진행성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자 치료에서의 소블리도틴

질병 특성:

• 조직학적으로 확인된 비소세포폐암

  • 국소 진행성 또는 전이성 질환
• 종양 진행을 보여줍니다

• 이전에 1번의 화학 요법을 받았어야 합니다.

  • 이전 화학 요법에는 백금 제제가 포함되어 있어야 합니다.

• 측정 가능한 질병

  • 이전 방사선 치료 영역 외부에서 최소 1개의 측정 가능한 병변
• 증상이 있는 뇌 전이 없음

환자 특성:

나이

• 18세 이상

성능 상태

• ECOG 0-2

기대 수명

• 최소 12주

조혈

• 절대 호중구 수 최소 1,500/mm^3
• 혈소판 수가 100,000/mm^3 이상

간

• 정상 상한치(ULN)의 1.5배 이하의 빌리루빈
• AST/ALT는 ULN의 2.5배 이하(간 전이가 있는 경우 ULN의 5배)

신장

• ULN의 1.5배 이하인 크레아티닌

심장병 환자

• MUGA에 의한 방출률 40% 이상

다른

• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 정보에 입각한 동의를 제공하거나 연구 지침을 따르는 것을 방해하는 정신 장애가 없음
• 2등급 이상의 신경독성 없음
• 비흑색종 피부암 또는 자궁경부의 상피내암종을 제외한 다른 이전 악성 종양 없음. 연구 시작 전 최소 5년 동안 해당 질병에 대한 완전한 관해 및 치료 중단 상태가 아닌 한
• 환자의 안전과 연구 결과를 손상시킬 수 있는 다른 동시 중증 또는 통제되지 않는 근본적인 의학적 질병 없음
• 동시 심각한 감염 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법

• 동시 항암 생물학적 요법 없음

화학 요법

• 질병 특성 참조
• 이전 화학 요법에서 회복
• 다른 동시 항암 화학 요법 없음

내분비 요법

• 명시되지 않은

방사선 요법

• 질병 특성 참조
• 이전 방사선 요법에서 회복

• 동시 항암 방사선 요법 없음

  • 통증 완화를 위한 비지시성 병변에 대한 동시 국소 방사선 요법은 다른 통증 조절 방법이 효과가 없다면 허용됩니다.

수술

• 대수술 전 최소 4주 및 회복

다른

• 이전 골수억제 요법 이후 최소 4주
• 이전 연구 약물 이후 28일 이상
• 다른 동시 연구 약물 없음
• 다른 동시 항암 세포 독성 요법 없음