Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lifestyle Interventio yleisessä väestössä iskeemisen sydänsairauden ehkäisyyn

tiistai 2. lokakuuta 2012 päivittänyt: Birgitte Pickering, Glostrup University Hospital, Copenhagen

Satunnaistettu ei-farmakologinen interventiotutkimus iskeemisen sydänsairauden ehkäisemiseksi Inter99

Laskevasta trendistä huolimatta sepelvaltimotauti (CHD) on edelleen johtava sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy. Useiden vuosien epidemiologinen tutkimus on tunnistanut useita sepelvaltimotautiin liittyviä riskitekijöitä. Tärkeimmät syyt ovat fyysinen passiivisuus ja sopimaton ruokavalio (korkean verenpaineen, korkean kolesterolin ja lihavuuden välittämä) sekä tupakointi. Tähän mennessä elämäntapatekijöitä koskevat interventiotutkimukset ovat osoittaneet pettymyksen tuloksia, mikä johtuu todennäköisesti riittämättömistä interventioista ja metodologiasta.

Inter99 on satunnaistettu ei-farmakologinen interventiotutkimus, jossa on 61 301 henkilöä, jotka edustavat hyvin määriteltyä populaatiota. Noin 13 000 ihmistä kutsutaan terveystarkastukseen ja sepelvaltimotautiriskin arviointiin. Riskiryhmään kuuluville tarjotaan elämäntapainterventiota kolmessa aallossa viiden vuoden aikana. A priori ryhmä jaetaan korkean intensiivisen ja matalan intensiivisen interventioryhmään. Loput 48 285 yksilöä toimivat kontrollina.

Viiden vuoden kuluttua kaikki perustutkimukseen osallistuneet henkilöt kutsutaan uudelleen arvioimaan toimenpiteen vaikutusta välipäätepisteisiin, kuten elämäntapaan, sepelvaltimotaudin absoluuttiseen riskiin ja biologisiin riskitekijöihin. Kokonaiskohorttia (61.301) seurataan keskusrekisterien kautta arvioidakseen toimenpiteen vaikutusta terveydenhuoltojärjestelmän käyttöön ja pitkäaikaista vaikutusta sepelvaltimotautiin.

Hankkeen tila on, että neljä interventioaaltoa on suoritettu, viimeisin seuranta oli maaliskuussa 2006.

Tiedonkeruu saatiin päätökseen 10 vuoden seurannalla keskusrekisterien ja kyselylomakkeen kautta. Mitään lisäseurantaa ei ole suunniteltu tutkimuksen päätarkoituksiin.

Ensisijaisen vaikutuksen (sydän- ja verisuonitautien ilmaantuvuus) ja toissijaisen vaikutuksen (tyypin 2 diabeteksen ilmaantuvuus) analyysit ovat käynnissä. Useiden spin off -projektien analysointi on meneillään.

Yli 25 Ph.d. tutkimuksia ja yli 200 vertaisarviointijulkaisua on tähän mennessä tuotettu.

Yhteenveto tuloksista, linkit artikkeleihin ja opinnäytetyöhön osoitteessa: www.Inter99.dk

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Laskevasta trendistä huolimatta sepelvaltimotauti (CHD) on edelleen johtava sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy. Useiden vuosien epidemiologinen tutkimus on tunnistanut useita sepelvaltimotautiin liittyviä riskitekijöitä. Tärkeimmät syyt ovat fyysinen passiivisuus ja sopimaton ruokavalio (korkean verenpaineen, korkean kolesterolin ja lihavuuden välittämä) sekä tupakointi. Tähän mennessä elämäntapatekijöitä koskevat interventiotutkimukset ovat osoittaneet pettymyksen tuloksia.

Inter99 on satunnaistettu ei-farmakologinen interventiotutkimus, jossa on 61 301 henkilöä, jotka edustavat hyvin määriteltyä populaatiota. Noin 13 000 ihmistä kutsutaan terveystarkastukseen ja sepelvaltimotautiriskin arviointiin. Riskiryhmään kuuluville tarjotaan elämäntapainterventiota kolmessa aallossa viiden vuoden aikana. A priori ryhmä jaetaan korkean intensiivisen ja matalan intensiivisen interventioryhmään. Loput 48 285 yksilöä toimivat kontrollina.

Viiden vuoden kuluttua kaikki perustutkimukseen osallistuneet henkilöt kutsutaan uudelleen arvioimaan toimenpiteen vaikutusta välipäätepisteisiin, kuten elämäntapaan, sepelvaltimotaudin absoluuttiseen riskiin ja biologisiin riskitekijöihin. Kokonaiskohorttia (61.301) seurataan keskusrekisterien kautta arvioidakseen toimenpiteen vaikutusta terveydenhuoltojärjestelmän käyttöön ja pitkäaikaista vaikutusta sepelvaltimotautiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61301

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Glostrup, Tanska, 2600
        • Research Centre for Prevention and Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki kansalaiset ennalta määrätyllä alueella

Poissulkemiskriteerit:

  • Huumeiden väärinkäyttö
  • Kieli ongelma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Korkean intensiteetin interventioryhmä

Elintapainterventio koostui 15-30 minuutin yksilöllisestä elämäntapaneuvonnasta + osallistumistarjouksesta ryhmäpohjaiseen elämäntapaneuvontaan (½ vuotta). Tämä tarjous annettiin lähtötilanteessa kaikille ryhmän osallistujille.

Henkilöt, joilla on korkea IHD-riski: tarjous annetaan lisäksi 1 ja 3 vuoden seurannassa

KOKEELLISTA: Matalan intensiteetin interventioryhmä

Elämäntyyliinterventio koostui 15-30 minuutin yksilöllisestä elämäntapaneuvonnasta. Tämä tarjous annettiin lähtötilanteessa kaikille ryhmän osallistujille.

Henkilöt, joilla on korkea IHD-riski: tarjous annetaan lisäksi 1 ja 3 vuoden seurannassa

EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä

Kaikille tämän ryhmän osallistujille lähetettiin elämäntapoja ja yleistä terveyttä koskevat kyselylomakkeet.

Terveellisten elämäntapojen tärkeyttä ei mainittu, eikä interventiota tarjottu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sepelvaltimotaudin ja muiden elämäntapaan liittyvien sairauksien ilmaantuvuus kymmenen vuoden kuluttua
Aikaikkuna: 2012
Kansallisissa keskusrekistereissä käynnissä olevat analyysit (lokakuu 2012)
2012

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset elämäntavoissa ja biologisissa merkkiaineissa yhden, kolmen ja viiden vuoden kuluttua
Aikaikkuna: 2006
Analyysit suoritettu. Tulokset: www.Inter99.dk
2006

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Torben Jørgensen, DrMedSci, Research Centre for Prevention and Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 1999

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. helmikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 9. helmikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 3. lokakuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. lokakuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Kliiniset tutkimukset Interventio elämäntapaan

3
Tilaa