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고활성 항레트로바이러스 요법(HAART) 관련 메스꺼움 및 구토의 치료 및 예방에서 드로나비놀 대 위약

2008년 4월 1일 업데이트: Solvay Pharmaceuticals

고활성 항레트로바이러스 요법(HAART) 관련 메스꺼움 및 구토의 치료 또는 예방에서 경구 드로나비놀 대 위약의 이중 맹검, 무작위, 병렬 그룹, 파일럿 연구

이 연구의 주요 목적은 드로나비놀이 HIV 및 AIDS 환자에서 HAART(high active anti-retroviral therapy)로 인한 메스꺼움을 예방하거나 치료하는 데 효과적인지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

103

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Bakersfield, California, 미국
        • Site 911
      • Fresno, California, 미국
        • Site 919
      • Los Angeles, California, 미국
        • Site 924
      • Los Angeles, California, 미국
        • Site 932
      • Palm Springs, California, 미국
        • Site 926
      • Pasadena, California, 미국
        • Site 946
      • Tarzana, California, 미국
        • Site 913
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, 미국
        • Site 907
      • Miami, Florida, 미국
        • Site 948
      • Miami, Florida, 미국
        • Site 951
      • Miami, Florida, 미국
        • Site 953
      • Miami, Florida, 미국
        • Site 959
      • N. Palm Beach, Florida, 미국
        • Site 954
      • Pensacola, Florida, 미국
        • Site 957
      • Port St. Lucie, Florida, 미국
        • Site 923
      • Sarasota, Florida, 미국
        • Site 929
      • Tallahassee, Florida, 미국
        • Site 952
      • Tampa, Florida, 미국
        • Site 931
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, 미국
        • Site 908
    • Idaho
      • Boise, Idaho, 미국
        • Site 905
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국
        • Site 914
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국
        • Site 928
      • Louisville, Kentucky, 미국
        • Site 955
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국
        • Site 958
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국
        • Site 934
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, 미국
        • Site 915
    • New Jersey
      • Somers Point, New Jersey, 미국
        • Site 956
    • New York
      • Albany, New York, 미국
        • Site 921
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국
        • Site 910
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국
        • Site 941
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국
        • Site 925
      • Fort Worth, Texas, 미국
        • Site 917
      • Houston, Texas, 미국
        • Site 906
      • Houston, Texas, 미국
        • Site 942
    • Washington
      • Tacoma, Washington, 미국
        • Site 909
      • Vancouver, Washington, 미국
        • Site 927

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 이전 또는 현재 HAART에 대한 준수가 손상되었거나 손상되고 있거나 HAART가 메스꺼움/구토로 인해 중단/중단되었습니다. 또는 HAART를 시작하거나 이 연구를 위한 스크리닝 시점에 유의한 메스꺼움 및/또는 구토를 일으키지 않은 요법에서 지도부딘 또는 프로테아제 억제제(저용량 리토나비어 포함 또는 불포함) 요법으로 전환.

제외 기준:

  • 최근(무작위 배정 후 30일 이내) 또는 현재 기회 감염 또는 AIDS의 신생물 특징이 있는 피험자(HIV-1 감염에 대한 CDC 분류 시스템의 범주 C, 1993 개정판).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
의약품: 드로나비놀
2.5~40mg
위약 비교기: 2
의약품: 위약
위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
시각적 아날로그 척도(VAS) 점수 < 5mm로 표시되는 메스꺼움의 부재
기간: 이주
이주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
구토/구역질 에피소드 수
기간: 이주
이주
메스꺼움, 구토/구역질 지속 시간
기간: 이주
이주
VAS에 의한 메스꺼움의 강도
기간: 이주
이주
VAS에 의한 식욕 자극
기간: 이주
이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Solvay Pharmaceuticals

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2005년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2005년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 3월 24일

처음 게시됨 (추정)

2008년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2008년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • S175.2.101

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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