HIV-1 환자에서 엠트리시타빈과 병용한 테노포비르 DF(디소프록실 푸마레이트)

포함 기준:

환자는 연구에 참여할 자격이 있으려면 다음 포함 기준을 모두 충족해야 합니다.

• HIV-1 감염
• 항레트로바이러스 요법(HIV-1 RNA가 400 copies/mL 이상인 항레트로바이러스 치료가 필요한 무경험자 또는 항레트로바이러스 요법-최소 3개월 동안 안정적인 항레트로바이러스 요법에 경험이 있음). 스크리닝 시 HIV-1 RNA가 50 copies/mL 이하인 경우.
• 기준선 이전 45일 이내에 활동성 기회 감염이 없습니다.
• 정보에 입각한 동의서를 이해하고 서명하고 연구를 준수할 수 있습니다.
• 크레아티닌 청소율(Cockcroft-Gault 방법)을 기반으로 최소 3개월 동안 4개의 정의된 그룹 내에서 안정적인 신장애.

제외 기준:

다음 중 하나라도 충족하는 환자는 본 연구에 등록하지 않습니다.

• 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
• 판코니 증후군 또는 다발성 골수종, 삼차성 부갑상선기능항진증, 악성 종양(기저세포 암종 제외) 또는 골수 증식성 장애.
• 연구 기간 동안 효과적인 피임 방법을 사용하지 않으려는 가임 여성
• 테노포비르 DF, 엠트리시타빈 또는 에파비렌즈에 대한 금기
• 결핵 치료 중
• 아타자나비르 사용
• 돌연변이 M184V, K65R 또는 T69 삽입의 이전 병력
• 사전 기준선 DEXA 스캔에서 -2.5 미만의 Z-점수
• 연구 시작 전 30일 이내의 다음 실험실 값: *750/mm3 미만의 절대 호중구 수(ANC), *9.0g/dL 미만의 헤모글로빈, *50,000/mm3 미만의 혈소판 수, *AST(SGOT) 또는 ALT (SGPT) 5 x ULN 미만 및 *CD4 세포 수가 100/mm3 미만.
• 아미노글리코시드계 항생제, 정맥내 암포테리신 B, 시도포비르, 시스플라틴, 포스카넷, 정맥내 펜타미딘, 프로베네시드 또는 상당한 신독성 가능성이 있는 기타 제제를 포함하여 신장 배설물이 있는 신독성제 또는 경쟁자의 사용
• 임상적으로 유의한 심장, 폐 또는 위장 장애
• 연구 준수를 방해할 수 있는 알코올 또는 약물 남용