이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

허혈성 심장 질환 예방을 위한 일반 인구의 생활 습관 중재

2012년 10월 2일 업데이트: Birgitte Pickering, Glostrup University Hospital, Copenhagen

허혈성 심장질환 예방을 위한 무작위 비약물적 개입 연구 Inter99

감소 추세에도 불구하고 관상 동맥 심장 질환(CHD)은 여전히 ​​이환율과 사망률의 주요 원인입니다. 수년간의 역학 연구는 CHD에 대한 몇 가지 위험 요소를 확인했습니다. 주요 원인은 신체 활동 부족과 부적절한 식단(고혈압, 고콜레스테롤 및 비만을 통해 매개됨) 및 흡연입니다. 지금까지 라이프스타일 요인에 대한 개입 연구는 실망스러운 결과를 보여줬는데, 아마도 불충분한 개입과 방법론 때문일 것입니다.

Inter99는 잘 정의된 모집단을 대표하는 61,301명으로 구성된 무작위 비약물학적 개입 연구입니다. 건강 검진 및 CHD 위험 평가를 위해 약 13,000명이 초대됩니다. 위험이 높은 사람들에게는 5년 동안 3차에 걸쳐 라이프스타일 개입이 제공됩니다. 선험적으로 그룹은 높은 집중 개입 그룹과 낮은 집중 개입 그룹으로 나뉩니다. 나머지 48,285명의 개체는 대조군 역할을 합니다.

5년 후 기본 검사에 참석한 모든 개인은 생활 방식, CHD의 절대 위험 및 생물학적 위험 요소와 같은 중간 종료점에 대한 개입의 효과를 평가하기 위해 다시 초대됩니다. 총 코호트(61.301)는 의료 시스템 사용에 대한 개입의 효과와 CHD 발병률에 대한 장기적 효과를 평가하기 위해 중앙 등록을 통해 추적됩니다.

프로젝트의 상태는 개입의 네 가지 단계가 수행되었으며 마지막 후속 조치는 2006년 3월이었습니다.

데이터 수집은 Central National Registries 및 설문지를 통한 10년 추적으로 완료되었습니다. 연구의 주요 목적을 위한 추가 후속 조치는 예정되어 있지 않습니다.

1차 효과(심혈관 질환 발병률) 및 2차 효과(제2형 당뇨병 발병률)에 대한 분석이 진행 중입니다. 다수의 스핀오프 프로젝트에 대한 분석이 진행 중입니다.

박사 25명 이상 연구 및 200개 이상의 피어 리뷰 간행물이 지금까지 제작되었습니다.

결과 요약, 기사 및 논문 링크: www.Inter99.dk

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

감소 추세에도 불구하고 관상 동맥 심장 질환(CHD)은 여전히 ​​이환율과 사망률의 주요 원인입니다. 수년간의 역학 연구는 CHD에 대한 몇 가지 위험 요소를 확인했습니다. 주요 원인은 신체 활동 부족과 부적절한 식단(고혈압, 고콜레스테롤 및 비만을 통해 매개됨) 및 흡연입니다. 지금까지 라이프스타일 요인에 대한 개입 연구는 실망스러운 결과를 보여주었습니다.

Inter99는 잘 정의된 모집단을 대표하는 61,301명으로 구성된 무작위 비약물학적 개입 연구입니다. 건강 검진 및 CHD 위험 평가를 위해 약 13,000명이 초대됩니다. 위험이 높은 사람들에게는 5년 동안 3차에 걸쳐 라이프스타일 개입이 제공됩니다. 선험적으로 그룹은 높은 집중 개입 그룹과 낮은 집중 개입 그룹으로 나뉩니다. 나머지 48,285명의 개체는 대조군 역할을 합니다.

5년 후 기본 검사에 참석한 모든 개인은 생활 방식, CHD의 절대 위험 및 생물학적 위험 요소와 같은 중간 종료점에 대한 개입의 효과를 평가하기 위해 다시 초대됩니다. 총 코호트(61.301)는 의료 시스템 사용에 대한 개입의 효과와 CHD 발병률에 대한 장기적 효과를 평가하기 위해 중앙 등록을 통해 추적됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

61301

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Glostrup, 덴마크, 2600
        • Research Centre for Prevention and Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 사전 정의된 지역의 모든 시민

제외 기준:

  • 약물 남용
  • 언어 문제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고강도 개입 그룹

라이프스타일 개입은 15-30분의 개별 라이프스타일 상담 + 그룹 기반 라이프스타일 상담 참여 제안(½년)으로 구성되었습니다. 이 제안은 기준선에서 그룹의 모든 참가자에게 제공되었습니다.

IHD 고위험군: 1년 및 3년 추시 시 추가 제공

실험적: 저강도 중재군

라이프스타일 개입은 15-30분의 개별 라이프스타일 상담으로 구성되었습니다. 이 제안은 기준선에서 그룹의 모든 참가자에게 제공되었습니다.

IHD 고위험군: 1년 및 3년 추시 시 추가 제공

NO_INTERVENTION: 대조군

라이프 스타일 및 일반 건강에 관한 설문지를 이 그룹의 모든 참가자에게 보냈습니다.

건강한 라이프스타일의 중요성은 언급되지 않았으며 중재도 제공되지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
10년 후 CHD 및 기타 생활 습관병의 발병률
기간: 2012년
National Central Registers에서 진행 중인 분석(2012년 10월)
2012년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1년, 3년, 5년 후 라이프스타일 및 생물학적 지표의 변화
기간: 2006년
분석이 완료되었습니다. 결과: www.Inter99.dk
2006년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Torben Jørgensen, DrMedSci, Research Centre for Prevention and Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1999년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 2월 8일

처음 게시됨 (추정)

2006년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 10월 2일

마지막으로 확인됨

2012년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

제2형 당뇨병에 대한 임상 시험

라이프스타일 개입에 대한 임상 시험

3
구독하다