CTCL(Cutaneous T-Cell Lymphoma, Mycosis Fungoides) 1A, 1B, 2A기 치료를 위한 중재 요법으로서의 광분리술

포함 기준:

• 환자의 체중은 40kg 이상이어야 합니다.
• 환자는 정맥 접근을 제공하기 위해 적절한 정맥을 가지고 있어야 합니다.

• 임신, 수유 중이 아니거나 가임기 여성이 아닙니다. 가임 가능성의 부족은 다음과 같이 정의되었습니다.

  • 폐경 후
  • 외과적으로 불임
  • 피임 연습
• 가임 가능성이 있는 환자는 연구 시작 시 음성 혈청 인간 융모막 성선 자극 호르몬(HCG)을 가져야 했습니다.
• 환자는 프로토콜을 기꺼이 준수하고 연구에 참여하기 전에 정보에 입각한 환자 동의서에 서명해야 합니다.
• 환자는 다른 조사 장치/약물 치료를 받고 있지 않아야 합니다.
• MF(비정형 표피영양 또는 여포중심 T 세포)와 일치하는 피부 생검을 포함하여 균상 식육종(MF) 진단을 받은 환자.

• IA, IB 또는 IIA로 적절한 병기: 측정 가능한 병변이 있는 T1 또는 T2(패치 또는 플라크).

  • IA 환자는 형태학 또는 실험실 평가에 의해 경미한 혈액 이상 징후를 보여야 합니다.
  • IIA 환자의 경우 - 임상적으로 유의한 결절(1.5cm)은 피부병 결절을 나타내거나 관여하지 않는 림프절 생검을 받아야 합니다.
• 환자는 골수 섬유증에 대한 병용 약물을 중단할 의지와 능력이 있어야 합니다.

• 현재 다음 약물을 복용 중인 환자는 시험에 등록하기 전에 약물을 중단해야 합니다.

  • 솔라렌 및 자외선 A(PUVA) 또는 자외선 B(UVB) 요법 - 4주
  • 국소 질소 머스타드 또는 기타 국소 화학 요법 - 4주
  • Bexarotene 캡슐 또는 기타 전신 생물학적 제제 - 3주 휴약
  • 고용량 국소 스테로이드, 국소 레티노이드 또는 면역 요법 - 1% 국소 하이드로코르티손으로 2주 세척
  • 환자가 애디슨병이나 부신 기능 부전이 없는 한 10mg 이상의 경구 스테로이드 - 30일 휴약
• 환자는 경구 스테로이드, 고용량 국소 스테로이드, 메클로레타민(HN2), 벡사로텐, PUVA 요법, 전자빔 방사선, 생물학적 반응 또는 경구 메토트렉세이트.
• 환자는 연구 기간 동안 치료용 일광욕, 선탠 침대 등을 삼가야 합니다.

제외 기준:

• MF(T3 피부 종양 또는 T4 박리성 홍피종) IIB - IVB 기, 즉. 병적 결절이나 내장 침범이 없습니다.
• 체외 체적 감소를 견딜 수 없는 환자(예: 중증 심장 질환 또는 중증 빈혈 또는 체중 < 40 kg).
• 혈청 크레아티닌 수치가 3.0mg/dL 이상인 최근(3개월 이내) 신장 기능 악화가 있는 환자.
• 지방혈성 혈장 > 500 ng/dL 또는 조절되지 않는 당뇨병이 있는 환자.
• 간 손상(정상 ALT, AST의 2.5배) 또는 포르피린증 병력이 있는 환자.
• HIV 항체, C형 간염 바이러스(HCV) 항체 또는 B형 간염 표면 항원에 대해 양성 검사를 받은 환자.
• 경구 프레드니손 요법 또는 전신 또는 고효능 국소 스테로이드를 사용하는 환자.
• 임신 중이거나 아이를 키우고 있는 여성.
• 연구자의 의견으로는 치료 요법에 대한 순응도가 낮은 심각한 정서적, 행동적 또는 정신과적 문제가 있는 환자.
• 8-메톡시소랄렌 화합물, 헤파린 또는 구연산염에 특이하거나 과민 반응을 보이는 환자.
• 이전에 광채집 요법에 노출된 환자.
• 선탠 침대를 사용하거나 광선 요법을 받고 있는 환자.