이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

호르몬 수용체 양성 유방암을 가진 폐경 전 여성에서 보조 난소절제술과 타목시펜

2015년 4월 13일 업데이트: International Breast Cancer Research Foundation

호르몬 수용체 양성 유방암이 있는 폐경 전 여성의 즉시 대 황체기 보조 난소절제술 및 타목시펜의 제3상 무작위 연구

이 시험은 호르몬 수용체 양성 유방암이 있는 폐경 전 여성 510명을 대상으로 외과적 난소 절제술(난소 제거)과 월경 주기의 서로 다른 시간에 수행되는 타목시펜을 침습성 유방암에 대한 보조 요법으로 테스트합니다. 이 연구는 필리핀, 베트남, 모로코의 병원에서 모집하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

740

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 모로코
      • Rabat, 모로코
        • National Institute of Oncology
  • 베트남
      • Danang, 베트남
        • Danang General
      • Hanoi, 베트남
        • Hospital K, National Cancer Institute
      • Hue, 베트남
        • Hue Central
  • 필리핀 제도
      • Cebu, 필리핀 제도
        • Vicente Soto Memorial Medical Center
      • Manila, 필리핀 제도
        • Philippine General Hospital
      • Manila, 필리핀 제도
        • East Avenue Medical Center
      • Manila, 필리핀 제도
        • Rizal
      • Manila, 필리핀 제도
        • Santo Toma Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 아시아에서만 적립 가능
  • 18-50세 여성,
  • 규칙적인 주기의 폐경 전(길이 >25-35)
  • 미세 바늘 흡인 진단
  • II-IIIA기 호르몬 수용체 양성 침윤성 유방암
  • 이전 방사선 또는 화학 요법 없음
  • 양측 난소절제술을 위한 수술 후보자여야 함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 즉각적인 수술
즉각적인 외과적 난소절제술/유방절제술 및 타목시펜에 배정된 환자
의약품: 타목시펜
매일 20mg po x 5년
다른 이름들:
  • 놀바덱스®
절차: 수술: 난소절제술
그룹 A-생리 주기의 중간 황체기에서 추정 5일 내에 수술적 난소절제술 및 유방절제술(b, c) 그룹 B-수술적 난소절제술 및 유방절제술(무작위화로부터 1-6일)(b, c) 그룹 C-수술적 난소절제술 및 유방절제술(등록일로부터 1-6일)(c)
다른 이름들:
  • 난소 제거 수술
실험적: 예정된 수술
중기 황체기 외과적 난소절제술/유방절제술 + 타목시펜이 예정된 환자
의약품: 타목시펜
매일 20mg po x 5년
다른 이름들:
  • 놀바덱스®
절차: 수술: 난소절제술
그룹 A-생리 주기의 중간 황체기에서 추정 5일 내에 수술적 난소절제술 및 유방절제술(b, c) 그룹 B-수술적 난소절제술 및 유방절제술(무작위화로부터 1-6일)(b, c) 그룹 C-수술적 난소절제술 및 유방절제술(등록일로부터 1-6일)(c)
다른 이름들:
  • 난소 제거 수술
다른: 즉시 수술 - 비무작위
등록 당시 중기 황체기에 있는 환자. 무작위화 없이 즉시 수술적 난소절제술/유방절제술 + 타목시펜에 배정
의약품: 타목시펜
매일 20mg po x 5년
다른 이름들:
  • 놀바덱스®
절차: 수술: 난소절제술
그룹 A-생리 주기의 중간 황체기에서 추정 5일 내에 수술적 난소절제술 및 유방절제술(b, c) 그룹 B-수술적 난소절제술 및 유방절제술(무작위화로부터 1-6일)(b, c) 그룹 C-수술적 난소절제술 및 유방절제술(등록일로부터 1-6일)(c)
다른 이름들:
  • 난소 제거 수술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무질병 생존
기간: 2~3년 적립 및 초기 2년 이상의 추적 기간
5년 무병 생존
2~3년 적립 및 초기 2년 이상의 추적 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

International Breast Cancer Research Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Richard R. Love, M.D., International Breast Cancer Research Foundation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 13일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OSU-0483

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유방암에 대한 임상 시험

타목시펜에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Macedonia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다