ALL-REZ BFM 2002: 재발성 급성 림프구성 백혈병이 있는 어린이를 위한 다기관 연구

이 연구는 1983년부터 ALL-REZ BFM 연구 그룹이 수행한 5회 연속 시험 결과를 기반으로 합니다. 따라서 이 연구는 거의 20년에 걸쳐 개발된 증거 기반 치료의 기준을 충족합니다. 치료가 없는 간격으로 분리된 단기 집중 과정의 다제제 화학요법은 유도 및 강화 요법의 성공적인 형태임이 입증되었습니다. 예방적(또는 치료적) 두개골 조사 및 지속 요법이 뒤따릅니다. 다수의 위험 요인, 특히 재발 시간, 재발 부위 및 ALL 면역 표현형은 환자를 화학 요법 단독으로 치료한 후 허용 가능한 예후를 갖는 그룹과 후속 위험이 높은 두 번째 그룹으로 계층화할 수 있게 합니다. 두 번째 관해 달성 후 재발. 후자의 그룹은 동종 줄기 세포 이식(SCT)에 의한 강화 요법의 추가 강화가 필요합니다. 현재까지 SCT에 대한 적응증은 중간 예후를 보이는 크고 이질적인 환자 그룹에 대해 불분명했습니다. 그러나 전구체 연구인 ALL-REZ BFM 96에서 두 번째 유도 요법 요소 후 클론 분자 마커로 정량적으로 결정된 최소 잔여 질병(MRD)의 양은 무재발 생존의 매우 중요한 예측인자인 것으로 나타났습니다.

연구 ALL-REZ BFM 2002의 1차 목적은 치료 블록에서 투여되는 기존 요법과 더 낮은 용량 및 덜 집중적이지만 지속적인 통합 요법을 무작위로 비교하는 것입니다. 결과 측정은 MRD의 감소, 사건 없는 전체 생존 및 각 치료 전략과 관련된 독성입니다.

2차 목표는 유도 요법의 2차 치료 요소 후 MRD 결과를 기반으로 동종 SCT가 있거나 없는 치료군에서 계층화를 사용하여 중간 위험 그룹의 예후 개선을 포함합니다. 추가 목표는 유도 동안 치료 강도를 증가시켜 모든 그룹에서 관해 유도율을 향상시키는 것입니다. 이는 프로토콜에 정의된 지침 치료의 원칙에 따라 치료 블록 사이의 간격을 줄임으로써 달성됩니다. 일련의 생물학적 동반 연구는 장애에 대한 우리의 이해를 높이고 위험 적응 요법을 허용할 새로운 예후 인자를 확립하는 것을 목표로 합니다.