원) 상승만으로는 연구 등록에 충분하지 않습니다.
• 알려진 뇌 전이 없음
• 수행 상태 - ECOG 0-2
• 과립구 수 최소 1,500/mm^3
• 혈소판 수 최소 100,000/mm^3
• 빌리루빈이 정상 상한치(ULN)의 1.5배 이하
• AST가 ULN의 2배 미만(종양이 간 침범된 경우 ULN의 5배)
• ULN의 1.5배 이하인 크레아티닌
• 증상이 없는 울혈성 심부전
• 불안정 협심증 없음
• 심장 부정맥 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• HIV 음성
• 연구 요법의 안전성 또는 효능에 악영향을 미칠 수 있는 다른 심각하거나 통제되지 않는 동시 질병 없음
• 진행 중이거나 활성 감염 없음
• 근치적으로 치료되지 않고 재발의 증거가 없는 한 다른 이전 악성 종양 없음
• 게피티닙과 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력 없음
• 연구 순응을 방해하는 정신 질환 또는 사회적 상황 없음
• 진행성 질환에 대한 사전 화학 요법 없음
• 이전의 다른 화학 요법(니트로소우레아 또는 미토마이신의 경우 6주) 이후 4주 이상 경과하고 회복됨
• 이전 방사선 치료 후 4주 이상 경과 후 회복됨
• 이전 보조 요법 이후 최소 6개월
• 기존 표피성장인자수용체 억제제 없음
• 다른 동시 조사 요원 없음
• 다른 동시 항암 요법 없음
• 페니토인, 카르바마제핀, 바르비투르산염, 리팜핀, 리파펜틴, 옥사카르바제핀, 모다피닐, 그리세오풀빈 또는 Hypericum perforatum을 동시에 사용하지 않음