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PROACT - 타목시펜과 비교한 수술 전 Arimidex

2010년 2월 2일 업데이트: AstraZeneca

대규모 수술 가능(T2(≥3cm), T3, N0-2, M0) 또는 잠재적으로 수술 가능한, 국소적으로 폐경 후 여성에서 신보조 및 보조 치료로서 ARIMIDEX™와 NOLVADEX™를 비교하는 무작위, 이중 맹검, 연구 진행성(T4b, N0-2, M0), ER+ 및/또는 PR+ 유방암.

이 연구의 목적은 우리가 이미 내약성이 좋은 것으로 알고 있는 새로운 치료법인 ARIMIDEX와 타목시펜을 비교하는 것입니다. 이 연구의 주요 목적은 이러한 약물을 사용하면 수술 전에 종양이 축소되는지 확인하고 종양 축소가 필요한 수술 범위에 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

452

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Den Haag, 네덜란드
        • Research Site
      • Nijmegen, 네덜란드
        • Research Site
      • Sittard, 네덜란드
        • Research Site
  • 미국
    • California
      • Santa Rosa, California, 미국
        • Research Site
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, 미국
        • Research Site
      • Torrington, Connecticut, 미국
        • Research Site
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, 미국
        • Research Site
    • Iowa
      • Mason City, Iowa, 미국
        • Research Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Pittsfield, Massachusetts, 미국
        • Research Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, 미국
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국
        • Research Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국
        • Research Site
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국
        • Research Site
      • Houston, Texas, 미국
        • Research Site
    • Washington
      • Olympia, Washington, 미국
        • Research Site
  • 벨기에
      • Antwerpen, 벨기에
        • Research Site
      • Hasselt, 벨기에
        • Research Site
      • Leuven, 벨기에
        • Research Site
      • Liege, 벨기에
        • Research Site
  • 브라질
      • Fortaleza, 브라질
        • Research Site
      • Porto Alegre, 브라질
        • Research Site
      • Sheffield, 브라질
        • Research Site
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, 브라질
        • Research Site
    • RS
      • Porto Alegre, RS, 브라질
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    • SP
      • São Paulo, SP, 브라질
        • Research Site
  • 이탈리아
    • BO
      • Bologna, BO, 이탈리아
        • Research Site
    • CA
      • Cagliari, CA, 이탈리아
        • Research Site
      • Monserrato, CA, 이탈리아
        • Research Site
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, 이탈리아
        • Research Site
    • FI
      • Firenze, FI, 이탈리아
        • Research Site
    • GE
      • Genova, GE, 이탈리아
        • Research Site
    • PA
      • Palermo, PA, 이탈리아
        • Research Site
    • RE
      • Reggio Emilia, RE, 이탈리아
        • Research Site
  • 일본
      • Chiba, 일본
        • Research Site
      • Fukuoka, 일본
        • Research Site
      • Kumamoto, 일본
        • Research Site
      • Niigata, 일본
        • Research Site
      • Oita, 일본
        • Research Site
      • Osaka, 일본
        • Research Site
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, 일본
        • Research Site
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, 일본
        • Research Site
    • Fukuoka
      • Kitakyusyu, Fukuoka, 일본
        • Research Site
    • Gunma
      • Ota, Gunma, 일본
        • Research Site
    • Hiroshima
      • Fukuyama, Hiroshima, 일본
        • Research Site
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, 일본
        • Research Site
    • Hyogo
      • Amagasaki, Hyogo, 일본
        • Research Site
    • Kanagawa
      • Isehara, Kanagawa, 일본
        • Research Site
      • Yokohama, Kanagawa, 일본
        • Research Site
    • Osaka
      • Osakasayama, Osaka, 일본
        • Research Site
      • Suita, Osaka, 일본
        • Research Site
    • Saitama
      • Kitaadachi, Saitama, 일본
        • Research Site
    • Tokyo
      • Chuo, Tokyo, 일본
        • Research Site
  • 체코 공화국
      • Brno, 체코 공화국
        • Research Site
      • Nova Ves Pod Plesi, 체코 공화국
        • Research Site
      • Olomouc, 체코 공화국
        • Research Site
      • Peské Budjovice, 체코 공화국
        • Research Site
      • Praha 2, 체코 공화국
        • Research Site
      • Praha-5, 체코 공화국
        • Research Site
  • 캐나다
      • Quebec, 캐나다
        • Research Site
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다
        • Research Site
    • Ontario
      • Newmarket, Ontario, 캐나다
        • Research Site
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, 캐나다
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, 캐나다
        • Research Site
  • 프랑스
      • Avignon, 프랑스
        • Research Site
      • Dijon, 프랑스
        • Research Site
      • Limoges, 프랑스
        • Research Site
      • Lyon, 프랑스
        • Research Site
      • Marseille, 프랑스
        • Research Site
      • Montpellier Cedex 5, 프랑스
        • Research Site
      • Nice Cedex, 프랑스
        • Research Site
      • Paris, 프랑스
        • Research Site
      • Tours Cedex, 프랑스
        • Research Site
    • Cedex 08
      • Lyon, Cedex 08, 프랑스
        • Research Site
  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리
        • Research Site
      • Gyor, 헝가리
        • Research Site
      • Kecskemet, 헝가리
        • Research Site
      • Szeged, 헝가리
        • Research Site
      • Szolnok, 헝가리
        • Research Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

58년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 수술 가능하거나 잠재적으로 수술 가능한 유방암
  • 호르몬 민감성(ER+/PR+)이 입증된 침습성 유방암
  • 수술 전 내분비 치료가 도움이 될 수 있는 환자
  • 폐경기
  • 서명된 서면 동의서

제외 기준:

  • 수술 불가능한 유방암
  • 수술을 원하지 않는 환자
  • 환자가 연구 요구 사항을 준수할 수 없는 이유
  • 유방암에 대한 이전 치료
  • 이전 유방암 예방 시험의 일부로 타목시펜 사용
  • HRT와 같은 성 호르몬에 영향을 미치는 약물 복용을 중단하지 않으려 함
  • 유방암의 과거력
  • 지난 10년 이내 침습성 악성종양의 이전 병력
  • 수술을 방해하거나 환자를 위험에 빠뜨리거나 연구 결과에 영향을 줄 수 있는 기타 심각한 질병
  • 최근 3개월 이내 실험적 약물 치료
  • HIV, B형 간염 또는 C형 간염 전파 위험

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
객관적인 종양 반응
기간: 3개월에 평가
3개월에 평가

2차 결과 측정

결과 측정
기간
병리학적 반응
기간: 3개월에 평가
3개월에 평가
가슴 수술 범위
기간: 3개월에 평가
3개월에 평가
겨드랑이 다운 스테이징의 범위
기간: 3개월에 평가
3개월에 평가
임상 초음파 반응 대 임상 캘리퍼 반응
기간: 3개월에 평가
3개월에 평가
안전
기간: 5년 + 30일까지 평가
5년 + 30일까지 평가
수술로 인한 합병증
기간: 수술 후 30일까지 평가
수술 후 30일까지 평가
건강 경제학 결과
기간: 수술 후 30일까지 평가
수술 후 30일까지 평가
삶의 질 평가
기간: 3개월에 평가
3개월에 평가
기준선 환자 및 종양 특성, 안전성 및 객관적 종양 반응률에 대한 인종의 영향
기간: 5년 + 30일까지 평가
5년 + 30일까지 평가
재발없는 생존 및 생존
기간: 5년까지 평가
5년까지 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AstraZeneca

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2000년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2003년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 30일

처음 게시됨 (추정)

2005년 10월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2010년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1033IL/0039
  • D5395C00039

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유방암에 대한 임상 시험

ARIMIDEX(아나스트라졸)에 대한 임상 시험

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건강 상태

약물 개입

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정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

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