깊은 다리 정맥의 혈전을 치료하는 저용량 Alteplase

하지의 심부 정맥 혈전증(DVT)은 일상적으로 항응고제로 치료되는데, 이는 폐색전증을 예방하는 데 매우 효과적이지만 DVT의 영향을 받은 다리의 정맥 기능을 확실하게 회복시키지 못하며 종종 만성 장애로 이어지는 영구적인 정맥 손상을 남기는 것으로 알려져 있습니다. 혈전 후 증후군으로. 혈전용해제를 사용하여 혈전을 빠르게 용해하면 이를 예방할 수 있으므로 장기적인 후유증을 피할 수 있다는 증거가 있습니다. 이전 프로토콜에서 우리는 하지 DVT의 치료를 위해 알테플라제(재조합 조직 플라스미노겐 활성제, rtPA)의 응고 내 주사를 사용하는 방법을 개발했습니다. 치료는 합병증이 거의 없이 매우 성공적이었지만, 얻은 약동학 데이터는 상당히 낮은 용량의 알테플라제를 사용하여 요법을 더 안전하고 아마도 훨씬 더 효과적으로 만들 수 있음을 시사합니다. 현재 프로토콜은 NIH(National Institutes of Health) 내외의 주치의로부터 승인된 14일 이하의 기간 동안 처음으로 DVT 증상이 있는 25명의 환자를 치료하여 이 가설을 테스트하기 위한 파일럿 연구입니다. 그들은 최대 4일 동안 하루에 10mg 이하의 알테플라제로 치료받게 됩니다. 혈전의 위치와 정도에 따라 카테터를 발목의 경정맥, 대퇴정맥, 오금정맥 및/또는 후정강정맥에 삽입하여 알테플라제(식염수로 0.1mg/ml로 희석하여 전체 길이에 걸쳐)를 주입합니다. 혈전) 1일 1회 총 1일 투여량은 10mg alteplase로 제한됩니다. 이 프로토콜은 저용량 요법이 실패할 경우 환자가 이후에 이전에 효과가 있는 것으로 나타난 고용량 요법을 받도록 설계되었습니다. 효과적인. 혈전용해 요법 동안, 정맥 접근을 유지하기 위해 정맥에 남겨진 카테터는 국소 및 치료 전신 항응고를 제공하기 위해 미분획 헤파린을 주입하는 데에도 사용됩니다. 혈전용해 요법 완료 후, 환자는 혈전용해 요법 중 비분획 헤파린의 정맥내 주입에서 저분자량 헤파린(에녹사파린)으로 전환하고 이후 6개월 동안 경구용 와파린 항응고제로 전환하여 치료 후 약 6개월 동안 항응고제를 투여받게 됩니다.

치료의 유효성은 임상시험(재활의학과 의학) 및 영상의학과에서 정맥조영술과 이중초음파를 통한 영상의학. 프로토콜은 또한 안전을 위해 모니터링됩니다. 안전성 모니터링은 모든 형태의 혈전용해제 및 항응고 요법의 주요 위험인 출혈 합병증에 초점을 맞춥니다. 부작용으로 출혈 합병증은 예상되는 것으로 분류될 수 있습니다(예: 혈관 천자 또는 치료 카테터가 삽입된 접근 부위). 또는 장비가 수행되지 않은 원격 사이트에서와 같이 예상치 못한 것입니다(예: 두개내 또는 후복막 출혈). 후자의 출혈 형태는 보고되었으며 혈전 용해제 및 항응고제 요법의 사용에 기인하며 일반적으로 전자보다 훨씬 더 심각합니다. 두 번째 분류는 부작용의 심각도에 대한 것입니다. 이 프로토콜에서 심각한 이상반응은 생명이나 삶의 질을 위협하거나 추가적인 입원 또는 외과적 개입이 필요하거나 혈전용해 요법의 경우 수혈이 필요한 경우입니다. 경미한 부작용은 위의 특징이 없고 보존적 관리로 후유증 없이 침습적 개입 없이 해결되는 부작용입니다.

이차 목표(수정안을 통해 이 프로토콜에 추가됨)는 치료 후 5년 동안 재발성 DVT 비율을 연구하는 것입니다. 과거 연구에 따르면 항응고제 단독 치료를 받은 환자의 경우 재발성 정맥색전증 비율이 30%에 달합니다. 혈전용해 요법은 정맥 색전증의 재발률을 감소시킬 수 있는 정맥 기능의 보존을 개선해야 하며 프로토콜이 새로운 환자를 발생시킬 수는 없지만 프로토콜은 예상 날짜인 2014년까지 완료될 이미 치료된 환자에서 이 가설을 테스트하는 데이터 편집을 허용하기 위해 활성 상태를 유지합니다. 프로토콜 종료.