Ph II Bev + Bev + Irinotecan에 실패한 GBM 환자를 위한 Temozolomide/Etoposide

포함 기준:

• Pts는 이전 치료 w bev + irinotecan 후 재발의 방사선학적 증거 및 GBM 진단을 확인했습니다.
• 연령 >18세
• 이전 외과적 절제 사이의 >4주 간격/정위 생검으로부터 1주
• XRT 필드 외부에서 재발성 종양과 일치하는 새로운 강화 영역이 없는 한, 이전 외부 빔 방사선 요법(XRT) 종료로부터 >12주 간격,/>4주 간격 >2회 연속 MRI 스캔에서 MRI에 진행성 변화가 있거나,/ 생검으로 입증된 종양 진행이 있습니다.
• pt가 해당 요법과 관련된 모든 예상 독성에서 회복되지 않는 한 이전 화학 요법/연구 약제로부터 >4주 간격.
• 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 0-1
• 헤마토크리트 >29%, 절대 호중구 수(ANC) >1,000개 세포/ml l, 혈소판 > 100,000개 세포/ml l
• 혈청 크레아티닌 < 1.5 mg/dl, 혈청 글루타메이트 옥살로아세테이트 트랜스아미나제(SGOT) 및 빌리루빈 < 정상 상한치(ULN)의 1.5배
• pt 등록 전에 IRB(Institutional Review Board)에서 승인한 사전 동의서 서명
• 안정적인 gr1 이외의 기준선 MRI/CT 스캔에서 출혈의 증거 없음
• 성적으로 활발한 경우 환자는 치료 기간 동안 피임 조치를 취합니다.

제외 기준:

• 연구 결과를 방해할 수 있는 공동 약물
• 정맥 항생제가 필요한 활동성 감염
• 일일 etoposide로의 진행/매일 temo로의 진행
• Gr3/이전 bev 요법과 관련된 더 큰 독성,/이전 테모졸로마이드/에토포사이드
• 와파린으로 치료 항응고가 필요합니다.
• 연구 및/또는 후속 절차를 준수할 수 없음
• Genentech가 후원하는 bev 암 연구 이외의 실험적 약물 연구에 현재, 최근,/계획된 참여
• 부적절하게 조절된 고혈압
• 고혈압 위기/고혈압성 뇌병증의 이전 병력
• 뉴욕심장협회(NYHA) Gr II/그레이터 울혈성 심부전
• 연구 등록 전 6개월 이내의 심근경색(MI)/불안정 협심증의 병력
• 연구 등록 전 6개월 이내의 뇌졸중/일과성 허혈 발작의 병력
• 중대한 혈관 질환
• 증상이 있는 말초 혈관 질환
• 출혈 체질 또는 응고 병증의 증거
• 연구 등록 전 28일 이내의 대수술, 개복 생검 또는 중대한 외상성 손상 또는 연구 과정 동안 대수술의 필요성이 예상되는 경우
• 연구 등록 전 7일 이내의 혈관 접근 장치 배치를 제외한 코어 생검 또는 기타 경미한 수술
• 연구 등록 전 6개월 이내에 복부 누공, 위장 천공 또는 복강 내 농양의 병력
• 심각하고 치유되지 않는 상처, 궤양 또는 골절
• 스크리닝 시 다음 중 하나에 의해 입증되는 단백뇨:
• 소변 단백질:크레아티닌(UPC) 비율 >1.0 스크리닝 /
• 단백뇨 ≥ 2+에 대한 소변 딥스틱
• 베바시주맙의 모든 성분에 대해 알려진 과민증
• 임신 또는 수유. 가임 가능성이 있는 피험자에게 효과적인 피임 수단 사용