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HIV 감염자의 심혈관 질환 위험 증가에 대한 이해

2019년 10월 30일 업데이트: University of Minnesota

SMART의 지단백질, HIV 및 항레트로바이러스 요법

HIV는 아직 치료법이 없는 질병인 후천성 면역결핍 증후군(AIDS)을 유발할 수 있는 바이러스입니다. 항레트로바이러스 요법(ART)은 HIV 복제를 억제하는 효과적인 치료법으로 입증되어 삶의 질과 생존을 향상시킬 수 있습니다. 이전 연구에서는 ART의 일시적인 사용이 심혈관 질환(CVD)의 위험 증가와 관련이 있음을 나타냅니다. 이 연구는 HIV에 감염된 사람들, 특히 간헐적 ART를 받는 사람들 사이에서 증가된 CVD 위험의 기본 메커니즘을 결정할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

HIV는 면역 체계를 무너뜨리고 생명을 위협하는 2차 감염을 허용하는 질병인 AIDS로 이어질 수 있는 바이러스입니다. HIV는 주로 성교를 통해 체액 교환을 통해 전염됩니다. ART 치료를 사용하여 HIV에 걸린 사람들은 HIV 복제 및 면역 체계 악화를 지연시키고 삶의 질을 향상시킬 수 있었습니다. SMART(Strategies for Management of Antiretroviral Therapy) 연구의 데이터에 따르면 ART를 일시적으로 사용하는 것이 ART를 지속적으로 사용하는 것보다 CVD 위험이 더 높은 것으로 나타났습니다. HIV가 있는 상태에서 CVD 위험이 증가하는 이유는 잘 알려져 있지 않습니다. 이 연구는 HIV에 감염된 사람들, 특히 간헐적 ART를 받는 사람들 사이에서 증가된 CVD 위험의 기본 메커니즘을 결정할 것입니다.

SMART에 대한 이 보조 연구는 SMART 참가자 및 주요 하위 그룹의 세 하위 샘플에서 관련 데이터 및 표본을 사용합니다. 3개의 하위 샘플에는 간헐적 또는 연속적 ART에 무작위로 할당된 참가자, 연구 시작 전에 ART를 사용한 적이 없거나 연구 시작 전 6개월 이내에 ART를 중단한 참가자, CVD 이벤트를 경험한 참가자가 포함됩니다. 각각의 경우. 하위 그룹에는 연구 시작 시 프로테아제 억제제(PI) 또는 비뉴클레오사이드 역전사효소 억제제(NNRTI)를 복용하고 있던 간헐적이고 지속적인 ART 참가자가 포함됩니다.

이 현재 연구는 이전에 수집된 SMART 데이터를 사용합니다. 연구자들은 1개월과 2개월에 발생한 사전 기준 연구 방문과 후속 연구 방문에서 얻은 CD4+ 수와 HIV-RNA 수준에 대한 데이터를 사용하고, 이후 SMART 연구에서는 4개월마다 사용합니다. 또한 이 연구는 고혈압, 당뇨병 이력, 콜레스테롤 수치, 흡연 이력, 백혈구 수, 키 및 체중에 대한 약물 치료 사용을 포함하여 CVD 위험 요인 및 치료에 대해 SMART 참가자가 제공한 기준 및 연간 데이터를 사용할 것입니다. 측정. 마지막으로, 기준선, 1개월 추적 및 최종 추적에서 수집된 혈장 표본을 사용하여 연구자들은 핵 자기 공명(NMR) 분광법으로 측정한 지단백질 입자 크기 및 수의 변화와 염증 및 응고 마커.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

5472

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구는 이전 모 연구인 SMART에서 이미 수집된 환자 데이터와 표본을 활용할 것입니다.

설명

포함 기준:

  • SMART 연구 참가자
  • CD4+ 림프구 수가 350 cells/mm3 이상

제외 기준:

  • 생명을 위협하는 질병의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
1
간헐적 또는 연속적 ART에 무작위로 배정되고 CVD 병력이 없는 SMART 연구 참가자
의약품: 항레트로바이러스 요법(ART)
에피소드 ART 또는 연속 ART. 모든 그룹은 지단백질 입자 크기 및 수의 변화와 염증 및 응고 마커의 변화를 비교하기 위해 혈장 표본을 채취합니다.
다른 이름들:
  • 항 HIV 요법
2
간헐적 또는 연속적 ART에 무작위로 배정되고 연구 중에 주요 CVD 사건을 경험한 SMART 연구 참가자를 2개의 일치된 대조군과 함께 분석했습니다.
의약품: 항레트로바이러스 요법(ART)
에피소드 ART 또는 연속 ART. 모든 그룹은 지단백질 입자 크기 및 수의 변화와 염증 및 응고 마커의 변화를 비교하기 위해 혈장 표본을 채취합니다.
다른 이름들:
  • 항 HIV 요법
삼
이전에 ART를 사용한 적이 없거나 ART를 받았지만 연구 시작 전 6개월 이내에 수행하지 않은 SMART 연구 참가자 즉각적인 ART와 지연된 ART를 비교할 수 있습니다.
의약품: 항레트로바이러스 요법(ART)
에피소드 ART 또는 연속 ART. 모든 그룹은 지단백질 입자 크기 및 수의 변화와 염증 및 응고 마커의 변화를 비교하기 위해 혈장 표본을 채취합니다.
다른 이름들:
  • 항 HIV 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
지단백질 입자 크기 및 수의 변화
기간: 기준선, 1개월 차 후속 방문 및 마지막 후속 방문에서 측정
기준선, 1개월 차 후속 방문 및 마지막 후속 방문에서 측정
염증 및 응고 마커의 변화
기간: 기준선, 1개월 차 후속 방문 및 마지막 후속 방문에서 측정
기준선, 1개월 차 후속 방문 및 마지막 후속 방문에서 측정
HIV 감염자에서 CVD 위험이 증가하는 이유
기간: 연구 치료 완료 시 측정
연구 치료 완료 시 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Minnesota

협력자

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

수사관

  • 수석 연구원: Daniel A. Duprez, MD, PhD, University of Minnesota

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 12월 17일

처음 게시됨 (추정)

2007년 12월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 30일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0708M14181
  • R01HL090934 (미국 NIH 보조금/계약)
  • R01HL090934-01 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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