HIV 치료를 받은 소아에서 디다노신의 생물학적 동등성 연구 (ddI)

디다노신은 역전사 효소 억제제 중 하나입니다. 이 약물은 HIV의 바이러스 복제에 대해 효율적입니다. 어린이용 라이선스는 1992년 6월에 취득되었습니다. 디다노신의 주된 문제는 생체이용률이 낮다는 것입니다. 위장 저항성 캡슐이 개발되었지만 생체이용률은 여전히 ​​영양 섭취에 달려 있습니다. ddI를 투여하기 1~2시간 전에 식사를 하면 성인뿐만 아니라 어린이도 생체이용률이 50% 감소합니다. 따라서 단식 기간 동안 ddI를 복용하는 것이 좋습니다. 이 요법은 경우에 따라 치료 준수를 감소시킬 수 있습니다. ddI의 약동학적 연구는 식사 중 400 mg/m2/일과 비교하여 단식 기간 동안 240 mg/m2/일로 식사 중에 수행될 것입니다. 6세 이상의 26명의 환자가 포함되어 2개 그룹으로 무작위 배정됩니다. 첫 번째 그룹은 금식 기간(단계 A) 동안 28일 동안 표준 용량의 ddI를 복용한 다음 28일 동안 식사 중에 고용량(단계 B)을 복용합니다. 두 번째 그룹은 먼저 B상을 진행하고 두 번째로 A상을 진행합니다. 환자는 약동학 및 생물학적 분석을 위해 첫 번째 및 두 번째 치료 기간 후에 순차적으로 평가됩니다.