Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PROACT - Pre-operative Arimidex verrattuna tamoksifeeniin

tiistai 2. helmikuuta 2010 päivittänyt: AstraZeneca

Satunnaistettu, kaksoissokkotutkimus, jossa verrataan ARIMIDEXiä™ NOLVADEX™:iin neoadjuvanttina ja adjuvanttihoitona postmenopausaalisilla naisilla, joilla on suuri leikkauskyky (T2 (≥3 cm), T3, N0-2, M0) tai potentiaalisesti leikattavissa, paikallisesti Pitkälle edennyt (T4b, N0-2, M0), ER+ ja/tai PR+ rintasyöpä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata tamoksifeenia uudempaan hoitoon, ARIMIDEXiin, jonka tiedämme jo olevan hyvin siedetty. Tämän tutkimustutkimuksen päätavoitteena on selvittää, pienentääkö näiden lääkkeiden käyttö kasvaimia ennen leikkausta, ja nähdä, vaikuttaako kasvaimen kutistuminen tarvittavan leikkauksen laajuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

452

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Den Haag, Alankomaat
        • Research Site
      • Nijmegen, Alankomaat
        • Research Site
      • Sittard, Alankomaat
        • Research Site
  • Belgia
      • Antwerpen, Belgia
        • Research Site
      • Hasselt, Belgia
        • Research Site
      • Leuven, Belgia
        • Research Site
      • Liege, Belgia
        • Research Site
  • Brasilia
      • Fortaleza, Brasilia
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilia
        • Research Site
      • Sheffield, Brasilia
        • Research Site
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasilia
        • Research Site
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilia
        • Research Site
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilia
        • Research Site
  • Italia
    • BO
      • Bologna, BO, Italia
        • Research Site
    • CA
      • Cagliari, CA, Italia
        • Research Site
      • Monserrato, CA, Italia
        • Research Site
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Italia
        • Research Site
    • FI
      • Firenze, FI, Italia
        • Research Site
    • GE
      • Genova, GE, Italia
        • Research Site
    • PA
      • Palermo, PA, Italia
        • Research Site
    • RE
      • Reggio Emilia, RE, Italia
        • Research Site
  • Japani
      • Chiba, Japani
        • Research Site
      • Fukuoka, Japani
        • Research Site
      • Kumamoto, Japani
        • Research Site
      • Niigata, Japani
        • Research Site
      • Oita, Japani
        • Research Site
      • Osaka, Japani
        • Research Site
    • Aichi
      • Nagoya, Aichi, Japani
        • Research Site
    • Ehime
      • Matsuyama, Ehime, Japani
        • Research Site
    • Fukuoka
      • Kitakyusyu, Fukuoka, Japani
        • Research Site
    • Gunma
      • Ota, Gunma, Japani
        • Research Site
    • Hiroshima
      • Fukuyama, Hiroshima, Japani
        • Research Site
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japani
        • Research Site
    • Hyogo
      • Amagasaki, Hyogo, Japani
        • Research Site
    • Kanagawa
      • Isehara, Kanagawa, Japani
        • Research Site
      • Yokohama, Kanagawa, Japani
        • Research Site
    • Osaka
      • Osakasayama, Osaka, Japani
        • Research Site
      • Suita, Osaka, Japani
        • Research Site
    • Saitama
      • Kitaadachi, Saitama, Japani
        • Research Site
    • Tokyo
      • Chuo, Tokyo, Japani
        • Research Site
  • Kanada
      • Quebec, Kanada
        • Research Site
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Research Site
    • Ontario
      • Newmarket, Ontario, Kanada
        • Research Site
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Research Site
  • Ranska
      • Avignon, Ranska
        • Research Site
      • Dijon, Ranska
        • Research Site
      • Limoges, Ranska
        • Research Site
      • Lyon, Ranska
        • Research Site
      • Marseille, Ranska
        • Research Site
      • Montpellier Cedex 5, Ranska
        • Research Site
      • Nice Cedex, Ranska
        • Research Site
      • Paris, Ranska
        • Research Site
      • Tours Cedex, Ranska
        • Research Site
    • Cedex 08
      • Lyon, Cedex 08, Ranska
        • Research Site
  • Tšekin tasavalta
      • Brno, Tšekin tasavalta
        • Research Site
      • Nova Ves Pod Plesi, Tšekin tasavalta
        • Research Site
      • Olomouc, Tšekin tasavalta
        • Research Site
      • Peské Budjovice, Tšekin tasavalta
        • Research Site
      • Praha 2, Tšekin tasavalta
        • Research Site
      • Praha-5, Tšekin tasavalta
        • Research Site
  • Unkari
      • Budapest, Unkari
        • Research Site
      • Gyor, Unkari
        • Research Site
      • Kecskemet, Unkari
        • Research Site
      • Szeged, Unkari
        • Research Site
      • Szolnok, Unkari
        • Research Site
  • Yhdysvallat
    • California
      • Santa Rosa, California, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Torrington, Connecticut, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Iowa
      • Mason City, Iowa, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Pittsfield, Massachusetts, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat
        • Research Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat
        • Research Site
    • Washington
      • Olympia, Washington, Yhdysvallat
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

58 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Leikkauskelpoinen tai mahdollisesti leikattavissa oleva rintasyöpä
  • Invasiivinen rintasyöpä on todistettu hormoniherkäksi (ER+/PR+)
  • Potilaat, jotka saattavat hyötyä endokriinisestä hoidosta ennen leikkausta
  • Postmenopausaalinen
  • Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Leikkaamaton rintasyöpä
  • Potilas, joka ei halua mennä leikkaukseen
  • Mikä tahansa syy, miksi potilas ei ehkä pysty noudattamaan tutkimusvaatimuksia
  • Mikä tahansa aikaisempi hoito rintasyövän hoitoon
  • Aikaisempi tamoksifeenin käyttö osana rintasyövän ehkäisytutkimuksia
  • Ei halua lopettaa sukupuolihormoneihin vaikuttavien lääkkeiden, kuten hormonikorvaushoidon, käyttöä
  • Aiempi rintasyövän historia
  • Aiempi invasiivisten pahanlaatuisten kasvainten historia viimeisen 10 vuoden aikana
  • Mikä tahansa muu vakava sairaus, joka voi estää leikkauksen, asettaa potilaan vaaraan tai vaikuttaa tutkimustuloksiin
  • Hoito kokeellisella lääkkeellä viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Riski saada HIV, B- tai C-hepatiitti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Objektiivinen kasvainvaste
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukauden iässä
Arvioitu 3 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Patologinen vaste
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukauden iässä
Arvioitu 3 kuukauden iässä
Rintaleikkauksen laajuus
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukauden iässä
Arvioitu 3 kuukauden iässä
Kainalon alasvaiheen laajuus
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukauden iässä
Arvioitu 3 kuukauden iässä
Kliininen ultraäänivaste vs. kliininen vaste
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukauden iässä
Arvioitu 3 kuukauden iässä
Turvallisuus
Aikaikkuna: Arvioitu enintään 5 vuotta + 30 päivää
Arvioitu enintään 5 vuotta + 30 päivää
Leikkauksen aiheuttamat komplikaatiot
Aikaikkuna: Arvioitu 30 päivää leikkauksen jälkeen
Arvioitu 30 päivää leikkauksen jälkeen
Terveystalouden tulokset
Aikaikkuna: Arvioitu 30 päivää leikkauksen jälkeen
Arvioitu 30 päivää leikkauksen jälkeen
Elämänlaadun arvioinnit
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukauden iässä
Arvioitu 3 kuukauden iässä
Etnisyyden vaikutus suhteessa lähtötilanteeseen potilaan ja kasvaimen ominaisuuksiin, turvallisuuteen ja objektiiviseen tuumorivasteeseen
Aikaikkuna: Arvioitu enintään 5 vuotta + 30 päivää
Arvioitu enintään 5 vuotta + 30 päivää
Toistumaton selviytyminen ja selviytyminen
Aikaikkuna: Arvioitu enintään 5 vuotta
Arvioitu enintään 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. elokuuta 2000

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2003

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 5. lokakuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 3. helmikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. helmikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1033IL/0039
  • D5395C00039

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset ARIMIDEX (anastratsoli)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa