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오메가-3 지방산이 대사증후군에 미치는 영향

2012년 2월 29일 업데이트: Pathmaja Paramsothy, University of Washington

파일럿 연구: 경동맥 IMT로 평가한 대사 증후군의 대사 증후군 및 혈관 구조에 대한 오메가-3 지방산의 효과

이 연구의 목적은 어유 보충 형태의 오메가-3 지방산(하루 약 2g)이 경동맥 내중막(CIMT) 진행(1차 목적) 및 2)(2차 목적)에 미치는 영향을 결정하는 것입니다. ) LDL, apo-B 및 LDL 부력과 같은 지질 마커, CRP로 측정한 염증 부담, 소변 이소프로스탄으로 측정한 산화 스트레스, 소변 미세알부민/크레아티닌 및 대사 증후군이 있는 피험자에서 지방 유래 호르몬인 혈청 아디포넥틴.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 중개 파일럿 연구는 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 디자인을 갖습니다. NCEP 지침/WHO 지침에 따라 대사 증후군에 대한 5가지 기준 중 3가지 이상을 충족하고 알려진 심혈관 질환이나 당뇨병이 없는 100명의 피험자를 등록합니다. 그들은 2년 동안 어유 캡슐 형태의 플라시보 또는 오메가-3 지방산을 받게 됩니다. C-IMT, 혈청 지단백 프로필, LDL-부력, 아디포넥틴, CRP, SAA, 아포지단백 B 및 A-1, 공복 혈당, 공복 인슐린 수치 및 혈장 지방산의 평가를 기준선, 1년 및 2년에 측정합니다. 연령.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • Northwest Lipid Research Clinic (University of Washington Affiliated)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 대사증후군 성인(아래 5개 중 3개 충족)
  • 복부 비만, 40인치 이상의 남성의 허리 둘레. & 35인치 이상의 여성의 경우.
  • 혈청 트리글리세리드가 150mg/dL(1.7mmol/L) 이상
  • 남성의 경우 혈청 HDL 콜레스테롤이 40mg/dL 미만, 여성의 경우 50mg/dL 미만
  • 혈압이 130/85 mmHg 이상이거나 고혈압에 대한 약물 치료
  • 100 mg/dL 이상의 공복 혈장 포도당

제외 기준:

  • 당뇨병
  • 알려진 또는 기록된 CHD(이전 MI와 일치하는 ECG 포함), CVA(TIA 포함), PVD(파행 증상 포함)
  • CHD를 나타낼 수 있는 협심증 또는 기타 흉통
  • 임상적으로 유의한 신생물, 심혈관, 간, 신장, 대사, 내분비(치료되지 않거나 불안정) 또는 정신과(치료되지 않거나 불안정)
  • 2X ULN보다 큰 것으로 알려진 비정상적인 LFTS
  • 흡연자, 불법 약물 사용 또는 과도한 알코올 사용
  • 약물: 지질 저하 요법, 매일 NSAID 또는 325mg ASA 이상(PRN 사용 가능), 클로피도그렐(또는 동등물), 쿠마딘, 오메가-3 지방산 보충제, 연구 시작 30일 이내의 기타 연구 약물, 고지방 오메가-3 지난 3개월 동안 식단의 산 함량
  • 연구 기간 동안 임신 또는 임신 계획
  • 생선에 대한 민감성 또는 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 1
오메가-3 지방산 대 위약 비교기
건강 보조 식품: 오메가-3 지방산
어유 캡슐 형태의 총 1.8g EPA + DHA(3일/일)
다른 이름들:
  • 생선 기름

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
경동맥 IMT의 변화
기간: 1년, 2년
1년, 2년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
지질(아포지단백질 및 지질 매개변수)
기간: 1년, 2년
1년, 2년
hs-CRP 및 SAA
기간: 1년, 2년
1년, 2년
포도당
기간: 1년, 2년
1년, 2년
인슐린
기간: 1년, 2년
1년, 2년
아디포넥틴
기간: 1년, 2년
1년, 2년
소변 미세알부민/크레아티닌
기간: 1년, 2년
1년, 2년
혈청 지방산
기간: 1년, 2년
1년, 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Washington

협력자

Pfizer
National Institutes of Health (NIH)
Northwest Lipid Research Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Pathmaja Paramsothy, MD, University of Washington

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 7월 6일

처음 게시됨 (추정)

2006년 7월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 2월 29일

마지막으로 확인됨

2012년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 28791-D
  • 05-8693-D 03

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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