호중구 감소증 환자의 감염 해결에 있어 과립구 수혈의 안전성 및 유효성(RING 연구) (RING)

매년 수천 명의 사람들이 호중구 감소증으로 입원하며, 이는 영향을 받은 사람들에게 계속해서 상당한 이환율과 사망률을 초래합니다. 호중구 감소증은 주로 화학 요법 및 방사선 요법, 생물 요법 및 HSC 이식과 같은 다양한 기타 암 치료에 의해 발생합니다. 호중구 감소증의 징후 및 증상에는 고열, 오한, 인후염 및 설사가 포함될 수 있습니다. 호중구 감소증에서는 과립구의 일종인 호중구의 수가 크게 감소하여 신체의 면역 체계가 약화되고 감염 위험이 증가합니다. 따라서 호중구 감소증 환자에게 적절한 수의 기능성 과립구를 제공하는 방법이 회복에 가장 큰 이점이 될 수 있습니다. 과립구 콜로니 자극 인자(G-CSF)와 덱사메타손이라는 두 가지 약물을 병용 투여하면 신체가 많은 수의 과립구를 생성하도록 자극하는 것으로 나타났습니다. 이 두 약물을 받은 기증자로부터 얻은 과립구 수혈은 백혈구 수가 낮은 사람들이 자신의 백혈구 수가 회복될 때까지 감염과 싸우는 데 도움이 될 수 있습니다. 그러나 과립구 수혈의 이점이 부작용의 위험을 능가하는지 여부는 명확하지 않습니다. 이 연구는 호중구 감소증 동안 박테리아 또는 진균 감염이 있는 사람들의 과립구 수 증가 및 생존율 향상에 있어 표준 항균 요법과 함께 과립구 수혈의 안전성 및 효과를 표준 항균 요법 단독의 안전성 및 효과와 비교할 것입니다.

이 연구의 연구 부분에 대한 참여는 약 3개월 동안 지속됩니다. 이전에 표준 항균 요법으로 치료를 받지 않은 모든 참가자는 연구 시작 즉시 요법을 시작합니다. 참가자는 무작위로 과립구 수혈과 지속적인 항균 요법 또는 지속적인 항균 요법 단독 요법을 받도록 배정됩니다. 모든 참가자는 최대 42일 동안 모니터링되며, 이 기간 동안 병력 및 진행 중인 항균 요법 상태에 대한 정보를 제공합니다. 백혈구 수를 측정하기 위한 일일 혈액 샘플은 샘플이 참가자가 자신의 과립구를 만들고 있음을 보여줄 때까지 참가자로부터 얻을 것입니다. 샘플은 42일까지 매주 수집됩니다. 참가자의 감염 유형에 따라 추가 채혈이 있을 수 있습니다.

과립구 수혈은 과립구 공여자 가용성에 따라 42일 치료 기간 동안 매일 제공됩니다. 과립구 수치를 측정하기 위해 각 수혈 전후에 혈구 수를 확인합니다. 참가자가 자신의 과립구를 만들기 시작하거나 심각한 부작용을 경험하거나 감염 감소를 보이면 수혈이 중단됩니다. 연구 시작 후 3개월에 모든 참가자의 의료 기록을 검토하고 의사에게 연락하여 건강 상태에 대한 후속 정보를 수집합니다.

과립구 기증자의 참여는 기증 시점으로부터 1주일 동안 지속됩니다. 커뮤니티 기증자는 과립구 기증을 한 번 이상 제공할 수 있지만 3일마다 한 번 이상 기증할 수 없습니다. 가족 구성원의 기증 빈도는 혈액 은행 의사의 승인을 받아 현지 혈액 은행 기준에 따릅니다. 지역 사회 기부자와 가족 기부자 모두 매년 기부가 8회로 제한됩니다. 각 기부 12시간 전에 참가자는 G-CSF가 포함된 뉴포젠을 주사하고 덱사메타손을 경구로 1회 복용합니다. 그런 다음 참가자는 혈액을 채취한 다음 과립구 수집을 위해 성분 채집 기계를 사용하는 절차를 거칩니다. 이 절차는 3~4시간 동안 진행되며 각 팔에서 혈액을 채취하고 기계에서 적혈구와 혈장에서 과립구를 분리하고 참가자에게 적혈구와 혈장을 반환합니다.