전신 마취에서 출현의 Quaity에 대한 정맥 Dexmedetomidine
2018년 6월 26일 업데이트: Dr. Marie Awad, American University of Beirut Medical Center
전신 마취에서 출현의 품질에 대한 정맥 Dexmedetomidine: 복용량 찾기 연구
전신 마취 하에서 선택적 수술을 받는 성인 환자를 포함하는 전향적 무작위 임상 시험에서 조사관은 216명의 환자를 등록하고 수술 후 떨림과 위약 대비 마취로 인한 출현의 질을 줄이기 위한 수단으로 예방적 덱스메데토미딘의 3회 용량을 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
전신 마취하에 수술을 받는 환자는 수술 후 기간 동안 몇 가지 합병증을 경험할 수 있습니다.
떨림은 전신 마취에서 회복 중인 환자의 최대 65%에서 발생하는 것으로 보고되었으며 환자에게 해로운 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.
이전 연구에서는 수술 종료 시 덱스메데토미딘 1µg/kg이 수술 후 떨림의 발생률을 크게 줄이고 마취로 인한 응급 상황의 질을 향상시키는 것으로 나타났습니다.
그러나, 덱스메데토미딘의 이러한 유익한 효과는 발관 및 각성까지의 연장된 시간을 희생합니다.
본 연구의 목적은 전신마취로부터의 회복을 지연시키지 않으면서 유익한 덱스메데토미딘의 최적 용량을 찾는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
216
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beirut, 레바논
- American University of Beirut Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-80세
- ASA 클래스 I, II 및 III
- 1-3시간의 예상 시간으로 전신 마취 하에 선택적 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 수술 시간이 1시간 미만 또는 3시간 이상
- 덱스메데토미딘에 대한 알레르기
- 혈관활성 항우울제 또는 진통제
- 비만(BMI>30)
- 발열
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 I
그룹 I의 환자는 세보플루란 종료 시 덱스메데토미딘 0.25μg/kg IV(10분 이상)를 투여받게 됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 II
그룹 II의 환자는 세보플루란 종료 시 덱스메데토미딘 0.5μg/kg IV(10분 이상)를 투여받게 됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 III
그룹 III의 환자는 sevoflurane 종료 시 dexmedetomidine 1 µg/kg IV(10분 이상)를 받습니다.
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플라시보_COMPARATOR: 그룹 IV
그룹 IV의 환자는 세보플루란 종료 시 동일한 양의 생리 식염수를 투여받게 됩니다.
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그룹 IV의 환자는 세보플루란 종료 시 동일한 양의 생리 식염수를 투여받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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마취 후 떨림 발생률 및 점수
기간: 수술 후 10분마다 기준선에서 최대 1시간까지 변경
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수술 후 10분마다 기준선에서 최대 1시간까지 변경
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마취로 인한 출현의 질
기간: 발관까지 5분마다 기준선에서 변경
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그룹 할당에 눈이 먼 마취 전문의는 발관 중 기침, 고혈압, 빈맥, 사지 움직임에 대해 환자를 평가합니다.
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발관까지 5분마다 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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환자의 체온
기간: 수술 후 10분마다 최대 1시간마다
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수술 후 10분마다 최대 1시간마다
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발관, 각성 및 오리엔테이션까지의 시간
기간: 수술 후 1시간
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수술 후 1시간
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진정 점수
기간: 수술 후 10분마다 최대 1시간마다
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수술 후 10분마다 최대 1시간마다
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통증 점수
기간: 수술 후 10분마다 최대 1시간마다
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수술 후 10분마다 최대 1시간마다
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메스꺼움과 구토
기간: 수술 후 10분마다 최대 1시간마다
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수술 후 10분마다 최대 1시간마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 16일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ANES.MA.10
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덱스메데토미딘 0.25µg/kg IV에 대한 임상 시험
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International AIDS Vaccine InitiativeBeth Israel Deaconess Medical Center; Ragon Institute of MGH, MIT and Harvard; University... 그리고 다른 협력자들완전한
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BioMarin Pharmaceutical종료됨
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...National Institutes of Health (NIH); Department of Health and Human Services완전한HIV 감염미국, 짐바브웨, 케냐, 남아프리카
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Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes완전한
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Rockefeller UniversityBrigham and Women's Hospital; Weill Medical College of Cornell University; University of...완전한
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Bristol-Myers Squibb완전한흑색종프랑스, 캐나다, 미국, 독일, 호주, 러시아 연방, 스페인, 이탈리아, 네덜란드, 폴란드, 덴마크, 이스라엘, 영국