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H. Pylori 검출을 위한 호흡 암모니아 방법: 2단계

2008년 1월 2일 업데이트: University of Washington
목표는 호흡 암모니아 감지 장치의 유용성을 평가하는 것입니다. 이 연구에서 우리는 H. pylori 음성 환자와 비교하여 H. pylori 양성 환자에서 관찰되는 호흡 암모니아의 패턴 또는 양에 변화가 있는지 여부를 측정하여 호흡 암모니아 수준에 대한 H. pylori 감염의 영향을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

건강한 지원자는 14-C 요소 호흡 검사를 사용하여 H. pylori 감염에 대한 검사를 받게 되며 그 결과는 실험적인 암모니아 호흡 검사와 비교됩니다. 호흡 샘플은 튜브 내부에 광섬유 암모니아 센서가 삽입되는 측면 암 포트가 있는 T-튜빙 섹션에 부착된 플라스틱 마우스피스로 구성된 환자가 노출될 조사 장치에 의해 수집됩니다. . 2상 특정 목표를 달성하기 위해 임상 시험 범위가 확장되어 다음과 같은 특정 목표를 처리합니다.

  • 감지 시스템의 테스트 개선(하드웨어, 소프트웨어 및 호흡 테스트 장치)
  • 요소 섭취 후 요소 용량-반응 효과가 존재하는지 여부를 결정합니다.
  • H. pylori 감염자와 감염되지 않은 사람을 최적으로 구별할 수 있도록 호기 암모니아에 대한 최적 컷오프 값을 정의합니다.
  • 요소 섭취 후 호흡 암모니아 검사를 위한 적절한 시간 간격을 결정하십시오.
  • H. pylori 치료 후 호흡 암모니아 수치에 변화가 있는지 확인하십시오.

연구 유형

중재적

등록

278

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 제외 기준을 충족하지 않는 성인 자원봉사자

제외 기준:

  • 알려진 간경화
  • 신부전(BUN 40mg/dl 초과, 크레아티닌 2.0mg/dl 초과).
  • 이전 위 절제술
  • 중증만성폐쇄성폐질환(1초간 강제호기량 1.5L 미만)
  • 예정된 14C 또는 비동위원소 요소 호흡 검사 전 2주 동안 양성자 펌프 억제제를 중단할 의사가 없거나 중단할 수 없는 환자
  • 이전 달 이내에 항생제 또는 비스무트를 투여받은 환자.
  • 정보에 입각한 동의를 원하지 않거나 할 수 없는 환자
  • 임산부(14C 요소 호흡 검사는 임산부에게 사용하도록 승인되지 않음)
  • 21세 미만(14C 요소 호흡 검사는 어린이에게 사용하도록 승인되지 않음)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
H. pylori 감염에 대한 호흡 암모니아 측정의 민감도 및 특이도

2차 결과 측정

결과 측정
경구 요소 용량과 호흡 암모니아 수준에 대한 용량 반응 관계 결정.
호흡 암모니아 측정이 성공적인 H. pylori 치료를 결정할 수 있는지 여부를 결정합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: David L Putnam, PhD, Pacific Technologies, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 3월 1일

연구 완료

2005년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 13일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 1월 2일

마지막으로 확인됨

2008년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 01-8470-V 04
  • 2R44DK055935-02 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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