동맥경화증 환자의 동맥 기능을 개선하는 릴로나셉트

• 포함 기준:
• 18세 이상의 남성 및 임신하지 않은 여성 피험자
• 관상동맥 조영술에 의한 죽상동맥경화 CAD의 진단
• 2.0 내지 10.0g/L 사이의 고감도 C-반응성 단백질(hsCRP), 50% 미만 내지 +100%의 방문 1에서 방문 2까지 CRP의 백분율 변화 포함.
• HMG-CoA 환원효소 억제제 복용 - 가임기 남성과 여성의 경우, 적절한 피임법을 사용하려는 의지
• 연구 등록 시 계획서에 명시된 모든 클리닉 방문을 위해 기꺼이 복귀하고 모든 연구 관련 절차를 완료합니다.

제외 기준:

• 스크리닝 방문 1에서 49.9 kg/m2보다 큰 BMI(체질량 지수) - 스크리닝 방문 1 이전 60일 이내에 혈관 개입.
• 감염, 전신 항생제 사용 또는 스크리닝 방문 1 이전 30일 이내에 임상적으로 유의미한 외상(수술 포함).
• 스크리닝 방문 1 이전 60일 이내에 급성 관상동맥 증후군의 병력 또는 증거.
• 죽상 동맥 경화증 이외의 급성 또는 만성 염증 상태
• 최근 진단받은 당뇨병
• 울혈성 심부전의 임상적 증거 NYHA Class III-IV
• 생물학적 제제에 대한 국소 주사 부위 반응 이외의 과민증 병력.
• 티아졸리딘디온의 사용
• 면역억제제 또는 면역조절제 사용(흡입형 글루코코르티코이드 사용은 허용됨).
• 심장 치료 환경에서 표준 치료로 사용되는 예방접종 및 생물학적 제제를 제외하고 지난 6개월 이내에 면역 조절 생물학적 약물의 사전 사용.
• 스크리닝 방문 1 이전 90일 이내에 생/생 약독화 백신을 받거나 스크리닝 방문 1 이전 30일 이내에 다른 예방접종을 받음.
• 이전 또는 계획된 장기 이식 수혜자.
• 심한 호흡기 질환
• 결핵 감염 병력, 결핵에 대한 양성 피부 검사 병력 또는 이전 결핵 감염과 일치하는 스크리닝 방문 1에서의 흉부 방사선 사진
• 스크리닝 방문 2에 배치된 PPD 5 TU의 양성 결과(배치 후 48 내지 72시간에서 5mm 이상 지속)
• 지난 5년 이내에 악성 종양의 병력 또는 존재(성공적으로 치료된 피부의 기저 세포 암종 또는 자궁경부의 제자리 암종 제외).
• HIV 양성.
• B형 간염 표면 항원 또는 C형 간염 항체 양성
• ALT, AST 또는 알칼리 포스파타아제가 정상 범위 상한의 2배 이상, 혈청 크레아티닌 또는 총 빌리루빈이 스크리닝 방문 1에서 정상 상한의 1.5배 이상.
• 스크리닝 방문 1에서 11.0 gm/dL 미만의 헤모글로빈, 3,000/mm3 미만의 백혈구 수, 2000/mm3 미만의 호중구 수 또는 100,000/mm3 미만의 혈소판 수.
• 스크리닝 방문 1 이전 30일 이내에 다른 조사 약물 또는 요법을 평가하는 임상 연구에 참여.
• 약물 남용의 역사
• 선택 수술 또는 혈관 중재술이 연구 중에 발생할 예정입니다.
• 연구 참여를 방해하거나 연구 결과 측정의 해석을 방해하거나 피험자를 위험에 빠뜨리는 모든 의학적 상태.