천식 소아에서 MAP0010과 위약의 2회 투여에 대한 연구

실험적: 0.25mg MAP0010

0.25mg MAP0010(부데소나이드 단위 용량)을 12주 동안 매일 2회 분무하여 전달

의약품: 0.25mg MAP0010

0.25mg MAP0010(부데소나이드 단위 용량)을 12주 동안 매일 2회 분무하여 전달

위약 비교기: 위약

12주 동안 매일 2회 분무로 위약 전달

의약품: 위약

12주 동안 매일 2회 분무로 위약 전달

실험적: 0.135mg MAP0010

0.135mg MAP0010(부데소나이드 단위 용량)을 12주 동안 매일 2회 분무하여 전달

의약품: 0.135mg MAP0010

0.135mg MAP0010(부데소나이드 단위 용량)을 12주 동안 매일 2회 분무하여 전달

주간 복합 증상 점수의 기준선에서 변경

모니터링할 각 시점의 개별 증상은 기침, 쌕쌕거림 및 숨가쁨입니다.

개별 증상은 4점 척도를 사용하여 점수를 매겼습니다.

0=증상 없음; 1 = 가벼운 증상; 2=중등도 증상; 3 = 심각한 증상

일일 복합 증상 점수는 하루 동안 개별 증상 점수의 평균을 기반으로 합니다. 주간 복합 증상 점수는 해당 주의 마지막 날 직전 마지막 7일 이내의 지난 5일 동안의 일일 복합 증상 점수의 평균으로 정의됩니다. 주간 복합 증상 점수의 범위는 0(증상 없음)에서 3(심각한 증상)입니다. 음의 변화는 증상의 호전을 나타내고 양의 변화는 증상의 악화를 나타냅니다.

야간 복합 증상 점수의 기준선에서 변경

모니터링할 각 시점의 개별 증상은 기침, 쌕쌕거림 및 숨가쁨입니다.

개별 증상은 4점 척도를 사용하여 점수를 매겼습니다.

0=증상 없음; 1 = 가벼운 증상; 2=중등도 증상; 3 = 심각한 증상

야간 복합 증상 점수는 그날 밤 개별 증상 점수의 평균을 기반으로 합니다. 야간 복합 증상 점수는 해당 주의 마지막 날 직전 지난 7일 밤 동안의 지난 5일 야간 복합 증상 점수의 평균으로 정의됩니다. 야간 복합 증상 점수의 범위는 0(증상 없음)에서 3(심각한 증상)입니다. 음의 변화는 증상의 호전을 나타내고 양의 변화는 증상의 악화를 나타냅니다.

예측된 FEV1%의 기준선에서 변화

1초간 강제 호기량(FEV1)은 1초 동안 강제로 내쉬는 공기의 양입니다. 예상 백분율은 연령, 성별 및 키에 대해 계산됩니다. 피험자는 폐활량계에 최소 3가지의 허용 가능한 동작을 수행해야 했으며 3가지 동작 중 가장 큰 용량을 선택했습니다. 증가는 개선을 나타냅니다(더 많은 양의 공기가 만료됨).

PEF의 기준선에서 변경

최대 호기 유량(PEF)은 분당 공기 리터(L/min)로 측정된 최대 강제 호기 조작에서 달성된 가장 높은 기류입니다. 피험자는 PEF 미터에 대해 최소 3가지 허용 가능한 동작을 수행해야 했습니다. 증가는 개선을 나타냅니다(더 많은 양의 공기가 만료됨).

주간 개별 증상 점수의 기준선에서 변경

모니터링할 각 시점의 개별 증상은 기침, 쌕쌕거림 및 숨가쁨입니다.

개별 증상은 4점 척도를 사용하여 점수를 매겼습니다.

0=증상 없음; 1 = 가벼운 증상; 2=중등도 증상; 3 = 심각한 증상

개별 주간 증상 점수는 해당 주의 종료일 직전 지난 7일 동안의 지난 5일 개별 증상 점수의 평균으로 정의됩니다. 음의 변화는 증상의 호전을 나타내고 양의 변화는 증상의 악화를 나타냅니다.

야간 개별 증상 점수의 기준선에서 변경

모니터링할 각 시점의 개별 증상은 기침, 쌕쌕거림 및 숨가쁨입니다.

개별 증상은 4점 척도를 사용하여 점수를 매겼습니다.

0=증상 없음; 1 = 가벼운 증상; 2=중등도 증상; 3 = 심각한 증상

개별 야간 증상 점수는 해당 주의 마지막 날 직전 마지막 7일 동안의 지난 5일 밤의 개별 증상 점수의 평균으로 정의됩니다. 음의 변화는 증상의 호전을 나타내고 양의 변화는 증상의 악화를 나타냅니다.