간세포 및 말초혈액림프구에서의 인터페론 유도 유전자 발현

포함 기준:

1. 18세에서 65세 사이의 남성 비히스패닉 아프리카계 미국인 또는 비히스패닉 백인 환자
2. 사회적으로 술을 마시거나 담배를 피우는 사람은 연구 전 최소 7일 동안 금주 및 흡연을 금함
3. HCV 유전자형 1(1a, 1b 또는 1a와 1b의 혼합). HCV 유전자형 분석은 LiPA 분석(Innogenetics)을 사용하여 UTMB의 분자 진단 실험실에서 수행됩니다.
4. 혈청 내 HCV RNA 존재(>10 [5제곱] copies/ml)
5. 이전에 인터페론 및/또는 리바비린으로 치료받지 않은 자

6. 다음 실험실 기준으로 보상된 간 질환:

   • 남성의 경우 헤모글로빈이 13gm/dl 이상
   • 1,000/입방 mm 이상의 과립구 수
   • 100,000/입방 mm 이상의 혈소판
   • 프로트롬빈 시간 <2초 높이
   • 총 빌리루빈(0.1-1.1 mg/dl). 상승된 경우 결합 빌리루빈은 정상 한계(0-0.3 mg/dl) 내에 있어야 합니다.
   • 정상 범위 내의 혈청 알부민(3.5-5.0g/dl)
   • 정상 범위 내의 혈청 크레아티닌(0.7-1.7 mg/ml)
7. 간 질환의 다른 알려진 원인의 부재(예: 자가면역간염, 혈색소침착증, 윌슨병, 알파-1 항트립신결핍증, 약물에 의한 간손상, 알코올성 간질환)
8. 지난 6개월 이내에 다른 전신 항바이러스 또는 면역억제 요법 없음
9. 동시 의료 및 정신 질환의 부재(예: HBV 또는 HIV와 같은 다른 바이러스 동시 감염, 신부전, 잘 조절되지 않는 당뇨병, 심폐 질환, CNS 질환, 활동성 알코올 중독, 우울증, 정신병)
10. 제1형 또는 제2형 진성 당뇨병 병력 없음
11. 정상 범위 내의 TSH(0.49-4.7 micro IU/ml)
12. 아나 <1:160
13. 간세포 암종의 병력 없음
14. 등록 6개월 이내에 얻은 정상 한계(0-20 ng/ml) 내의 알파 태아 단백질.
15. 임신으로 이어질 수 있는 성행위에 참여하는 경우, 연구 지원자는 약물을 복용하는 동안과 약물을 중단한 후 6개월 동안 파트너와 함께 두 가지 신뢰할 수 있는 피임 방법을 동시에 사용하는 데 동의해야 합니다. 다음은 신뢰할 수 있고 효과적인 피임 방법으로 간주됩니다.

1) 살정제가 포함되거나 포함되지 않은 콘돔 2) 살정제가 포함된 다이어프램 또는 자궁경부 캡 3) IUD 4) 호르몬 기반 피임 16. 예외는 연구 참여자/파트너가 외과적으로 불임인 경우를 포함할 수 있습니다. 17. 프로토콜에 설명된 대로 절차 및 치료를 준수하고 서면 동의서를 제공하려는 의지

제외 기준:

1. 이전에 인터페론 또는 리바비린 요법
2. 연구 약물의 첫 번째 투여 전 <= 24주 이전의 모든 연구 약물
3. 스크리닝 24주 이내의 대체 또는 민간요법
4. 임의의 전신 항바이러스 요법 <= 연구 약물의 첫 번째 투여 전 24주 또는 그러한 치료가 연구 동안 언제든지 필요할 것으로 예상되는 경우. 예외: 헤르페스 병변에 대해 아시클로버를 복용했거나 필요할 것으로 예상되는 환자
5. 기준선에서 빈혈 위험이 증가한 환자(예: thalassemia, spherocytosis, 겸상적혈구 빈혈 또는 증상이 있는 재발성 위장관 출혈 등의 혈색소병증) 또는 빈혈이 의학적으로 문제가 될 수 있는 사람
6. 6개월 이내 알코올 및/또는 약물 남용의 증거
7. 면역 매개 질환의 병력(예: 염증성 장 질환, 특발성 혈소판 감소성 자반증, 홍반성 루푸스, 자가면역 용혈성 빈혈, 경피증, 중증 건선, 류마티스 관절염의 임상적 증거)
8. 활동성 또는 의심되는 암 또는 악성 병력의 증거
9. 전신 항신생물 또는 면역조절 치료(초생리학적 용량의 스테로이드 및 방사선 포함)를 받은 이력 <= 연구 약물의 첫 번째 투여 전 6개월 또는 연구 중 언제든지 이러한 치료가 필요할 것으로 예상되는 경우
10. 기존 기능적 이식편을 사용한 주요 장기 이식 이력
11. 골수 이식의 역사
12. 조사관의 의견에 따라 환자를 증가된 위험에 빠뜨리거나 환자가 프로토콜을 완료하지 못할 가능성을 증가시키는 모든 것